Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Grupputbildning hjälper rökavvänjning och hypertonikontroll

29 september 2022 uppdaterad av: Ji-Guang Wang, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

En kluster randomiserad studie för att utvärdera effekten av grupputbildning på rökavvänjning och blodtryck hos rökande äldre män med hypertoni i steg 1 och 2

Rökande äldre män med hypertoni i steg 1 och 2 som för närvarande rökte minst en cigarett per dag och var villiga att sluta röka kommer att bjudas in till denna kluster randomiserade, kontrollerade, interventionella, öppna kliniska prövning. Utredarna kommer att ge deltagarna grupputbildning om rökavvänjning och deras blodtryck mätt på kliniken den sjätte månaden är det primära effektmåttet. Utredarna syftar till att undersöka hur grupputbildning av rökavvänjning påverkar rökavvänjning, hypertonikontroll och kardiovaskulära händelser.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

2000

Fas

  • Inte tillämpbar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

65 år till 84 år (OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Manlig

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • undertecknade det informerade samtycket
  • i åldern 65 till 84
  • nyuppstått hypertoni eller dåligt kontrollerad hypertoni (140 mmHg≤systoliskt blodtryck<180mmHg och (eller) 90mmHg≤ diastoliskt blodtryck<110mmHg)
  • rökte förra veckan och rökte mer än 1 cigarett per dag i genomsnitt
  • vara villig att sluta röka
  • kan kommunicera normalt och samarbeta i blodtrycksmätningar, avsluta frågeformulär
  • genomföra insatser och följa upp konsekvent

Exklusions kriterier:

  • hemsystoliskt blodtryck <130 mmHg och (eller) hemdiastoliskt blodtryck <80 mmHg
  • allvarliga kommunikationssvårigheter (afasi, hörselnedsättning, etc.)
  • lider av psykiska störningar som ångest och depression
  • cancer bekräftad
  • med tidigare allvarliga kardiovaskulära händelser såsom akut kranskärlssyndrom, akut vänster hjärtsvikt, stroke eller med specifika kardiovaskulära terapeutiska enheter såsom pacemakers
  • annan allvarlig fysisk sjukdom eller sjukdom som identifierats av utredare som inte kan delta i studien
  • använder specifik icke-tillåten medicin för närvarande

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: gruppundervisning
Utredarna kommer att ge experimentgrupper grupputbildning om rökavvänjning, inklusive föreläsningar i grupper om 50 till 100 personer och paneldiskussioner i grupper om 5 till 10 personer.
Beteende: gruppundervisning
Grupputbildning är en av strategier och beteendeinsatser för att sluta röka. Föreläsningar, gruppmöte för ömsesidigt stöd, diskussion om coping färdigheter och förslag på förebyggande återfall kan hjälpa rökare att sluta röka genom att ge stöd och uppmuntran från människor i samma tillstånd.
ÖVRIG: konventionell rökavvänjning
Utredarna kommer att förse kontrollgrupper med konventionell hantering av rökavvänjning, inklusive regelbunden uppföljning av rökstatus och ge råd om rökavvänjning.
Beteende: konventionell rökavvänjning
Inklusive regelbunden uppföljning av rökstatus och ge råd om rökavvänjning

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
förändring av klinikens systoliska blodtryck från baslinjen vid den sjätte månaden
Tidsram: 6 månader
6 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kardiovaskulära händelser (kardiovaskulär död, stroke, hjärtinfarkt)
Tidsram: 6 månader, 1 år, 2 år, 3 år
6 månader, 1 år, 2 år, 3 år
förändring av kliniskt blodtryck och hemblodtryck från baslinjen
Tidsram: 1 månad, 2 månader, 3 månader, 6 månader, 1 år, 2 år, 3 år
1 månad, 2 månader, 3 månader, 6 månader, 1 år, 2 år, 3 år
Kontrollfrekvens för hypertoni
Tidsram: 1 månad, 2 månader, 3 månader, 6 månader, 1 år, 2 år, 3 år
1 månad, 2 månader, 3 månader, 6 månader, 1 år, 2 år, 3 år
Biokemisk rökavvänjning
Tidsram: 6 månader
CO≤6 ppm
6 månader
Självrapporterad 7 dagars rökavvänjning
Tidsram: 1 månad, 2 månader, 3 månader, 6 månader, 1 år, 2 år, 3 år
1 månad, 2 månader, 3 månader, 6 månader, 1 år, 2 år, 3 år
Självrapporterad långvarig rökavvänjning
Tidsram: 1 månad, 2 månader, 3 månader, 6 månader, 1 år, 2 år, 3 år
Deltagarna hade inte rökt på minst en månad.
1 månad, 2 månader, 3 månader, 6 månader, 1 år, 2 år, 3 år
Självrapporterat genomsnittligt antal rökta cigaretter per dag
Tidsram: 1 månad, 2 månader, 3 månader, 6 månader, 1 år, 2 år, 3 år
1 månad, 2 månader, 3 månader, 6 månader, 1 år, 2 år, 3 år
Återfallsfrekvens
Tidsram: 6 månader
6 månader
Mini-Mental State Examination poäng
Tidsram: 6 månader
Deltagarnas kognitiva funktion kommer att bedömas av MMSE. Poängen för MMSE varierar från 0 (sämre) till 30 (bättre).
6 månader
FEV1-Lungfunktioner
Tidsram: 6 månader
Forcerad utandningsvolym på 1 sekund (FEV1) är volymen luft som andas ut under den första sekunden under forcerad utandning efter maximal inandning.
6 månader
PEF-Lungfunktioner
Tidsram: 6 månader
Peak expiratory flow (PEF), det maximala flödet som kan andas ut när man blåser ut med jämn hastighet.
6 månader
FVC-Lungfunktioner
Tidsram: 6 månader
Forcerad vitalkapacitet (FVC), är den maximala mängd luft som kan andas ut när den blåser ut så snabbt som möjligt.
6 månader
Fagerström Test för Nikotinberoende poäng
Tidsram: 6 månader
Poängen för FTND varierar från 0 till 10. Deltagare med högre poäng har högre grad av tobaksberoende och är mindre benägna att behålla statusen av att sluta röka.
6 månader
Kolmonoxidkoncentrationen andades
Tidsram: 6 månader
6 månader
Biverkningar, inklusive nikotinabstinenssymptom och andra biverkningar.
Tidsram: 1 månad, 2 månader, 3 månader, 6 månader, 1 år, 2 år, 3 år
Nikotinabstinenssymptom kvantifierades med hjälp av Minnesota Tobacco Withdrawal Scale (MNWS).
1 månad, 2 månader, 3 månader, 6 månader, 1 år, 2 år, 3 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FÖRVÄNTAT)

12 oktober 2022

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

1 januari 2027

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

1 januari 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

24 augusti 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

6 september 2022

Första postat (FAKTISK)

7 september 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

3 oktober 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

29 september 2022

Senast verifierad

1 september 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • GESHC

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på gruppundervisning

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in United States

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera