Effet de l'acupuncture combinée à la stimulation électrique par biofeedback sur l'IUE
5 septembre 2022 mis à jour par: Caiqing Ji, Hebei General Hospital
Observation clinique de l'acupuncture combinée à la stimulation électrique par biofeedback dans le traitement de l'incontinence urinaire d'effort féminine
Objectif : Étudier l'efficacité clinique de l'acupuncture associée à la stimulation électrique par rétroaction biologique sur l'incontinence urinaire d'effort chez la femme.
Méthodes : 90 patients diagnostiqués dans un hôpital de janvier 2020 à janvier 2021 ont été répartis au hasard en trois groupes A, B et C, et le groupe A a été traité par stimulation électrique par biofeedback, 3 fois par semaine pendant 30 minutes pendant 15 fois.
Le groupe B a utilisé un traitement d'acupuncture, y compris Guanyuan, Qihai, Zhongji, Zusanli, Sanyinjiao et Yinlingquan, une fois par jour, du lundi au vendredi, 30 minutes chacun, un total de 10 fois.
Le groupe C a été traité par acupuncture combinée à une stimulation électrique par rétroaction biologique.
Les trois groupes ont été combinés avec un entraînement des muscles du plancher pelvien.
Après le traitement, les changements dans les fibres musculaires de classe I, II, le score ICI-Q-SF et les fuites d'urine dans le test au tampon d'une heure ont été comparés.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
90
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Hebei
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Shijiazhuang, Hebei, Chine, 050000
- Caiqing Ji
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Critère d'intégration:
- répondre aux critères diagnostiques de l'IUE
- Âgé de plus de 18 ans et ayant des antécédents de vie sexuelle
- Aucun traitement lié à l'IUE dans les trois mois
- Maladie mentale sans dysfonctionnement cognitif, capable de coopérer avec l'examen et le traitement
- Participer volontairement et signer le consentement éclairé
Critère d'exclusion:
- associée à une incontinence urinaire par impériosité, un prolapsus utérin, un prolapsus des parois vaginales antérieure et postérieure
- grossesse, lochies post-partum ou saignements vaginaux anormaux
- Phase aiguë de l'inflammation (cavité pelvienne, vagin, système urinaire)
- Il y a des substances métalliques telles que des stimulateurs cardiaques et des stents métalliques dans le corps
- Dénervation des muscles du plancher pelvien (pas de sensation, pas de contraction)
- dysfonctionnement de la coagulation
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Stimulation électrique par biofeedback
Utilisez l'appareil de thérapie de rééducation du plancher pelvien PHENIX USB4 pour accéder au module de traitement de l'incontinence urinaire d'effort.
La fréquence de la stimulation électrique était de 50 Hz, la largeur d'impulsion était de 250 μs et l'intensité du courant est passée de 0 mA, ne dépassant généralement pas 50 mA.
Pour les 1er à 3e traitements, le mode de stimulation bioélectrique intermittent a été donné. Pour les 4e à 10e traitements, le mode biofeedback avec stimulation bioélectrique intermittente a été donné, et pour les 11e à 15e traitements, le mode biofeedback simple a été donné.
3 fois par semaine, 30 minutes à chaque fois, un total de 15 traitements.
Demandez au patient de rentrer chez lui pour effectuer un entraînement des muscles du plancher pelvien, en se concentrant sur les contractions anales.
Chaque contraction anale prend 3 à 5 secondes et se détend pendant 5 à 10 secondes.
donc à plusieurs reprises.
20 minutes à chaque fois, 3 fois par jour matin, midi et soir, 5 jours par semaine, jusqu'à la fin du traitement.
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traité par stimulation électrique biofeedback, 3 fois par semaine pendant 30 minutes pendant 15 fois.
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Comparateur actif: Acupuncture
Une aiguille stérile à usage unique de marque Changchun Aikang a été sélectionnée, d'une taille de 0,30 mm × 40 mm.
Points Ding : point Guanyuan, point Qihai, point Zhongji, point Zusanli, point Sanyinjiao, point Yinlingquan.
Une désinfection de routine de la peau du patient est effectuée, et les points Guanyuan, Qihai et Zhongji sont perforés obliquement vers le bas, et l'aiguille est insérée 1-1,2 cun ; soulevez, insérez et tournez uniformément pour obtenir le qi.
En même temps, la colonne de moxa a été allumée et placée dans la boîte de moxibustion, et la boîte de moxibustion a été placée au-dessus des trois points de Guanyuan, Qihai et Zhongji dans l'abdomen du patient, et la moxibustion a été effectuée jusqu'à ce que la peau soit rouge et les tissus profonds ont été chauffés. 1 fois par jour, du lundi au vendredi, 30 minutes à chaque fois, 10 fois en cure.
Les patients ont été invités à rentrer chez eux pour l'entraînement des muscles du plancher pelvien, et la méthode était la même que celle de la stimulation électrique de groupe Biofeedback.
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traitement d'acupuncture, y compris Guanyuan, Qihai, Zhongji, Zusanli, Sanyinjiao et Yinlingquan, une fois par jour, du lundi au vendredi, 30 minutes chacun, un total de 10 fois.
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Expérimental: Acupuncture combinée à la stimulation électrique par biofeedback
Une thérapie de stimulation électrique par biofeedback associée à l'acupuncture et à la moxibustion a été administrée aux patients.
Après 10 séances d'acupuncture, poursuivez le traitement inachevé de stimulation électrique par biofeedback.
Les patients ont été invités à rentrer chez eux pour l'entraînement des muscles du plancher pelvien, et la méthode était la même que celle de la stimulation électrique de groupe Biofeedback.
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traités par acupuncture combinée à une stimulation électrique par biofeedback.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Force des muscles du plancher pelvien
Délai: Avant le traitement
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Utilisez l'instrument de thérapie de rééducation du plancher pelvien français Sugiyama PHENIX USB2 pour détecter la force musculaire des fibres musculaires de type I et de type II du plancher pelvien.
Force musculaire de classe I : hauteur d'amplitude ≥ 40 %, durée 0-5s correspond à une force musculaire de niveau 0-5 ; Force musculaire de classe II : Hauteur d'amplitude ≥ 60 %, 0 à 5 fois la durée correspond à 0 à 5 niveaux de force musculaire.
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Avant le traitement
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Force des muscles du plancher pelvien
Délai: 4 semaines
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Utilisez l'instrument de thérapie de rééducation du plancher pelvien français Sugiyama PHENIX USB2 pour détecter la force musculaire des fibres musculaires de type I et de type II du plancher pelvien.
Force musculaire de classe I : hauteur d'amplitude ≥ 40 %, durée 0-5s correspond à une force musculaire de niveau 0-5 ; Force musculaire de classe II : Hauteur d'amplitude ≥ 60 %, 0 à 5 fois la durée correspond à 0 à 5 niveaux de force musculaire.
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4 semaines
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1h de test de tampon urinaire
Délai: Avant le traitement
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le patient vide la vessie avant le test, et le tampon urinaire est pesé et placé dans le périnée.
0-15minutes, le patient boit l'eau minérale préparée à l'avance; 16-45 minutes, le patient marche comme d'habitude, monte et descend les escaliers ; 46 à 60 minutes, le patient court sur place pendant 1 minute, s'assoit continuellement, tousse avec force 10 fois et se penche. Prenez l'action 5 fois, et enfin lavez-vous les mains à l'eau du robinet pendant 1 minute.
Après 1 heure, le patient a été chargé de retirer le tampon urinaire et de le peser, de retenir l'urine et de mesurer le volume d'urine.
Une fuite d'urine ≥ 2g est positive ; selon la quantité de fuites d'urine, le degré d'incontinence urinaire peut être divisé : 2g≤la fuite d'urine <5g est légère, 5≤la fuite d'urine <10g est modérée, 10g≤la fuite d'urine <50g est sévère, la fuite d'urine ≥ 50g est considérée extrêmement sévère.
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Avant le traitement
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1h de test de tampon urinaire
Délai: 4 semaines
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le patient vide la vessie avant le test, et le tampon urinaire est pesé et placé dans le périnée.
0-15minutes, le patient boit l'eau minérale préparée à l'avance; 16-45 minutes, le patient marche comme d'habitude, monte et descend les escaliers ; 46 à 60 minutes, le patient court sur place pendant 1 minute, s'assoit continuellement, tousse avec force 10 fois et se penche. Prenez l'action 5 fois, et enfin lavez-vous les mains à l'eau du robinet pendant 1 minute.
Après 1 heure, le patient a été chargé de retirer le tampon urinaire et de le peser, de retenir l'urine et de mesurer le volume d'urine.
Une fuite d'urine ≥ 2g est positive ; selon la quantité de fuites d'urine, le degré d'incontinence urinaire peut être divisé : 2g≤la fuite d'urine <5g est légère, 5≤la fuite d'urine <10g est modérée, 10g≤la fuite d'urine <50g est sévère, la fuite d'urine ≥ 50g est considérée extrêmement sévère.
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4 semaines
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Questionnaire abrégé de la Consultation internationale sur l'incontinence
Délai: 4 semaines
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Les patients ont passé en revue leur situation au cours des 4 dernières semaines et ont noté trois questions : la fréquence des fuites d'urine, la quantité de fuites d'urine et le degré d'impact sur la vie quotidienne.
Les valeurs minimales et maximales étaient respectivement de 0 et 21.
Plus le score total est élevé, plus les symptômes de l'incontinence urinaire sont graves, plus les résultats sont mauvais.
Plus l'impact sur la vie est grand.
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4 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
6 janvier 2020
Achèvement primaire (Réel)
12 janvier 2021
Achèvement de l'étude (Réel)
12 janvier 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
31 août 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
5 septembre 2022
Première publication (Réel)
7 septembre 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
7 septembre 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
5 septembre 2022
Dernière vérification
1 septembre 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- HebeiGH
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
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