Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af akupunktur kombineret med elektrisk biofeedback-stimulering på SUI

5. september 2022 opdateret af: Caiqing Ji, Hebei General Hospital

Klinisk observation af akupunktur kombineret med elektrisk biofeedback-stimulering ved behandling af kvindelig stress-urininkontinens

Formål: At undersøge den kliniske effekt af akupunktur kombineret med biofeedback elektrisk stimulering på kvindelig stress-urininkontinens. Metoder: 90 patienter diagnosticeret på et hospital fra januar 2020 til januar 2021 blev tilfældigt opdelt i tre grupper A, B og C, og gruppe A blev behandlet med biofeedback elektrisk stimulation, 3 gange om ugen i 30 minutter i 15 gange. Gruppe B brugte akupunkturbehandling, inklusive Guanyuan, Qihai, Zhongji, Zusanli, Sanyinjiao og Yinlingquan, en gang dagligt, mandag til fredag, 30 minutter hver, i alt 10 gange. Gruppe C blev behandlet med akupunktur kombineret med biofeedback elektrisk stimulering. Alle tre grupper blev kombineret med bækkenbundstræning. Efter behandling blev ændringerne i klasse I, II muskelfibre, ICI-Q-SF-score og urinlækage i 1-times pudetesten sammenlignet.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

90

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Hebei
      • Shijiazhuang, Hebei, Kina, 050000
        • Caiqing Ji

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • opfylde de diagnostiske kriterier for SUI
  • Er over 18 år gammel og har en historie med seksuelt liv
  • Ingen behandling relateret til SUI inden for tre måneder
  • Psykisk sygdom uden kognitiv dysfunktion, i stand til at samarbejde med undersøgelse og behandling
  • Deltag frivilligt og underskriv det informerede samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • kombineret med urge-urininkontinens, livmoderprolaps, vaginal anterior og posterior vægprolaps
  • graviditet, postpartum lochia eller unormal vaginal blødning
  • Akut fase af betændelse (bækkenhule, vagina, urinveje)
  • Der er metalstoffer som pacemakere og metalstents i kroppen
  • Denervering af bækkenbundsmuskler (ingen fornemmelse, ingen sammentrækning)
  • koagulationsdysfunktion

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Biofeedback elektrisk stimulering
Brug PHENIX USB4 bækkenbundsrehabiliteringsterapiapparat til at gå ind i stressurininkontinensbehandlingsmodulet. Frekvensen af ​​elektrisk stimulation var 50Hz, pulsbredden var 250μs, og strømintensiteten steg fra 0mA, generelt ikke over 50mA. Til 1. til 3. behandling blev der givet intermitterende bioelektrisk stimulationstilstand. For 4. til 10. behandling blev biofeedback-tilstanden med intermitterende bioelektrisk stimulering givet, og til 11. til 15. behandling blev den simple biofeedback-tilstand givet. 3 gange om ugen, 30 minutter hver gang, i alt 15 behandlinger. Instruer patienten til at gå hjem for at udføre bækkenbundsmuskeltræning med fokus på anale sammentrækninger. Hver anal kontraktion tager 3-5 sekunder og slapper af i 5-10 sekunder. så gentagne gange. 20 minutter hver gang, 3 gange dagligt morgen, middag og aften, 5 dage om ugen, indtil behandlingens afslutning.
Enhed: Biofeedback elektrisk stimulering
behandlet med biofeedback elektrisk stimulation, 3 gange om ugen i 30 minutter i 15 gange.
Aktiv komparator: Akupunktur
En steril engangsnål af mærket Changchun Aikang blev valgt med en størrelse på 0,30 mm × 40 mm. Ding-punkter: Guanyuan-punkt, Qihai-punkt, Zhongji-punkt, Zusanli-punkt, Sanyinjiao-punkt, Yinlingquan-punkt. Rutinemæssig desinfektion af patientens hud udføres, og Guanyuan, Qihai og Zhongji punkter punkteres skråt nedad, og nålen indsættes 1-1,2 cun; løft jævnt, indsæt og drej for at få qi. Samtidig blev moxa-søjlen antændt og placeret i moxibustion-boksen, og moxibustion-boksen blev placeret over de tre punkter Guanyuan, Qihai og Zhongji i patientens underliv, og moxibustionen blev udført, indtil huden var rød og det dybe væv blev opvarmet. 1 gang dagligt, hver mandag til fredag, 30 minutter hver gang, 10 gange som behandlingsforløb. Patienterne blev instrueret i at tage hjem til bækkenbundstræning, og metoden var den samme som ved gruppe-Biofeedback elektrisk stimulation.
Procedure: Akupunktur
akupunkturbehandling, herunder Guanyuan, Qihai, Zhongji, Zusanli, Sanyinjiao og Yinlingquan, en gang om dagen, mandag til fredag, 30 minutter hver, i alt 10 gange.
Eksperimentel: Akupunktur kombineret med biofeedback elektrisk stimulering
Biofeedback elektrisk stimuleringsterapi kombineret med akupunktur og moxibustion blev givet til patienterne. Efter 10 sessioner med akupunktur, fortsæt den uafsluttede biofeedback elektrisk stimuleringsbehandling. Patienterne blev instrueret i at tage hjem til bækkenbundstræning, og metoden var den samme som ved gruppe-Biofeedback elektrisk stimulation.
Kombinationsprodukt: Akupunktur kombineret med biofeedback elektrisk stimulering
behandlet med akupunktur kombineret med biofeedback elektrisk stimulering.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Bækkenbundsmuskelstyrke
Tidsramme: Før behandling
Brug det franske Sugiyama PHENIX USB2 bækkenbundsrehabiliteringsterapiinstrument til at detektere muskelstyrken af ​​bækkenbundstype I muskelfibre og type II muskelfibre. Klasse I muskelstyrke: amplitudehøjde ≥ 40%, varighed 0-5s svarer til 0-5 niveaus muskelstyrke; Klasse II muskelstyrke: Amplitudehøjde ≥ 60 %, 0 til 5 ganges varighed svarer til 0 til 5 niveauer af muskelstyrke.
Før behandling
Bækkenbundsmuskelstyrke
Tidsramme: 4 uger
Brug det franske Sugiyama PHENIX USB2 bækkenbundsrehabiliteringsterapiinstrument til at detektere muskelstyrken af ​​bækkenbundstype I muskelfibre og type II muskelfibre. Klasse I muskelstyrke: amplitudehøjde ≥ 40%, varighed 0-5s svarer til 0-5 niveaus muskelstyrke; Klasse II muskelstyrke: Amplitudehøjde ≥ 60 %, 0 til 5 ganges varighed svarer til 0 til 5 niveauer af muskelstyrke.
4 uger
1 times urinpudetest
Tidsramme: Før behandling
patienten tømmer blæren før testen, og urinpuden vejes og placeres i mellemkødet. 0-15 minutter drikker patienten det på forhånd forberedte mineralvand; 16-45 minutter går patienten som sædvanlig, op og ned ad trapperne; 46-60 minutter løber patienten på stedet i 1 minut, sætter sig op kontinuerligt, hoster kraftigt 10 gange og bøjer sig. Tag handlingen 5 gange, og vask til sidst dine hænder med postevand i 1 minut. Efter 1 time blev patienten instrueret i at tage urinpuden ud og veje den, beholde urinen og måle urinvolumen. Urinlækage ≥ 2g er positivt; efter mængden af ​​urinlækage kan graden af ​​urininkontinens opdeles: 2g≤urinlækage <5g er mild, 5≤urinlækage <10g er moderat, 10g≤urinlækage <50g er alvorlig, Urinlækage ≥50g anses for at ekstremt alvorlig.
Før behandling
1 times urinpudetest
Tidsramme: 4 uger
patienten tømmer blæren før testen, og urinpuden vejes og placeres i mellemkødet. 0-15 minutter drikker patienten det på forhånd forberedte mineralvand; 16-45 minutter går patienten som sædvanlig, op og ned ad trapperne; 46-60 minutter løber patienten på stedet i 1 minut, sætter sig op kontinuerligt, hoster kraftigt 10 gange og bøjer sig. Tag handlingen 5 gange, og vask til sidst dine hænder med postevand i 1 minut. Efter 1 time blev patienten instrueret i at tage urinpuden ud og veje den, beholde urinen og måle urinvolumen. Urinlækage ≥ 2g er positivt; efter mængden af ​​urinlækage kan graden af ​​urininkontinens opdeles: 2g≤urinlækage <5g er mild, 5≤urinlækage <10g er moderat, 10g≤urinlækage <50g er alvorlig, Urinlækage ≥50g anses for at ekstremt alvorlig.
4 uger
Kort form for International Consultation on Incontinence Questionnaire
Tidsramme: 4 uger
Patienterne gennemgik deres situation i de sidste 4 uger og scorede tre spørgsmål: hyppigheden af ​​urinlækage, mængden af ​​urinlækage og graden af ​​påvirkning på dagligdagen. Minimum- og maksimumværdierne var henholdsvis 0 og 21. Jo højere den samlede score, jo mere alvorlige symptomer på urininkontinens, værre udfald. Jo større indflydelse på livet.
4 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hebei General Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

6. januar 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

12. januar 2021

Studieafslutning (Faktiske)

12. januar 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

31. august 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. september 2022

Først opslået (Faktiske)

7. september 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

7. september 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. september 2022

Sidst verificeret

1. september 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • HebeiGH

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Stressurininkontinens

Kliniske forsøg med Biofeedback elektrisk stimulering

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Costa Rica

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner