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심장 수술 후 환자의 호흡 가스 (REGAPS)

2025년 3월 25일 업데이트: DrDonTishanWellalagodage, University of Oxford

심장 수술 후 기계 환기 환자의 호흡 가스, 혼합 정맥 산소 함량 및 심 박출량 간의 관계에 대한 관찰 연구

심장과 관련된 특정 질병은 수술로만 확실하게 치료할 수 있습니다. 치료하지 않으면 산소가 풍부한 혈액이 조직에 공급되지 않아 심부전으로 이어져 다른 장기가 손상될 수 있습니다.

심장 수술을 받는 성인은 연령과 상대적인 건강에 따라 크게 다릅니다. 이것은 수술 후 결과를 예측할 때 중요한 의미를 갖습니다. 예를 들어, 심장 판막 교체가 필요한 당뇨병 및 고콜레스테롤과 같은 다양한 합병증이 있는 90세 남성은 심각한 문제가 없는 18세 여성에 비해 수술 후 생존 가능성이 불리할 수 있습니다. 동일한 절차를 거치는 병력.

거의 변함없이 환자는 심장 수술 후 집중 치료실(ICU)에 입원합니다. 이는 환자의 중요한 장기 기능을 면밀히 모니터링하고 필요한 경우 장기 지원을 제공하기 위해 수행됩니다. 심장의 경우, 여기에는 심장 펌프를 강제로 돕고 혈관을 수축시켜 혈압을 높이는 약물 투여가 포함될 수 있습니다. 심장 수술을 받은 환자는 기관에 삽입된 튜브를 따라 기계식 인공호흡기를 사용했습니다. 이러한 형태의 인공호흡은 환자의 상태에 따라 일정 기간 동안 ICU에서 종종 계속됩니다.

심장 수술을 받은 환자에서 발생하는 특정 유형의 ICU 수준 모니터링은 심박출량 모니터링입니다. 여기에는 큰 혈관을 통해 피부에서 심장까지 연장되는 폐동맥 카테터라고 하는 얇은 튜브가 포함됩니다. 심박출량 모니터링은 장기 지원을 안내하고 심장이 얼마나 잘 기능하는지에 대한 정보를 제공하기 위해 이 환자 그룹에서 필수적입니다.

이 관찰 연구에서 조사관은 심장 수술을 받고 기계 환기를 받고 폐동맥 카테터를 삽입한 환자를 연구하고자 합니다. 연구자들은 이 환자들의 심폐 데이터를 수집하고 이 데이터를 같은 기간 동안 호기 및 흡입 가스(산소 및 이산화탄소) 값과 비교할 것입니다. 이를 통해 조사관은 심폐 데이터와 호흡 가스 값 사이의 연관성을 조사할 수 있습니다.

심폐 기능과 산소/이산화탄소 값 사이의 이러한 연관성에 대한 더 나은 이해는 유사한 환자 그룹에서 다양한 개입의 효과를 결정하기 위한 향후 연구에 정보를 제공할 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

주요 심장 수술을 받는 환자의 심혈관 시스템은 수술 직후 기간 동안 불안정할 수 있습니다. 이러한 환자의 일상적인 심장 흉부 ICU 관리의 일부로 사용되는 핵심 중재에는 수액 및 혈액 투여, 심박 조절 및 근수축 지원이 포함됩니다. 이러한 모든 요법은 환자의 심박출량과 혼합정맥산소포화도(SvO2)에 대한 지식에 따라 안내될 수 있습니다. 폐동맥 카테터는 SvO2(혈액 채취) 및 심박출량(열희석)을 측정할 수 있는 침습적 접근 방식을 제공합니다.

특정 환자의 경우 폐동맥 카테터를 배치하는 위험과 심혈관 상태가 불안정한 환자를 관리할 때 가져오는 이점 사이에는 항상 균형이 있습니다. 이 연구의 주요 목적은 흡기 산소 및 폐포 이산화탄소의 작고(임상적으로 중요하지 않은) 일시적 변화와 결합될 때 호흡 가스 교환의 지속적인 측정을 폐동맥 없이 혼합 정맥 산소화 및 심박출량을 계산하는 데 사용할 수 있는지 여부를 탐색하는 것입니다. 카테터 삽입 그렇다면 이것은 폐동맥 카테터 배치의 이점이 위험보다 크지 않은 환자에서 이러한 매개변수의 추정치를 얻을 수 있는 비침습적 접근법의 기초를 제공할 수 있습니다.

혼합 정맥 산소화 및 심박출량을 알기 위해 이 연구는 표준 임상 치료의 일부로 폐동맥 카테터 삽입술을 받는 환자에서 수행되어야 합니다. 이와 관련하여 영국에서는 매년 약 34,000건의 주요 심장 수술이 이루어집니다. 이러한 맥락에서 주요 수술에는 관상동맥 우회술(CABG), 판막 교체 또는 수리, 근위 대동맥 수리 또는 재건이 포함되지만 이에 국한되지는 않습니다. 수술 후, 이러한 환자들은 긴밀한 심호흡 모니터링 및 중재를 위해 변함없이 CTICU(심흉부 집중 치료실)에 입원하게 됩니다. 수술 후 기간에 CTICU에 입원한 많은 환자들은 심박출량 모니터링과 SvO2 측정이 필요합니다. 이를 촉진하기 위해 폐동맥(PA) 카테터가 수술 전후 기간에 삽입됩니다. CTICU의 표준 운영 절차에는 지속적인 혼합 정맥 산소측정을 위한 혼합 정맥 샘플링과 심박출량 측정을 위한 가열된 카테터를 통한 최신 열희석이 포함됩니다. 동맥혈 가스 샘플은 환자가 기계적으로 환기되는 동안 대략 매시간마다 채취됩니다.

심박출량과 SvO2를 추정하기 위해 호흡 가스 교환 측정을 사용할 수 있다면 매우 정확해야 합니다. 가스 교환을 측정하기 위해 레이저 흡수 분광법을 사용하는 기술인 광학 가스 분석기(OGA)의 개발로 필요한 정밀도로 측정값을 얻을 수 있는 기회가 생겼습니다.

예측된 심박출량과 혼합정맥산소화는 비선형 회귀에 의한 가스 교환 측정으로부터 얻어진다. 이 프로세스에는 특정 생리적 매개변수 값과 전체 호흡 가스 흐름이 주어지면 산소, 이산화탄소 및 질소에 대한 호흡 가스 흐름을 계산할 수 있는 폐 및 순환의 전산 모델이 포함됩니다. 비선형 회귀 프로세스는 모델에서 계산된 호흡 가스 흐름이 OGA로 측정된 것과 거의 일치할 때까지 모델의 생리적 매개변수 값을 조정하기 위해 점진적으로 사용됩니다. 그런 다음 모델의 매개변수는 심박출량과 SvO2를 제공합니다.

비교기 측면에서 폐동맥 카테터 삽입을 통한 열희석은 일반적으로 임상 실습에서 심박출량 측정을 위한 '실용적인' 황금 표준으로 간주됩니다. 이러한 측정은 표준 임상 치료의 일부로 폐동맥 카테터에서 사용할 수 있습니다. 그러나 직접 Fick 접근법은 실제로 심박출량 측정을 위한 진정한 황금 표준입니다. 이를 위해서는 혼합 정맥 산소 함량(폐동맥 카테터에서), 동맥 산소 함량(동맥 혈액 가스 측정에서) 및 환자의 산소 소비량이 필요합니다. 이러한 측정 중 마지막 측정은 임상적으로 사용할 수 없으며 이로 인해 직접 Fick 방법이 표준 임상 치료에 사용하기에는 비실용적입니다. 참고로 OGA는 이 측정값을 제공하므로 직접 Fick 접근법에 의한 심박출량 계산도 이 연구에서 가능해야 합니다.

요약하면, 기계 환기를 받는 심장 수술 후 환자에서 발생하는 심폐 변화에 대한 더 나은 이해는 다양한 형태의 치료를 가장 잘 안내하는 방법을 결정하려는 향후 연구에 도움이 될 것입니다. 이것은 희망적으로 이 환자 그룹에서 더 나은 의료 서비스와 개선된 결과로 이어질 것입니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

25

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 영국
    • Oxfordshire
      • Oxford, Oxfordshire, 영국, OX3 9DU
        • John Radcliffe Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

심장 수술 후 기계 환기를 받는 성인 환자

설명

포함 기준:

  • 참가자는 연구 참여에 대한 사전 동의를 기꺼이 제공할 수 있습니다.
  • 만 18세 이상 남녀
  • 심장 수술 직후 ICU에서 기관내관을 통해 기계적 환기를 받음
  • 폐동맥 카테터를 제자리에 설치하십시오.

제외 기준:

• 환자가 완화 치료를 받고 있습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
메인 코호트
수술 후 심장 집중 치료실에 입원할 때 제자리에 폐동맥 카테터를 삽입할 심장 수술을 받는 환자.
다른: 광학 가스 분석기를 사용한 데이터 수집
OGA가 연구 중에 특정 생리학적 데이터를 획득할 수 있도록 하려면 짧은 기간 동안 산소와 이산화탄소의 장력을 약간 변경해야 합니다. 관련된 변화는 중환자의 시간 경과에 따른 자연적 변화로 인해 자주 나타나는 것보다 규모가 작을 것입니다. FiO2는 몇 분 동안 기준선에서 약 20% 증가합니다. 이것은 특정 일상적인 개입을 더 안전하게 하기 위해 ICU 환자에서 정기적으로 수행되는 전산소 투여(흡기 산소 분획(FiO2)를 100%로 일시적으로 증가시키는 것)에서 볼 수 있는 것보다 훨씬 완만한 증가입니다. 호기말 CO2 수준도 인공호흡기 설정의 일시적인 조정에 의해 약 1kPa만큼 짧게(1-2분) 변경됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
산소(O2)
기간: 최대 12시간
OGA에서 측정
최대 12시간
이산화탄소(CO2)
기간: 최대 12시간
OGA에서 측정
최대 12시간

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
혼합 정맥 산소 포화도
기간: 최대 12시간
폐동맥 카테터에서 측정
최대 12시간
심 박출량
기간: 최대 12시간
폐동맥 카테터 또는 비침습적 심박출량 모니터에서 측정
최대 12시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Oxford

수사관

  • 연구 책임자: Peter A Robbins, MBBS DPhil, University of Oxford

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 10월 30일

기본 완료 (실제)

2024년 12월 10일

연구 완료 (실제)

2025년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 8월 13일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 9월 5일

처음 게시됨 (실제)

2022년 9월 7일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 3월 30일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 3월 25일

마지막으로 확인됨

2024년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 16070
  • IRAS 306400 (기타 식별자: Health Research Authority NHS UK)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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