Ryhmäkoulutus auttaa tupakoinnin lopettamisessa ja verenpaineen hallinnassa
torstai 29. syyskuuta 2022 päivittänyt: Ji-Guang Wang, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
Satunnaistettu klusteritutkimus ryhmäkoulutuksen vaikutuksen arvioimiseksi tupakoinnin lopettamiseen ja verenpaineeseen tupakoivilla iäkkäillä miehillä, joilla on vaiheen 1 ja 2 verenpainetauti
Tähän satunnaistettuun, kontrolloituun, interventiotutkimukseen, avoimeen kliiniseen klusteriin kutsutaan tupakoivat iäkkäät miehet, joilla on vaiheiden 1 ja 2 verenpainetauti ja jotka polttivat tällä hetkellä vähintään yhden savukkeen päivässä ja olivat valmiita lopettamaan tupakoinnin.
Tutkijat antavat osallistujille ryhmäkoulutusta tupakoinnin lopettamisesta, ja heidän klinikalla kuudentena kuukautena mitattu verenpaine on ensisijainen päätetapahtuma.
Tutkijoiden tavoitteena on selvittää, miten tupakoinnin lopettamiseen liittyvä ryhmävalistus vaikuttaa tupakoinnin lopettamiseen, verenpainetaudin hallintaan ja sydän- ja verisuonitapahtumiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
2000
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
65 vuotta - 84 vuotta (OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Uros
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- allekirjoittanut tietoisen suostumuksen
- 65-84 vuotiaat
- vasta alkanut hypertensio tai huonosti hallittu verenpaine (140 mmHg ≤ systolinen verenpaine < 180 mmHg ja (tai) 90 mmHg ≤ diastolinen verenpaine < 110 mmHg)
- poltti viime viikolla ja poltti keskimäärin yli 1 savukkeen päivässä
- olla valmis lopettamaan tupakoinnin
- osaa kommunikoida normaalisti ja tehdä yhteistyötä verenpainemittauksissa, kyselylomakkeiden viimeistelyssä
- suorittaa interventioita ja seurata johdonmukaisesti
Poissulkemiskriteerit:
- kodin systolinen verenpaine < 130 mmHg ja (tai) kodin diastolinen verenpaine < 80 mmHg
- vakavat kommunikaatiovaikeudet (afasia, kuulon heikkeneminen jne.)
- kärsivät mielenterveysongelmista, kuten ahdistuksesta ja masennuksesta
- syöpä varmistunut
- aiempien vakavien sydän- ja verisuonitapahtumien, kuten akuutin sepelvaltimoiden oireyhtymän, akuutin vasemman sydämen vajaatoiminnan, aivohalvauksen tai tietyn kardiovaskulaarisen terapeuttisen laitteen, kuten sydämentahdistimen, kanssa
- muu vakava fyysinen sairaus tai tutkijoiden tunnistama sairaus, joka ei voi osallistua tutkimukseen
- käyttää tällä hetkellä tiettyjä kiellettyjä lääkkeitä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: ryhmäkoulutus
Tutkijat tarjoavat koeryhmille tupakoinnin lopettamisen ryhmäkasvatusta, mukaan lukien luennot 50-100 hengen ryhmissä ja paneelikeskustelut 5-10 hengen ryhmissä.
|
Ryhmäkasvatus on yksi tupakoinnin lopettamisen strategioista ja käyttäytymisinterventioista.
Luennot, ryhmätapaamiset keskinäistä tukea varten, keskustelu selviytymistaidoista ja ehdotukset uusiutumisen ehkäisemiseksi voivat auttaa tupakoitsijoita lopettamaan tupakoinnin tarjoamalla tukea ja rohkaisua samassa kunnossa olevilta ihmisiltä.
|
|
MUUTA: perinteinen tupakoinnin lopettamisen hoito
Tutkijat tarjoavat kontrolliryhmille tavanomaisen tupakoinnin lopettamisen hallinnan, mukaan lukien tupakoinnin säännöllisen seurannan ja tupakoinnin lopettamisen neuvonnan.
|
Sisältää tupakoinnin säännöllisen seurannan ja tupakoinnin lopettamisen neuvonnan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
klinikan systolisen verenpaineen muutos lähtötasosta kuudennen kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kardiovaskulaariset tapahtumat (sydänkuolema, aivohalvaus, sydäninfarkti)
Aikaikkuna: 6 kuukautta, 1 vuosi, 2 vuotta, 3 vuotta
|
6 kuukautta, 1 vuosi, 2 vuotta, 3 vuotta
|
|
|
kliinisen verenpaineen ja kotiverenpaineen muutos lähtötasosta
Aikaikkuna: 1 kuukausi, 2 kuukautta, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 1 vuosi, 2 vuotta, 3 vuotta
|
1 kuukausi, 2 kuukautta, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 1 vuosi, 2 vuotta, 3 vuotta
|
|
|
Hypertension hallintanopeus
Aikaikkuna: 1 kuukausi, 2 kuukautta, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 1 vuosi, 2 vuotta, 3 vuotta
|
1 kuukausi, 2 kuukautta, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 1 vuosi, 2 vuotta, 3 vuotta
|
|
|
Biokemiallinen tupakoinnin lopettamisprosentti
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
CO≤6 ppm
|
6 kuukautta
|
|
Itse ilmoittama 7 päivän tupakoinnin lopettamisaste
Aikaikkuna: 1 kuukausi, 2 kuukautta, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 1 vuosi, 2 vuotta, 3 vuotta
|
1 kuukausi, 2 kuukautta, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 1 vuosi, 2 vuotta, 3 vuotta
|
|
|
Itse ilmoittama pitkäaikainen tupakoinnin lopettamisaste
Aikaikkuna: 1 kuukausi, 2 kuukautta, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 1 vuosi, 2 vuotta, 3 vuotta
|
Osallistujat eivät olleet tupakoineet vähintään kuukauteen.
|
1 kuukausi, 2 kuukautta, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 1 vuosi, 2 vuotta, 3 vuotta
|
|
Itse ilmoittama keskimääräinen poltettujen savukkeiden määrä päivässä
Aikaikkuna: 1 kuukausi, 2 kuukautta, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 1 vuosi, 2 vuotta, 3 vuotta
|
1 kuukausi, 2 kuukautta, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 1 vuosi, 2 vuotta, 3 vuotta
|
|
|
Relapsien määrä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
|
|
Mini-Mental State Examination pisteet
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
MMSE arvioi osallistujien kognitiiviset toiminnot.
MMSE-pisteet vaihtelevat 0:sta (huonompi) 30:een (parempi).
|
6 kuukautta
|
|
FEV1 - Keuhkojen toiminnot
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Pakotettu uloshengitystilavuus 1 sekunnissa (FEV1) on uloshengitetyn ilman määrä ensimmäisen sekunnin aikana pakotetun uloshengityksen aikana suurimman sisäänhengityksen jälkeen.
|
6 kuukautta
|
|
PEF-Keuhkojen toiminnot
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Uloshengityshuippuvirtaus (PEF), maksimivirtaus, joka voidaan hengittää ulos puhallettaessa ulos tasaisella nopeudella.
|
6 kuukautta
|
|
FVC-Keuhkojen toiminnot
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Forced Vital Kapasiteetti (FVC) on suurin määrä ilmaa, joka voidaan hengittää ulos puhaltaessa mahdollisimman nopeasti.
|
6 kuukautta
|
|
Fagerstromin testi nikotiiniriippuvuuden selvittämiseksi
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
FTND:n pisteet vaihtelevat 0–10. Osallistujilla, joilla on korkeampi pistemäärä, on korkeampi tupakkariippuvuus, ja heillä on vähemmän todennäköistä, että he säilyttävät tupakoinnin lopettamisen.
|
6 kuukautta
|
|
Hiilimonoksidipitoisuus hengitti
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
|
|
Haittatapahtumat, mukaan lukien nikotiinin vieroitusoireet ja muut haittatapahtumat.
Aikaikkuna: 1 kuukausi, 2 kuukautta, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 1 vuosi, 2 vuotta, 3 vuotta
|
Nikotiinin vieroitusoireet määritettiin käyttämällä Minnesota Tobacco Drawal Scalea (MNWS).
|
1 kuukausi, 2 kuukautta, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 1 vuosi, 2 vuotta, 3 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (ODOTETTU)
Keskiviikko 12. lokakuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Perjantai 1. tammikuuta 2027
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Perjantai 1. tammikuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 24. elokuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 6. syyskuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Keskiviikko 7. syyskuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Maanantai 3. lokakuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 29. syyskuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. syyskuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- GESHC
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .