Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Gruppeuddannelse hjælper med rygestop og kontrol med hypertension

29. september 2022 opdateret af: Ji-Guang Wang, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

Et randomiseret klyngeforsøg for at evaluere effekten af ​​gruppeundervisning på rygestop og blodtryk hos rygende ældre mænd med trin 1 og 2 hypertension

Rygende ældre mænd med stadium 1 og 2 hypertension, som i øjeblikket røg mindst én cigaret om dagen og var villige til at holde op med at ryge, vil blive inviteret til dette klynge randomiserede, kontrollerede, interventionelle, åbne kliniske forsøg. Efterforskerne vil give deltagerne gruppeundervisning i rygestop, og deres blodtryk målt på klinikken i den sjette måned er det primære endepunkt. Efterforskerne sigter mod at undersøge, hvordan gruppeundervisning af rygestop påvirker rygestop, hypertensionskontrol og kardiovaskulære hændelser.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

2000

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

65 år til 84 år (OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • underskrevet det informerede samtykke
  • i alderen 65 til 84
  • nyopstået hypertension eller dårligt kontrolleret hypertension (140 mmHg≤systolisk blodtryk<180mmHg og (eller) 90mmHg≤ diastolisk blodtryk<110mmHg)
  • røg i sidste uge og røg mere end 1 cigaret om dagen i gennemsnit
  • være villig til at holde op med at ryge
  • kan kommunikere normalt og samarbejde om blodtryksmålinger, færdiggørelse af spørgeskemaer
  • gennemføre interventioner og følge op konsekvent

Ekskluderingskriterier:

  • hjemmesystolisk blodtryk<130 mmHg og (eller) hjemmediastolisk blodtryk<80 mmHg
  • alvorlige kommunikationsbesvær (afasi, hørenedsættelse osv.)
  • lider af psykiske lidelser som angst og depression
  • kræft bekræftet
  • med tidligere alvorlige kardiovaskulære hændelser såsom akut koronarsyndrom, akut venstre hjertesvigt, slagtilfælde eller med specifikke kardiovaskulære terapeutiske anordninger såsom pacemakere
  • anden alvorlig fysisk sygdom eller sygdom identificeret af efterforskere, som ikke er i stand til at deltage i undersøgelsen
  • bruger specifik ikke-tilladt medicin pt

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: gruppeundervisning
Efterforskerne vil give forsøgsgrupper gruppeundervisning i rygestop, herunder foredrag i grupper på 50 til 100 personer og paneldiskussion i grupper på 5 til 10 personer.
Adfærdsmæssigt: gruppeundervisning
Gruppeundervisning er en af ​​strategier og adfærdsmæssige interventioner til rygestop. Foredrag, gruppemøde for gensidig støtte, diskussion af mestringsevner og forslag til forebyggelse af tilbagefald kan hjælpe rygere med at holde op med at ryge ved at give støtte og opmuntring fra mennesker i samme tilstand.
ANDET: konventionel rygestophåndtering
Efterforskerne vil give kontrolgrupper konventionel rygestophåndtering, herunder regelmæssig opfølgning af rygestatus og rådgive om rygestop.
Adfærdsmæssigt: konventionel rygestophåndtering
Herunder løbende opfølgning af rygestatus og rådgivning om rygestop

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
ændring af klinikkens systoliske blodtryk fra baseline i den sjette måned
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kardiovaskulære hændelser (kardiovaskulær død, slagtilfælde, myokardieinfarkt)
Tidsramme: 6 måneder, 1 år, 2 år, 3 år
6 måneder, 1 år, 2 år, 3 år
ændring af klinisk blodtryk og hjemmeblodtryk fra baseline
Tidsramme: 1 måned, 2 måneder, 3 måneder, 6 måneder, 1 år, 2 år, 3 år
1 måned, 2 måneder, 3 måneder, 6 måneder, 1 år, 2 år, 3 år
Hypertension kontrol hastighed
Tidsramme: 1 måned, 2 måneder, 3 måneder, 6 måneder, 1 år, 2 år, 3 år
1 måned, 2 måneder, 3 måneder, 6 måneder, 1 år, 2 år, 3 år
Biokemisk rygestoprate
Tidsramme: 6 måneder
CO≤6 ppm
6 måneder
Selvrapporteret 7-dages rygestoprate
Tidsramme: 1 måned, 2 måneder, 3 måneder, 6 måneder, 1 år, 2 år, 3 år
1 måned, 2 måneder, 3 måneder, 6 måneder, 1 år, 2 år, 3 år
Selvrapporteret langvarig rygestoprate
Tidsramme: 1 måned, 2 måneder, 3 måneder, 6 måneder, 1 år, 2 år, 3 år
Deltagerne havde ikke røget i mindst en måned.
1 måned, 2 måneder, 3 måneder, 6 måneder, 1 år, 2 år, 3 år
Selvrapporteret gennemsnitligt antal røget cigaretter pr. dag
Tidsramme: 1 måned, 2 måneder, 3 måneder, 6 måneder, 1 år, 2 år, 3 år
1 måned, 2 måneder, 3 måneder, 6 måneder, 1 år, 2 år, 3 år
Tilbagefaldsfrekvens
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder
Mini-Mental State Examination score
Tidsramme: 6 måneder
Deltagernes kognitive funktion vil blive vurderet af MMSE. Scoren for MMSE varierer fra 0 (dårligere) til 30 (bedre).
6 måneder
FEV1-Lungefunktioner
Tidsramme: 6 måneder
Forceret udåndingsvolumen på 1 sekund (FEV1) er mængden af ​​luft, der udåndes i det første sekund under forceret udånding efter maksimal inspiration.
6 måneder
PEF-Lungefunktioner
Tidsramme: 6 måneder
Peak expiratory flow (PEF), det maksimale flow, der kan udåndes, når det blæses ud med en jævn hastighed.
6 måneder
FVC-Lungefunktioner
Tidsramme: 6 måneder
Forceret vital kapacitet (FVC), er den maksimale mængde luft, der kan udåndes, når den blæses ud så hurtigt som muligt.
6 måneder
Fagerstrøm-test for score for nikotinafhængighed
Tidsramme: 6 måneder
Scoren for FTND varierer fra 0 til 10. Deltagere med højere score har højere grad af tobaksafhængighed og er mindre tilbøjelige til at opretholde status som rygestop.
6 måneder
Kuliltekoncentration indåndet
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder
Bivirkninger, herunder nikotinabstinenssymptomer og andre bivirkninger.
Tidsramme: 1 måned, 2 måneder, 3 måneder, 6 måneder, 1 år, 2 år, 3 år
Nikotin abstinenssymptomer blev kvantificeret ved hjælp af Minnesota Tobacco Abstinensskala (MNWS).
1 måned, 2 måneder, 3 måneder, 6 måneder, 1 år, 2 år, 3 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FORVENTET)

12. oktober 2022

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. januar 2027

Studieafslutning (FORVENTET)

1. januar 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. august 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. september 2022

Først opslået (FAKTISKE)

7. september 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

3. oktober 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. september 2022

Sidst verificeret

1. september 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • GESHC

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med gruppeundervisning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Egypt

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner