Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av akupunktur kombinert med biofeedback elektrisk stimulering på SUI

5. september 2022 oppdatert av: Caiqing Ji, Hebei General Hospital

Klinisk observasjon av akupunktur kombinert med biofeedback elektrisk stimulering ved behandling av kvinnelig stressurininkontinens

Mål: Å undersøke den kliniske effekten av akupunktur kombinert med biofeedback elektrisk stimulering på kvinnelig stress-urininkontinens. Metoder: 90 pasienter diagnostisert på sykehus fra januar 2020 til januar 2021 ble tilfeldig delt inn i tre grupper A, B og C, og gruppe A ble behandlet med biofeedback elektrisk stimulering, 3 ganger i uken i 30 minutter i 15 ganger. Gruppe B brukte akupunkturbehandling, inkludert Guanyuan, Qihai, Zhongji, Zusanli, Sanyinjiao og Yinlingquan, en gang om dagen, mandag til fredag, 30 minutter hver, totalt 10 ganger. Gruppe C ble behandlet med akupunktur kombinert med biofeedback elektrisk stimulering. Alle tre gruppene ble kombinert med bekkenbunnsmuskeltrening. Etter behandling ble endringene i klasse I, II muskelfiber, ICI-Q-SF-score og urinlekkasje i 1-times padtesten sammenlignet.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

90

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Hebei
      • Shijiazhuang, Hebei, Kina, 050000
        • Caiqing Ji

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • oppfylle de diagnostiske kriteriene til SUI
  • Er over 18 år gammel og har en historie med seksuelt liv
  • Ingen behandling relatert til SUI innen tre måneder
  • Psykisk lidelse uten kognitiv dysfunksjon, i stand til å samarbeide med undersøkelse og behandling
  • Delta frivillig og signere det informerte samtykket

Ekskluderingskriterier:

  • kombinert med urgeinkontinens, livmorprolaps, vaginal fremre og bakre veggprolaps
  • graviditet, postpartum lochia eller unormal vaginal blødning
  • Akutt fase av betennelse (bekkenhulen, skjeden, urinsystemet)
  • Det er metallstoffer som pacemakere og metallstenter i kroppen
  • Denervering av bekkenbunnsmuskulaturen (ingen følelse, ingen sammentrekning)
  • koagulasjonsdysfunksjon

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Biofeedback elektrisk stimulering
Bruk PHENIX USB4 bekkenbunnsrehabiliteringsterapiapparat for å gå inn i behandlingsmodulen for stressurininkontinens. Frekvensen av elektrisk stimulering var 50Hz, pulsbredden var 250μs, og strømintensiteten økte fra 0mA, vanligvis ikke over 50mA. For 1. til 3. behandling ble det gitt intermitterende bioelektrisk stimuleringsmodus. For 4. til 10. behandling ble biofeedback-modus med intermitterende bioelektrisk stimulering gitt, og for 11. til 15. behandling ble den enkle biofeedback-modus gitt. 3 ganger i uken, 30 minutter hver gang, totalt 15 behandlinger. Instruer pasienten om å gå hjem for å trene bekkenbunnsmuskel, med fokus på anale sammentrekninger. Hver anal sammentrekning tar 3-5 sekunder og slapper av i 5-10 sekunder. så gjentatte ganger. 20 minutter hver gang, 3 ganger om dagen morgen, middag og kveld, 5 dager i uken, til slutten av behandlingen.
behandlet med biofeedback elektrisk stimulering, 3 ganger i uken i 30 minutter i 15 ganger.
Aktiv komparator: Akupunktur
En steril engangsnål av merket Changchun Aikang ble valgt, med en størrelse på 0,30 mm × 40 mm. Ding-punkt: Guanyuan-punkt, Qihai-punkt, Zhongji-punkt, Zusanli-punkt, Sanyinjiao-punkt, Yinlingquan-punkt. Rutinemessig desinfeksjon av pasientens hud utføres, og Guanyuan-, Qihai- og Zhongji-punkter punkteres skrått nedover, og nålen settes inn 1-1,2 cun; løft jevnt, sett inn og vri for å få qi. Samtidig ble moxa-kolonnen antent og plassert i moxibustion-boksen, og moxibustion-boksen ble plassert over de tre punktene Guanyuan, Qihai og Zhongji i pasientens mage, og moxibustionen ble utført til huden var rød og det dype vevet ble oppvarmet. 1 gang om dagen, hver mandag til fredag, 30 minutter hver gang, 10 ganger som behandlingsforløp. Pasientene ble bedt om å gå hjem for trening i bekkenbunnsmuskel, og metoden var den samme som for gruppe Biofeedback elektrisk stimulering.
akupunkturbehandling, inkludert Guanyuan, Qihai, Zhongji, Zusanli, Sanyinjiao og Yinlingquan, en gang om dagen, mandag til fredag, 30 minutter hver, totalt 10 ganger.
Eksperimentell: Akupunktur kombinert med biofeedback elektrisk stimulering
Biofeedback elektrisk stimuleringsterapi kombinert med akupunktur og moxibustion ble gitt til pasientene. Etter 10 økter med akupunktur, fortsett den uferdige biofeedback elektrisk stimuleringsbehandling. Pasientene ble bedt om å gå hjem for trening i bekkenbunnsmuskel, og metoden var den samme som for gruppe Biofeedback elektrisk stimulering.
behandlet med akupunktur kombinert med biofeedback elektrisk stimulering.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Bekkenbunnsmuskelstyrke
Tidsramme: Før behandling
Bruk det franske Sugiyama PHENIX USB2 bekkenbunnsrehabiliteringsterapiinstrumentet for å oppdage muskelstyrken til bekkenbunnstype I muskelfibre og type II muskelfibre. Klasse I muskelstyrke: amplitudehøyde ≥ 40 %, varighet 0-5s tilsvarer 0-5 nivå muskelstyrke; Klasse II muskelstyrke: Amplitudehøyde ≥ 60 %, 0 til 5 ganger varighet tilsvarer 0 til 5 nivåer av muskelstyrke.
Før behandling
Bekkenbunnsmuskelstyrke
Tidsramme: 4 uker
Bruk det franske Sugiyama PHENIX USB2 bekkenbunnsrehabiliteringsterapiinstrumentet for å oppdage muskelstyrken til bekkenbunnstype I muskelfibre og type II muskelfibre. Klasse I muskelstyrke: amplitudehøyde ≥ 40 %, varighet 0-5s tilsvarer 0-5 nivå muskelstyrke; Klasse II muskelstyrke: Amplitudehøyde ≥ 60 %, 0 til 5 ganger varighet tilsvarer 0 til 5 nivåer av muskelstyrke.
4 uker
1 times urinputetest
Tidsramme: Før behandling
pasienten tømmer blæren før testen, og urinputen veies og legges i perineum. 0-15 minutter drikker pasienten mineralvannet tilberedt på forhånd; 16-45 minutter, pasienten går som vanlig, går opp og ned trappene; 46-60 minutter, pasienten løper på stedet i 1 minutt, setter seg opp kontinuerlig, hoster kraftig 10 ganger og bøyer seg Ta handlingen 5 ganger, og vask til slutt hendene med vann fra springen i 1 minutt. Etter 1 time ble pasienten instruert om å ta ut urinputen og veie den, beholde urinen og måle urinvolumet. Urinlekkasje ≥ 2g er positivt; i henhold til mengden urinlekkasje kan graden av urininkontinens deles: 2g≤urinlekkasje <5g er mild, 5≤urinlekkasje <10g er moderat, 10g≤urinlekkasje <50g er alvorlig, urinlekkasje ≥ 50g regnes som ekstremt alvorlig.
Før behandling
1 times urinputetest
Tidsramme: 4 uker
pasienten tømmer blæren før testen, og urinputen veies og legges i perineum. 0-15 minutter drikker pasienten mineralvannet tilberedt på forhånd; 16-45 minutter, pasienten går som vanlig, går opp og ned trappene; 46-60 minutter, pasienten løper på stedet i 1 minutt, setter seg opp kontinuerlig, hoster kraftig 10 ganger og bøyer seg Ta handlingen 5 ganger, og vask til slutt hendene med vann fra springen i 1 minutt. Etter 1 time ble pasienten instruert om å ta ut urinputen og veie den, beholde urinen og måle urinvolumet. Urinlekkasje ≥ 2g er positivt; i henhold til mengden urinlekkasje kan graden av urininkontinens deles: 2g≤urinlekkasje <5g er mild, 5≤urinlekkasje <10g er moderat, 10g≤urinlekkasje <50g er alvorlig, urinlekkasje ≥ 50g regnes som ekstremt alvorlig.
4 uker
International Consultation on Incontinence Questionnaire kort skjema
Tidsramme: 4 uker
Pasientene gjennomgikk situasjonen de siste 4 ukene, og scoret tre spørsmål: hyppigheten av urinlekkasje, mengden urinlekkasje og graden av påvirkning på dagliglivet. Minimums- og maksimumsverdiene var henholdsvis 0 og 21. Jo høyere totalpoengsum er, desto alvorligere er symptomene på urininkontinens, verre utfall. Jo større innvirkning på livet.
4 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

6. januar 2020

Primær fullføring (Faktiske)

12. januar 2021

Studiet fullført (Faktiske)

12. januar 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

31. august 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. september 2022

Først lagt ut (Faktiske)

7. september 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

7. september 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. september 2022

Sist bekreftet

1. september 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere