心脏手术后患者的呼吸气体 (REGAPS)
心脏手术后机械通气患者呼吸气体、混合静脉氧含量和心输出量之间关系的观察研究
某些与心脏有关的疾病只能通过手术来彻底治疗。 如果不加以治疗,这些会导致心力衰竭,组织缺乏富含氧气的血液供应,从而导致其他器官受损。
接受心脏手术的成年人在年龄和相对健康方面差异很大。 这在预测手术后的结果时具有重要意义。 例如,一名患有糖尿病和高胆固醇等多种合并症并需要心脏瓣膜置换术的 90 岁男性在术后存活的几率可能低于一名没有明显并发症的 18 岁女性。接受相同程序的病史。
几乎无一例外地,患者在心脏手术后都会被送入重症监护病房 (ICU)。 这样做是为了便于密切监测患者的重要器官功能,并在需要时提供器官支持。 对于心脏,这可能包括使用药物来帮助心脏强行泵血,导致血管收缩和血压升高。 接受过心脏手术的患者在气管中放置一根管子后,被放置在机械呼吸机上。 这种形式的通气在 ICU 中通常会持续一段时间,具体取决于患者的情况。
发生在接受过心脏手术的患者中的一种特定类型的 ICU 级别监测是心输出量监测。 这涉及一根称为肺动脉导管的细管,它通过大血管从皮肤延伸到心脏。 心输出量监测对于这一患者群体至关重要,可指导器官支持并提供有关心脏功能状况的信息。
在这项观察性研究中,研究人员希望研究接受过心脏手术、接受机械通气并插入肺动脉导管的患者。 研究人员将收集这些患者的心肺数据,并将这些数据与同期呼出和吸入气体(氧气和二氧化碳)的值进行比较。 这将使研究人员能够调查心肺数据和呼吸气体值之间的联系。
更好地了解心肺功能与氧气/二氧化碳值之间的这种联系将为未来的研究提供信息,这些研究旨在确定各种干预措施对类似患者群体的影响。
研究概览
详细说明
接受重大心脏手术的患者的心血管系统在术后即刻可能不稳定。 作为此类患者常规心胸 ICU 管理的一部分,核心干预措施包括输液和输血、心脏起搏和正性肌力支持。 所有这些疗法都可以通过了解患者的心输出量和混合静脉血氧饱和度 (SvO2) 来指导。 肺动脉导管提供了一种侵入性方法,可以测量 SvO2(通过血液采样)和心输出量(通过热稀释)。
对于任何特定患者,在放置肺动脉导管的风险与它在管理心血管状况可能不稳定的患者时带来的优势之间总是存在权衡。 本研究的主要目的是探讨呼吸气体交换的连续测量,加上吸入氧气和肺泡二氧化碳的微小(临床上不显着)瞬时变化,是否可用于计算没有肺动脉的混合静脉氧合和心输出量导尿。 如果是这样,那么这可能会为非侵入性方法提供基础,通过这种方法可以获得对放置肺动脉导管的益处不超过风险的患者的这些参数的估计。
为了了解混合静脉氧合和心输出量,这项研究需要在接受肺动脉导管插入术作为标准临床护理一部分的患者中进行。 与此相关,英国每年大约进行 34,000 例大型心脏手术。 在这方面的主要手术包括但不限于冠状动脉旁路移植术 (CABG)、瓣膜置换或修复以及近端主动脉修复或重建。 手术后,这些患者将不可避免地被送入心胸重症监护病房 (CTICU),以进行密切的心肺监测和干预。 许多在术后期间入住 CTICU 的患者需要心输出量监测和 SvO2 测量。 为了促进这种肺动脉 (PA) 导管在围手术期插入。 我们 CTICU 的标准操作程序包括用于连续混合静脉血氧测定的混合静脉采样和通过加热导管进行现代热稀释以测量心输出量。 当患者进行机械通气时,大约每小时采集一次动脉血气样本。
如果可以使用呼吸气体交换的测量来估计心输出量和 SvO2,那么它们必须非常准确。 使用激光吸收光谱测量气体交换的技术的发展带来了获得所需精度的测量结果的机会:光学气体分析仪 (OGA)。
预测的心输出量和混合静脉氧合是通过非线性回归测量气体交换获得的。 这个过程涉及肺和循环的计算模型,给定特定的生理参数值和总呼吸气流,可以计算氧气、二氧化碳和氮气的呼吸气流。 逐步使用非线性回归过程来调整模型的生理参数值,直到从模型计算出的呼吸气体流量与 OGA 测量的流量非常匹配。 然后模型的参数提供心输出量和 SvO2。
就比较器而言,通过肺动脉导管插入术进行热稀释通常被认为是临床实践中测量心输出量的“实用”金标准。 作为标准临床护理的一部分,这些测量值可从肺动脉导管获得。 然而,直接 Fick 方法确实是测量心输出量的真正黄金标准。 这需要混合静脉氧含量(来自肺动脉导管)、动脉氧含量(来自动脉血气测量)和患者的耗氧量。 这些测量中的最后一项在临床上不可用,这使得直接 Fick 方法无法用于标准临床护理。 值得注意的是,OGA 将提供这种测量,因此在这项研究中也应该可以通过直接 Fick 方法计算心输出量。
总之,更好地了解接受机械通气的心脏手术后患者发生的心肺变化将有助于未来的研究,以确定如何最好地指导各种形式的治疗。 希望这能为该患者群体带来更好的医疗服务和更好的结果。
研究类型
注册 (估计的)
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名:Don T Wellalagodage, MBBS MMed
- 电话号码:+447360304367
- 邮箱:tishan.wellalagodage@queens.ox.ac.uk
研究联系人备份
- 姓名:Andrew Johnson, DPhil FRCA
- 邮箱:andrew.johnson@ouh.nhs.uk
学习地点
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Oxfordshire
-
Oxford、Oxfordshire、英国、OX3 9DU
- 招聘中
- John Radcliffe Hospital
-
接触:
- Tishan Wellalagodage, MBBS,MMED
- 电话号码:07360304367
- 邮箱:quee4203@nexus.ox.ac.uk
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
取样方法
研究人群
描述
纳入标准:
- 参与者愿意并能够对参与研究给予知情同意。
- 男女不限,18岁或以上
- 心脏手术后直接在 ICU 中通过气管插管接受机械通气
- 原位放置肺动脉导管
排除标准:
• 患者正在接受姑息治疗
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 观测模型:队列
- 时间观点:预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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主要队列
接受心脏手术的患者在术后进入心脏重症监护室时将在原位放置肺动脉导管。
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为了让 OGA 在研究期间获得某些生理数据,有必要在短时间内稍微改变氧气和二氧化碳的张力。
由于危重病人随时间的自然变化,所涉及的变化将小于那些经常看到的变化。
FiO2 将在几分钟内从基线增加约 20%;这比在 ICU 患者中定期进行的预吸氧(吸入氧气分数 (FiO2) 暂时增加到 100%)使某些常规干预更安全。
通过瞬时调整呼吸机设置,呼气末 CO2 水平也会短暂地(1-2 分钟)改变约 1 kPa。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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氧气 (O2)
大体时间:长达 12 小时
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从 OGA 测量
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长达 12 小时
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二氧化碳 (CO2)
大体时间:长达 12 小时
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从 OGA 测量
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长达 12 小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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混合静脉血氧饱和度
大体时间:长达 12 小时
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从肺动脉导管测量
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长达 12 小时
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心输出量
大体时间:长达 12 小时
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从肺动脉导管或无创心输出量监测仪测量
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长达 12 小时
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合作者和调查者
调查人员
- 研究主任:Peter A Robbins, MBBS DPhil、University of Oxford
出版物和有用的链接
一般刊物
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研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
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首次发布 (实际的)
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