Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ akupunktury w połączeniu ze stymulacją elektryczną Biofeedback na WNM

5 września 2022 zaktualizowane przez: Caiqing Ji, Hebei General Hospital

Obserwacja kliniczna akupunktury w połączeniu ze stymulacją elektryczną Biofeedback w leczeniu wysiłkowego nietrzymania moczu u kobiet

Cel: Zbadanie klinicznej skuteczności akupunktury połączonej ze stymulacją elektryczną biofeedback w leczeniu wysiłkowego nietrzymania moczu u kobiet. Metody: 90 pacjentów zdiagnozowanych w szpitalu od stycznia 2020 do stycznia 2021 podzielono losowo na trzy grupy A, B i C, a grupie A poddano elektrostymulację biofeedback, 3 razy w tygodniu przez 30 minut przez 15 razy. Grupa B stosowała zabiegi akupunktury, w tym Guanyuan, Qihai, Zhongji, Zusanli, Sanyinjiao i Yinlingquan, raz dziennie, od poniedziałku do piątku, po 30 minut, łącznie 10 razy. Grupę C leczono akupunkturą połączoną ze stymulacją elektryczną biofeedback. Wszystkie trzy grupy zostały połączone z treningiem mięśni dna miednicy. Po leczeniu porównano zmiany we włóknach mięśniowych klasy I, II, punktację ICI-Q-SF oraz wyciek moczu w 1-godzinnym teście elektrodowym.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

90

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Hebei
      • Shijiazhuang, Hebei, Chiny, 050000
        • Caiqing Ji

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • spełniają kryteria diagnostyczne WNM
  • Wiek powyżej 18 lat i historia życia seksualnego
  • Brak leczenia związanego z WNM w ciągu trzech miesięcy
  • Choroba psychiczna bez dysfunkcji poznawczych, zdolna do współpracy z badaniem i leczeniem
  • Weź udział dobrowolnie i podpisz świadomą zgodę

Kryteria wyłączenia:

  • w połączeniu z nietrzymaniem moczu z parcia, wypadaniem macicy, wypadaniem przedniej i tylnej ściany pochwy
  • ciąża, lochia poporodowa lub nieprawidłowe krwawienie z pochwy
  • Ostra faza zapalenia (jama miednicy, pochwa, układ moczowy)
  • W ciele znajdują się substancje metalowe, takie jak rozruszniki serca i metalowe stenty
  • Odnerwienie mięśni dna miednicy (brak czucia, brak skurczu)
  • zaburzenia krzepnięcia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Stymulacja elektryczna Biofeedback
Użyj aparatu do rehabilitacji dna miednicy PHENIX USB4, aby wejść do modułu leczenia wysiłkowego nietrzymania moczu. Częstotliwość stymulacji elektrycznej wynosiła 50 Hz, szerokość impulsu wynosiła 250 μs, a natężenie prądu wzrastało od 0 mA, na ogół nie przekraczając 50 mA. W przypadku zabiegów od 1 do 3 stosowano tryb przerywanej stymulacji bioelektrycznej. W przypadku zabiegów od 4 do 10 stosowano tryb biofeedback z przerywaną stymulacją bioelektryczną, a w przypadku zabiegów od 11 do 15 stosowano tryb prostego biofeedbacku. 3 razy w tygodniu po 30 minut, łącznie 15 zabiegów. Poinstruuj pacjentkę, aby udała się do domu w celu wykonania treningu mięśni dna miednicy, koncentrując się na skurczach odbytu. Każdy skurcz odbytu trwa 3-5 sekund i rozluźnia się przez 5-10 sekund. tak wielokrotnie. Każdorazowo po 20 minut, 3 razy dziennie rano, w południe i wieczorem, 5 dni w tygodniu, aż do zakończenia kuracji.
leczonych elektrostymulacją biofeedback, 3 razy w tygodniu przez 30 minut przez 15 razy.
Aktywny komparator: Akupunktura
Wybrano sterylną igłę jednorazowego użytku marki Changchun Aikang o rozmiarze 0,30 mm × 40 mm. Punkty Ding: punkt Guanyuan, punkt Qihai, punkt Zhongji, punkt Zusanli, punkt Sanyinjiao, punkt Yinlingquan. Przeprowadza się rutynową dezynfekcję skóry pacjenta, nakłuwa się punkty Guanyuan, Qihai i Zhongji ukośnie w dół i wprowadza się igłę na głębokość 1-1,2 cun; równomiernie podnieś, włóż i przekręć, aby uzyskać qi. W tym samym czasie zapalono kolumnę moksy i umieszczono ją w komorze moxibustionu, a komorę moxibustionu umieszczono nad trzema punktami Guanyuan, Qihai i Zhongji w brzuchu pacjenta i wykonywano moxibustion, aż skóra stała się czerwona i tkanka głęboka została podgrzana. 1 raz dziennie, od poniedziałku do piątku, każdorazowo po 30 minut, 10 razy w trakcie kuracji. Pacjentki poinstruowano, aby udały się do domu na trening mięśni dna miednicy, a metoda była taka sama jak w przypadku grupowej stymulacji elektrycznej Biofeedback.
leczenie akupunkturą, w tym Guanyuan, Qihai, Zhongji, Zusanli, Sanyinjiao i Yinlingquan, raz dziennie, od poniedziałku do piątku, po 30 minut, łącznie 10 razy.
Eksperymentalny: Akupunktura połączona ze stymulacją elektryczną biofeedback
Pacjentom poddano elektrostymulację Biofeedback połączoną z akupunkturą i moxibustion. Po 10 sesjach akupunktury kontynuuj niedokończony zabieg elektrostymulacji biofeedback. Pacjentki poinstruowano, aby udały się do domu na trening mięśni dna miednicy, a metoda była taka sama jak w przypadku grupowej stymulacji elektrycznej Biofeedback.
leczonych akupunkturą połączoną ze stymulacją elektryczną biofeedback.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Siła mięśni dna miednicy
Ramy czasowe: Przed leczeniem
Użyj francuskiego przyrządu do rehabilitacji dna miednicy Sugiyama PHENIX USB2, aby wykryć siłę mięśni włókien mięśniowych dna miednicy typu I i włókien mięśniowych typu II. Siła mięśni klasy I: wysokość amplitudy ≥ 40%, czas trwania 0-5s odpowiada sile mięśni na poziomie 0-5; Siła mięśni klasy II: wysokość amplitudy ≥ 60%, czas trwania od 0 do 5 odpowiada 0 do 5 poziomom siły mięśni.
Przed leczeniem
Siła mięśni dna miednicy
Ramy czasowe: 4 tygodnie
Użyj francuskiego przyrządu do rehabilitacji dna miednicy Sugiyama PHENIX USB2, aby wykryć siłę mięśni włókien mięśniowych dna miednicy typu I i włókien mięśniowych typu II. Siła mięśni klasy I: wysokość amplitudy ≥ 40%, czas trwania 0-5s odpowiada sile mięśni na poziomie 0-5; Siła mięśni klasy II: wysokość amplitudy ≥ 60%, czas trwania od 0 do 5 odpowiada 0 do 5 poziomom siły mięśni.
4 tygodnie
1-godzinny test moczu
Ramy czasowe: Przed leczeniem
przed badaniem pacjent opróżnia pęcherz moczowy, waży poduszkę moczową i umieszcza ją w kroczu. 0-15 minut pacjent pije przygotowaną wcześniej wodę mineralną; 16-45 minut pacjent chodzi jak zwykle, wchodząc i schodząc po schodach; 46-60 minut, pacjent biegnie w miejscu przez 1 minutę, nieprzerwanie siada, 10 razy silnie kaszle i pochyla się Wykonaj czynność 5 razy, a na koniec myj ręce wodą z kranu przez 1 minutę. Po 1 godzinie pacjent został poinstruowany, aby wyjąć podkładkę na mocz i zważyć ją, zatrzymać mocz i zmierzyć objętość moczu. Wyciek moczu ≥ 2 g jest dodatni; w zależności od ilości wycieku moczu, stopień nietrzymania moczu można podzielić: 2g≤wyciek moczu <5g jest łagodny, 5≤wyciek moczu <10g jest umiarkowany, 10g≤wyciek moczu <50g jest ciężki, Wyciek moczu ≥ 50g jest brany pod uwagę niezwykle surowe.
Przed leczeniem
1-godzinny test moczu
Ramy czasowe: 4 tygodnie
przed badaniem pacjent opróżnia pęcherz moczowy, waży poduszkę moczową i umieszcza ją w kroczu. 0-15 minut pacjent pije przygotowaną wcześniej wodę mineralną; 16-45 minut pacjent chodzi jak zwykle, wchodząc i schodząc po schodach; 46-60 minut, pacjent biegnie w miejscu przez 1 minutę, nieprzerwanie siada, 10 razy silnie kaszle i pochyla się Wykonaj czynność 5 razy, a na koniec myj ręce wodą z kranu przez 1 minutę. Po 1 godzinie pacjent został poinstruowany, aby wyjąć podkładkę na mocz i zważyć ją, zatrzymać mocz i zmierzyć objętość moczu. Wyciek moczu ≥ 2 g jest dodatni; w zależności od ilości wycieku moczu, stopień nietrzymania moczu można podzielić: 2g≤wyciek moczu <5g jest łagodny, 5≤wyciek moczu <10g jest umiarkowany, 10g≤wyciek moczu <50g jest ciężki, Wyciek moczu ≥ 50g jest brany pod uwagę niezwykle surowe.
4 tygodnie
Krótki formularz międzynarodowych konsultacji w sprawie kwestionariusza nietrzymania moczu
Ramy czasowe: 4 tygodnie
Pacjenci dokonywali przeglądu swojej sytuacji w ciągu ostatnich 4 tygodni i oceniali trzy pytania: częstość oddawania moczu, ilość oddawanego moczu oraz stopień wpływu na codzienne życie. Wartości minimalne i maksymalne wynosiły odpowiednio 0 i 21. Im wyższy wynik całkowity, tym bardziej nasilone objawy nietrzymania moczu, gorsze rokowanie. Im większy wpływ na życie.
4 tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

6 stycznia 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

12 stycznia 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

12 stycznia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

31 sierpnia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 września 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

7 września 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

7 września 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 września 2022

Ostatnia weryfikacja

1 września 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj