바이오피드백 전기자극을 병용한 침술이 SUI에 미치는 영향
2022년 9월 5일 업데이트: Caiqing Ji, Hebei General Hospital
여성 복압성 요실금 치료에서 바이오피드백 전기자극과 병행한 침술의 임상적 관찰
목적: 여성 복압성 요실금에 대한 바이오피드백 전기 자극과 침술의 임상적 효능을 조사합니다.
방법: 2020년 1월부터 2021년 1월까지 한 병원에서 진단받은 90명의 환자를 무작위로 A, B, C 3그룹으로 나누고 A그룹은 바이오피드백 전기자극을 주 3회, 30분씩 15회 시행하였다.
B그룹은 관위안, 치하이, 중지, 좌삼리, 삼인자오, 인링취안 등 침술을 하루에 한 번, 월요일부터 금요일까지 각 30분씩 총 10회 시행했다.
그룹 C는 바이오피드백 전기자극과 함께 침술을 시행받았다.
세 그룹 모두 골반기저근 훈련과 결합되었습니다.
치료 후 1시간 패드 테스트에서 class I, II 근섬유, ICI-Q-SF 점수 및 소변 누출의 변화를 비교하였다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
90
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Hebei
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Shijiazhuang, Hebei, 중국, 050000
- Caiqing Ji
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- SUI의 진단 기준을 충족
- 만 18세 이상으로 성생활 이력이 있는 자
- 3개월 이내에 SUI와 관련된 치료 없음
- 인지기능장애가 없는 정신질환자로서 검사 및 치료에 협조할 수 있는 자
- 자발적으로 참여하고 정보에 입각한 동의서에 서명
제외 기준:
- 절박성 요실금, 자궁 탈출증, 질 전방 및 후벽 탈출증과 결합
- 임신, 산후 로키아 또는 비정상적인 질 출혈
- 염증의 급성기(골반강, 질, 비뇨기계)
- 심장박동기, 금속 스텐트 등 금속성 물질이 체내에 존재
- 골반저 근육의 탈신경화(무감각, 무수축)
- 응고 장애
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 바이오피드백 전기 자극
PHENIX USB4 골반저 재활 치료 장치를 사용하여 복압성 요실금 치료 모듈에 들어가십시오.
전기자극의 주파수는 50Hz, 펄스폭은 250μs, 전류강도는 0mA에서 증가하여 일반적으로 50mA를 초과하지 않는다.
1~3차 치료는 간헐적 생체전기자극 모드를 시행하였고, 4~10차 치료는 간헐적 생체전기 자극을 통한 바이오피드백 모드를 시행하였고, 11~15차 치료는 단순 바이오피드백 모드를 시행하였다.
주 3회, 1회 30분, 총 15회 시술.
환자에게 집에 가서 항문 수축에 중점을 둔 골반저 근육 훈련을 수행하도록 지시합니다.
각 항문 수축은 3-5초가 걸리고 5-10초 동안 이완됩니다.
그렇게 반복적으로.
주 5일 아침, 점심, 저녁 1일 3회 20분씩 치료가 끝날 때까지.
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바이오피드백 전기자극 치료, 주 3회, 30분씩 15회.
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활성 비교기: 침 요법
0.30 mm × 40 mm 크기의 Changchun Aikang 브랜드의 일회용 멸균 바늘을 선택했습니다.
Ding 지점: Guanyuan 지점, Qihai 지점, Zhongji 지점, Zusanli 지점, Sanyinjiao 지점, Yinlingquan 지점.
환자의 피부를 정기적으로 소독하고 Guanyuan, Qihai 및 Zhongji 포인트를 비스듬히 아래쪽으로 뚫고 바늘을 1-1.2 촌에 삽입합니다. 고르게 들어 올리고, 삽입하고, 비틀어 제나라를 얻습니다.
동시에 뜸을 뜸에 불을 붙여 뜸에 넣고 환자의 복부에 있는 관원, 기해, 중기 삼지점 위에 뜸을 놓고 피부가 붉어지고 붉어질 때까지 뜸을 하였다. 깊은 조직이 가열되었습니다. 1일 1회, 매주 월요일~금요일, 1회 30분, 10회 치료과정으로 한다.
환자들은 골반저 근육 훈련을 위해 집으로 돌아가도록 지시받았고, 방법은 그룹 바이오피드백 전기 자극과 동일했습니다.
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Guanyuan, Qihai, Zhongji, Zusanli, Sanyinjiao 및 Yinlingquan을 포함한 침술 치료는 하루에 한 번, 월요일부터 금요일까지 각 30 분, 총 10 회입니다.
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실험적: 바이오피드백 전기 자극과 결합된 침술
침과 뜸을 병용한 바이오피드백 전기자극 요법을 환자에게 시행하였다.
10회의 침술 후 미완성 바이오피드백 전기 자극 치료를 계속하십시오.
환자들은 골반저 근육 훈련을 위해 집으로 돌아가도록 지시받았고, 방법은 그룹 바이오피드백 전기 자극과 동일했습니다.
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바이오피드백 전기 자극과 함께 침술로 치료합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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골반기저근의 근력
기간: 치료 전
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프랑스 스기야마 PHENIX USB2 골반저 재활 치료 기기를 사용하여 골반저 유형 I 근육 섬유 및 유형 II 근육 섬유의 근력을 감지합니다.
클래스 I 근력: 진폭 높이 ≥ 40%, 지속 시간 0-5초는 0-5 레벨 근력에 해당합니다. 클래스 II 근력: 진폭 높이 ≥ 60%, 지속 시간의 0~5배는 근력의 0~5 레벨에 해당합니다.
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치료 전
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골반기저근의 근력
기간: 4 주
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프랑스 스기야마 PHENIX USB2 골반저 재활 치료 기기를 사용하여 골반저 유형 I 근육 섬유 및 유형 II 근육 섬유의 근력을 감지합니다.
클래스 I 근력: 진폭 높이 ≥ 40%, 지속 시간 0-5초는 0-5 레벨 근력에 해당합니다. 클래스 II 근력: 진폭 높이 ≥ 60%, 지속 시간의 0~5배는 근력의 0~5 레벨에 해당합니다.
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4 주
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1시간 소변 패드 테스트
기간: 치료 전
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환자는 검사 전에 방광을 비우고 소변 패드의 무게를 재고 회음부에 놓습니다.
0-15분, 환자는 미리 준비된 미네랄 워터를 마신다. 16-45분, 환자는 평소처럼 계단을 오르내리며 걷습니다. 46~60분, 1분간 제자리 뛰기, 계속 앉기, 기침 10회, 몸을 구부리기 5회 실시, 마지막으로 수돗물로 1분간 손씻기.
1시간 후, 환자에게 소변 패드를 꺼내어 무게를 측정하고, 소변을 보유하고 소변량을 측정하도록 지시하였다.
소변 누출 ≥ 2g은 양성입니다. 요실금의 정도는 요실금의 양에 따라 2g≤요실금 <5g이면 경증, 5≤요실금 <10g이면 중등도, 10g≤요실금 <50g이면 중증, 50g 이상이면 요실금으로 나눈다. 극도로 심함.
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치료 전
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1시간 소변 패드 테스트
기간: 4 주
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환자는 검사 전에 방광을 비우고 소변 패드의 무게를 재고 회음부에 놓습니다.
0-15분, 환자는 미리 준비된 미네랄 워터를 마신다. 16-45분, 환자는 평소처럼 계단을 오르내리며 걷습니다. 46~60분, 1분간 제자리 뛰기, 계속 앉기, 기침 10회, 몸을 구부리기 5회 실시, 마지막으로 수돗물로 1분간 손씻기.
1시간 후, 환자에게 소변 패드를 꺼내어 무게를 측정하고, 소변을 보유하고 소변량을 측정하도록 지시하였다.
소변 누출 ≥ 2g은 양성입니다. 요실금의 정도는 요실금의 양에 따라 2g≤요실금 <5g이면 경증, 5≤요실금 <10g이면 중등도, 10g≤요실금 <50g이면 중증, 50g 이상이면 요실금으로 나눈다. 극도로 심함.
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4 주
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요실금 질문지에 대한 국제 상담 약식
기간: 4 주
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환자들은 지난 4주 동안 자신의 상황을 점검하고 소변누기 빈도, 소변누기량, 일상생활에 미치는 영향 등 3가지 문항에 점수를 매겼다.
최소값과 최대값은 각각 0과 21입니다.
총점이 높을수록 요실금의 증상이 심하고 예후가 나쁘다.
삶에 미치는 영향이 더 큽니다.
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4 주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 1월 6일
기본 완료 (실제)
2021년 1월 12일
연구 완료 (실제)
2021년 1월 12일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 8월 31일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 9월 5일
처음 게시됨 (실제)
2022년 9월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 9월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 9월 5일
마지막으로 확인됨
2022년 9월 1일
추가 정보
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