Влияние акупунктуры в сочетании с электрической стимуляцией с биологической обратной связью на SUI
5 сентября 2022 г. обновлено: Caiqing Ji, Hebei General Hospital
Клиническое наблюдение акупунктуры в сочетании с электростимуляцией с биологической обратной связью при лечении стрессового недержания мочи у женщин
Цель: исследовать клиническую эффективность акупунктуры в сочетании с электрической стимуляцией с биологической обратной связью при стрессовом недержании мочи у женщин.
Методы: 90 пациентов, диагностированных в больнице с января 2020 г. по январь 2021 г., были случайным образом разделены на три группы A, B и C, а группу A лечили электрической стимуляцией с биологической обратной связью 3 раза в неделю по 30 минут 15 раз.
Группа B использовала лечение иглоукалыванием, включая Guanyuan, Qihai, Zhongji, Zusanli, Sanyinjiao и Yinlingquan, один раз в день, с понедельника по пятницу, по 30 минут каждое, всего 10 раз.
Группа C лечилась иглоукалыванием в сочетании с электрической стимуляцией с биологической обратной связью.
Все три группы сочетались с тренировкой мышц тазового дна.
После лечения сравнивались изменения в мышечных волокнах класса I, II, оценка ICI-Q-SF и подтекание мочи в 1-часовом тесте с прокладками.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
90
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Hebei
-
Shijiazhuang, Hebei, Китай, 050000
- Caiqing Ji
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
- соответствуют диагностическим критериям SUI
- Возраст старше 18 лет и наличие сексуальной жизни в анамнезе
- Отсутствие лечения, связанного с SUI, в течение трех месяцев
- Психическое заболевание без когнитивной дисфункции, способное сотрудничать с обследованием и лечением
- Добровольно участвовать и подписать информированное согласие
Критерий исключения:
- в сочетании с ургентным недержанием мочи, опущением матки, опущением передней и задней стенок влагалища
- беременность, послеродовые лохии или аномальные вагинальные кровотечения
- Острая фаза воспаления (полость малого таза, влагалище, мочевыделительная система)
- В организме есть металлические предметы, такие как кардиостимуляторы и металлические стенты.
- Денервация мышц тазового дна (нет чувствительности, нет сокращения)
- дисфункция коагуляции
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Электростимуляция с биологической обратной связью
Используйте аппарат для реабилитационной терапии тазового дна PHENIX USB4, чтобы войти в модуль лечения стрессового недержания мочи.
Частота электрической стимуляции составляла 50 Гц, ширина импульса — 250 мкс, а сила тока возрастала от 0 мА, обычно не превышая 50 мА.
С 1-й по 3-ю процедуры давали режим прерывистой биоэлектрической стимуляции. С 4-й по 10-ю процедуры давали режим биологической обратной связи с прерывистой биоэлектрической стимуляцией, а с 11-й по 15-ю процедуры давали простой режим биологической обратной связи.
3 раза в неделю по 30 минут, всего 15 процедур.
Попросите пациента пойти домой, чтобы выполнить тренировку мышц тазового дна, сосредоточив внимание на анальных сокращениях.
Каждое анальное сокращение длится 3–5 с, а расслабление — 5–10 с.
так неоднократно.
20 минут каждый раз, 3 раза в день утром, днем и вечером, 5 дней в неделю, до конца лечения.
|
лечили электростимуляцией с биологической обратной связью, 3 раза в неделю по 30 минут по 15 раз.
|
|
Активный компаратор: Иглоукалывание
Была выбрана одноразовая стерильная игла марки Changchun Aikang размером 0,30 мм × 40 мм.
Точки Дин: точка Гуаньюань, точка Цихай, точка Чжунцзи, точка Цзусаньли, точка Саниньцзяо, точка Иньлинцюань.
Проводят рутинную дезинфекцию кожи больного, прокалывают точки Гуаньюань, Цихай и Чжунцзи косо вниз и вводят иглу на 1-1,2 цуня; равномерно поднимайте, вставляйте и поворачивайте, чтобы получить ци.
В то же время колонка моксы была подожжена и помещена в коробку для прижигания, а коробка для прижигания была помещена над тремя точками Гуаньюань, Цихай и Чжунцзи в животе пациента, и прижигание проводилось до тех пор, пока кожа не покраснела и глубокие ткани нагревались. 1 раз в день, с понедельника по пятницу, по 30 минут, 10 раз на курс лечения.
Пациентам было приказано вернуться домой для тренировки мышц тазового дна, и метод был таким же, как и при групповой электрической стимуляции биологической обратной связи.
|
лечение иглоукалыванием, в том числе Guanyuan, Qihai, Zhongji, Zusanli, Sanyinjiao и Yinlingquan, один раз в день, с понедельника по пятницу, 30 минут каждый, всего 10 раз.
|
|
Экспериментальный: Акупунктура в сочетании с электростимуляцией биологической обратной связи
Пациентам проводилась электростимуляционная терапия с биологической обратной связью в сочетании с иглоукалыванием и прижиганием.
После 10 сеансов иглоукалывания продолжите незавершенное лечение электростимуляцией с биологической обратной связью.
Пациентам было приказано вернуться домой для тренировки мышц тазового дна, и метод был таким же, как и при групповой электрической стимуляции биологической обратной связи.
|
лечение иглоукалыванием в сочетании с электрической стимуляцией с биологической обратной связью.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сила мышц тазового дна
Временное ограничение: До лечения
|
Используйте французский инструмент реабилитационной терапии тазового дна Sugiyama PHENIX USB2 для определения мышечной силы мышечных волокон тазового дна типа I и мышечных волокон типа II.
Сила мышц I класса: высота амплитуды ≥ 40%, продолжительность 0-5 с соответствует силе мышц уровня 0-5; Мышечная сила II класса: высота амплитуды ≥ 60%, длительность от 0 до 5 раз соответствует уровню мышечной силы от 0 до 5.
|
До лечения
|
|
Сила мышц тазового дна
Временное ограничение: 4 недели
|
Используйте французский инструмент реабилитационной терапии тазового дна Sugiyama PHENIX USB2 для определения мышечной силы мышечных волокон тазового дна типа I и мышечных волокон типа II.
Сила мышц I класса: высота амплитуды ≥ 40%, продолжительность 0-5 с соответствует силе мышц уровня 0-5; Мышечная сила II класса: высота амплитуды ≥ 60%, длительность от 0 до 5 раз соответствует уровню мышечной силы от 0 до 5.
|
4 недели
|
|
1-часовой тест с прокладкой мочи
Временное ограничение: До лечения
|
пациент опорожняет мочевой пузырь перед тестом, а мочеприемник взвешивают и помещают в промежность.
0-15 минут больной выпивает заранее приготовленную минеральную воду; 16-45 минут больной ходит как обычно, поднимаясь и спускаясь по лестнице; 46-60 минут, пациент бегает на месте в течение 1 минуты, постоянно сидит, сильно кашляет 10 раз и наклоняется. Выполните действие 5 раз и, наконец, вымойте руки водопроводной водой в течение 1 минуты.
Через 1 час пациенту было предложено вынуть мочеприемник и взвесить его, оставить мочу и измерить объем мочи.
Подтекание мочи ≥ 2 г является положительным; в зависимости от количества подтекания мочи можно разделить степень недержания мочи: 2g≤подтекание мочи <5г — легкая степень, 5≤подтекание мочи <10г — умеренная, 10g≤подтекание мочи <50г — тяжелая, считается подтекание мочи ≥ 50г. крайне тяжелое.
|
До лечения
|
|
1-часовой тест с прокладкой мочи
Временное ограничение: 4 недели
|
пациент опорожняет мочевой пузырь перед тестом, а мочеприемник взвешивают и помещают в промежность.
0-15 минут больной выпивает заранее приготовленную минеральную воду; 16-45 минут больной ходит как обычно, поднимаясь и спускаясь по лестнице; 46-60 минут, пациент бегает на месте в течение 1 минуты, постоянно сидит, сильно кашляет 10 раз и наклоняется. Выполните действие 5 раз и, наконец, вымойте руки водопроводной водой в течение 1 минуты.
Через 1 час пациенту было предложено вынуть мочеприемник и взвесить его, оставить мочу и измерить объем мочи.
Подтекание мочи ≥ 2 г является положительным; в зависимости от количества подтекания мочи можно разделить степень недержания мочи: 2g≤подтекание мочи <5г — легкая степень, 5≤подтекание мочи <10г — умеренная, 10g≤подтекание мочи <50г — тяжелая, считается подтекание мочи ≥ 50г. крайне тяжелое.
|
4 недели
|
|
Международная консультация по вопросам недержания мочи, короткая форма
Временное ограничение: 4 недели
|
Пациенты рассмотрели свою ситуацию за последние 4 недели и оценили три вопроса: частота подтекания мочи, количество подтекания мочи и степень влияния на повседневную жизнь.
Минимальное и максимальное значения были 0 и 21 соответственно.
Чем выше суммарный балл, тем тяжелее симптомы недержания мочи, хуже исход.
Чем сильнее влияние на жизнь.
|
4 недели
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
6 января 2020 г.
Первичное завершение (Действительный)
12 января 2021 г.
Завершение исследования (Действительный)
12 января 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
31 августа 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
5 сентября 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
7 сентября 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
7 сентября 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
5 сентября 2022 г.
Последняя проверка
1 сентября 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- HebeiGH
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .