Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Gruppeutdanning hjelper røykeslutt og hypertensjonskontroll

29. september 2022 oppdatert av: Ji-Guang Wang, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

En randomisert klyngeforsøk for å evaluere effekten av gruppeopplæring på røykeslutt og blodtrykk hos røykende eldre menn med hypertensjon i trinn 1 og 2

Røykende eldre menn med stadium 1 og 2 hypertensjon som for øyeblikket røykte minst én sigarett per dag og var villige til å slutte å røyke, vil bli invitert til denne klynge randomiserte, kontrollerte, intervensjonelle, åpne kliniske studien. Etterforskerne vil gi deltakerne gruppeopplæring om røykeslutt, og blodtrykket målt på klinikken i den sjette måneden er det primære endepunktet. Etterforskerne tar sikte på å utforske hvordan gruppeopplæring av røykeslutt påvirker røykeslutt, hypertensjonskontroll og kardiovaskulære hendelser.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

2000

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

65 år til 84 år (OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Mann

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • signerte det informerte samtykket
  • i alderen 65 til 84
  • nyoppstått hypertensjon eller dårlig kontrollert hypertensjon (140 mmHg≤systolisk blodtrykk<180mmHg og (eller) 90mmHg≤ diastolisk blodtrykk<110mmHg)
  • røykte forrige uke og røykte mer enn 1 sigarett per dag i gjennomsnitt
  • være villig til å slutte å røyke
  • kan kommunisere normalt og samarbeide i blodtrykksmålinger, ferdigstille spørreskjemaer
  • fullføre intervensjoner og følge opp konsekvent

Ekskluderingskriterier:

  • hjemmesystolisk blodtrykk <130 mmHg og (eller) hjemmediastolisk blodtrykk <80 mmHg
  • alvorlige kommunikasjonsvansker (afasi, hørselshemming, etc.)
  • lider av psykiske lidelser som angst og depresjon
  • kreft bekreftet
  • med tidligere alvorlige kardiovaskulære hendelser som akutt koronarsyndrom, akutt venstre hjertesvikt, hjerneslag eller med spesifikt kardiovaskulært terapeutisk utstyr som pacemakere
  • annen alvorlig fysisk sykdom eller sykdom identifisert av etterforskere som ikke er i stand til å delta i studien
  • bruker spesifikke ikke-tillatte medisiner for tiden

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: gruppeundervisning
Etterforskerne vil gi eksperimentelle grupper gruppeundervisning om røykeslutt, inkludert forelesninger i grupper på 50 til 100 personer og paneldiskusjon i grupper på 5 til 10 personer.
Atferdsmessig: gruppeundervisning
Gruppeundervisning er en av strategier og atferdsmessige intervensjoner for røykeslutt. Forelesninger, gruppemøte for gjensidig støtte, diskusjon om mestringsferdigheter og forslag til forebygging av tilbakefall kan hjelpe røykere å slutte å røyke ved å gi støtte og oppmuntring fra mennesker i samme tilstand.
ANNEN: konvensjonell røykesluttbehandling
Etterforskerne vil gi kontrollgruppene konvensjonell røykesluttbehandling, inkludert regelmessig oppfølging av røykestatus og gi råd om røykeslutt.
Atferdsmessig: konvensjonell røykesluttbehandling
Inkludert regelmessig oppfølging av røykestatus og gi råd om røykeslutt

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
endring av systolisk blodtrykk fra klinikken fra baseline ved sjette måned
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kardiovaskulære hendelser (kardiovaskulær død, hjerneslag, hjerteinfarkt)
Tidsramme: 6 måneder, 1 år, 2 år, 3 år
6 måneder, 1 år, 2 år, 3 år
endring av klinisk blodtrykk og hjemmeblodtrykk fra baseline
Tidsramme: 1 måned, 2 måneder, 3 måneder, 6 måneder, 1 år, 2 år, 3 år
1 måned, 2 måneder, 3 måneder, 6 måneder, 1 år, 2 år, 3 år
Hypertensjon kontroll rate
Tidsramme: 1 måned, 2 måneder, 3 måneder, 6 måneder, 1 år, 2 år, 3 år
1 måned, 2 måneder, 3 måneder, 6 måneder, 1 år, 2 år, 3 år
Biokjemisk røykeavvenningsrate
Tidsramme: 6 måneder
CO≤6 ppm
6 måneder
Selvrapportert 7-dagers røykesluttfrekvens
Tidsramme: 1 måned, 2 måneder, 3 måneder, 6 måneder, 1 år, 2 år, 3 år
1 måned, 2 måneder, 3 måneder, 6 måneder, 1 år, 2 år, 3 år
Selvrapportert langvarig røykesluttfrekvens
Tidsramme: 1 måned, 2 måneder, 3 måneder, 6 måneder, 1 år, 2 år, 3 år
Deltakerne hadde ikke røykt på minst en måned.
1 måned, 2 måneder, 3 måneder, 6 måneder, 1 år, 2 år, 3 år
Selvrapportert gjennomsnittlig antall sigaretter røykt per dag
Tidsramme: 1 måned, 2 måneder, 3 måneder, 6 måneder, 1 år, 2 år, 3 år
1 måned, 2 måneder, 3 måneder, 6 måneder, 1 år, 2 år, 3 år
Tilbakefallsfrekvens
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder
Poengsum for mini-Mental State Examination
Tidsramme: 6 måneder
Den kognitive funksjonen til deltakerne vil bli vurdert av MMSE. Poengsummen til MMSE varierer fra 0 (dårligere) til 30 (bedre).
6 måneder
FEV1-Lungefunksjoner
Tidsramme: 6 måneder
Forsert ekspirasjonsvolum på 1 sekund (FEV1) er volumet av luft som pustes ut i det første sekundet under forsert utånding etter maksimal inspirasjon.
6 måneder
PEF-Lungefunksjoner
Tidsramme: 6 måneder
Peak expiratory flow (PEF), den maksimale strømningen som kan pustes ut når den blåser ut med jevn hastighet.
6 måneder
FVC-Lungefunksjoner
Tidsramme: 6 måneder
Forsert vitalkapasitet (FVC), er den maksimale mengden luft som kan pustes ut når den blåses ut så raskt som mulig.
6 måneder
Fagerstrom-test for poengsum for nikotinavhengighet
Tidsramme: 6 måneder
Poengsummen til FTND varierer fra 0 til 10. Deltakere med høyere skår har høyere grad av tobakksavhengighet og har mindre sannsynlighet for å opprettholde statusen for røykeslutt.
6 måneder
Karbonmonoksidkonsentrasjon pustet
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder
Bivirkninger, inkludert nikotinabstinenssymptomer og andre uønskede hendelser.
Tidsramme: 1 måned, 2 måneder, 3 måneder, 6 måneder, 1 år, 2 år, 3 år
Nikotin abstinenssymptomer ble kvantifisert ved hjelp av Minnesota Tobacco Abstinensskala (MNWS).
1 måned, 2 måneder, 3 måneder, 6 måneder, 1 år, 2 år, 3 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FORVENTES)

12. oktober 2022

Primær fullføring (FORVENTES)

1. januar 2027

Studiet fullført (FORVENTES)

1. januar 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. august 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. september 2022

Først lagt ut (FAKTISKE)

7. september 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

3. oktober 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. september 2022

Sist bekreftet

1. september 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • GESHC

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på gruppeundervisning

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Mongolia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere