Educação em grupo ajuda a parar de fumar e controlar a hipertensão
29 de setembro de 2022 atualizado por: Ji-Guang Wang, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
Um estudo randomizado de cluster para avaliar o efeito da educação em grupo na cessação do tabagismo e na pressão arterial em homens idosos fumantes com hipertensão nos estágios 1 e 2
Homens idosos fumantes com hipertensão estágio 1 e 2 que atualmente fumam pelo menos um cigarro por dia e estão dispostos a parar de fumar serão convidados para este estudo clínico randomizado, controlado, intervencional, aberto.
Os investigadores fornecerão aos participantes uma educação em grupo sobre a cessação do tabagismo e sua pressão arterial medida na clínica no sexto mês é o endpoint primário.
Os investigadores pretendem explorar como a educação em grupo sobre a cessação do tabagismo afeta a cessação do tabagismo, o controle da hipertensão e os eventos cardiovasculares.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
2000
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
65 anos a 84 anos (OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Macho
Descrição
Critério de inclusão:
- assinou o consentimento informado
- de 65 a 84 anos
- hipertensão de início recente ou hipertensão mal controlada (140mmHg≤pressão arterial sistólica<180mmHg e (ou) 90mmHg≤ pressão arterial diastólica<110mmHg)
- fumou na semana passada e fumava mais de 1 cigarro por dia em média
- estar disposto a parar de fumar
- pode se comunicar normalmente e cooperar nas medições de pressão arterial, terminando questionários
- intervenções completas e acompanhamento de forma consistente
Critério de exclusão:
- pressão arterial sistólica em casa <130 mmHg e (ou) pressão arterial diastólica em casa <80 mmHg
- graves dificuldades de comunicação (afasia, deficiência auditiva, etc.)
- sofrendo de transtornos mentais, como ansiedade e depressão
- câncer confirmado
- com eventos cardiovasculares graves anteriores, como síndrome coronariana aguda, insuficiência cardíaca esquerda aguda, acidente vascular cerebral ou com dispositivo terapêutico cardiovascular específico, como marcapassos
- outra doença física grave ou doença identificada pelos investigadores que impossibilitam a participação no estudo
- usando medicação específica não permitida atualmente
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: educação em grupo
Os investigadores fornecerão aos grupos experimentais educação em grupo sobre cessação do tabagismo, incluindo palestras em grupos de 50 a 100 pessoas e painéis de discussão em grupos de 5 a 10 pessoas.
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A educação em grupo é uma das estratégias e intervenções comportamentais de cessação do tabagismo.
Palestras, reuniões de grupo para apoio mútuo, discussão de habilidades de enfrentamento e sugestões para prevenção de recaídas podem ajudar os fumantes a parar de fumar, fornecendo apoio e incentivo de pessoas na mesma condição.
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OUTRO: tratamento convencional para parar de fumar
Os investigadores fornecerão aos grupos de controle o tratamento convencional para cessação do tabagismo, incluindo acompanhamento regular do status do tabagismo e aconselhamento sobre como parar de fumar.
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Incluindo acompanhamento regular do estado de tabagismo e aconselhamento sobre como parar de fumar
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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alteração da pressão arterial sistólica clínica desde a linha de base no sexto mês
Prazo: 6 meses
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6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Eventos cardiovasculares (morte cardiovascular, acidente vascular cerebral, infarto do miocárdio)
Prazo: 6 meses, 1 ano, 2 anos, 3 anos
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6 meses, 1 ano, 2 anos, 3 anos
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alteração da pressão arterial clínica e da pressão arterial em casa desde a linha de base
Prazo: 1 mês, 2 meses, 3 meses, 6 meses, 1 ano, 2 anos, 3 anos
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1 mês, 2 meses, 3 meses, 6 meses, 1 ano, 2 anos, 3 anos
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Taxa de controle da hipertensão
Prazo: 1 mês, 2 meses, 3 meses, 6 meses, 1 ano, 2 anos, 3 anos
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1 mês, 2 meses, 3 meses, 6 meses, 1 ano, 2 anos, 3 anos
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Taxa bioquímica de cessação do tabagismo
Prazo: 6 meses
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CO≤6 ppm
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6 meses
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Taxa de cessação do tabagismo autorreferida em 7 dias
Prazo: 1 mês, 2 meses, 3 meses, 6 meses, 1 ano, 2 anos, 3 anos
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1 mês, 2 meses, 3 meses, 6 meses, 1 ano, 2 anos, 3 anos
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Taxa de cessação do tabagismo a longo prazo autorreferida
Prazo: 1 mês, 2 meses, 3 meses, 6 meses, 1 ano, 2 anos, 3 anos
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Os participantes não fumavam há pelo menos um mês.
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1 mês, 2 meses, 3 meses, 6 meses, 1 ano, 2 anos, 3 anos
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Número médio autorreferido de cigarros fumados por dia
Prazo: 1 mês, 2 meses, 3 meses, 6 meses, 1 ano, 2 anos, 3 anos
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1 mês, 2 meses, 3 meses, 6 meses, 1 ano, 2 anos, 3 anos
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Taxa de recaída
Prazo: 6 meses
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6 meses
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Pontuação do Mini-Exame do Estado Mental
Prazo: 6 meses
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A função cognitiva dos participantes será avaliada pelo MEEM.
A pontuação do MMSE varia de 0 (pior) a 30 (melhor).
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6 meses
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FEV1-Funções pulmonares
Prazo: 6 meses
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O volume expiratório forçado em 1 segundo (VEF1) é o volume de ar expirado no primeiro segundo durante a expiração forçada após a inspiração máxima.
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6 meses
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PFE-Funções pulmonares
Prazo: 6 meses
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Pico de fluxo expiratório (PEF), o fluxo máximo que pode ser exalado ao expirar a uma taxa constante.
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6 meses
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FVC-Funções pulmonares
Prazo: 6 meses
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A capacidade vital forçada (CVF) é a quantidade máxima de ar que pode ser exalada ao expirar o mais rápido possível.
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6 meses
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Pontuação do teste de Fagerstrom para dependência de nicotina
Prazo: 6 meses
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A pontuação do FTND varia de 0 a 10. Os participantes com pontuações mais altas têm maior grau de dependência do tabaco e são menos propensos a manter o status de cessação do tabagismo.
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6 meses
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Concentração de monóxido de carbono respirado
Prazo: 6 meses
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6 meses
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Eventos adversos, incluindo sintomas de abstinência de nicotina e outros eventos adversos.
Prazo: 1 mês, 2 meses, 3 meses, 6 meses, 1 ano, 2 anos, 3 anos
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Os sintomas de abstinência de nicotina foram quantificados usando a Escala de Abstinência de Tabaco de Minnesota (MNWS).
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1 mês, 2 meses, 3 meses, 6 meses, 1 ano, 2 anos, 3 anos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (ANTECIPADO)
12 de outubro de 2022
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
1 de janeiro de 2027
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
1 de janeiro de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de agosto de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de setembro de 2022
Primeira postagem (REAL)
7 de setembro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
3 de outubro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
29 de setembro de 2022
Última verificação
1 de setembro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- GESHC
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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