전형적인 방실결절 회귀성 빈맥 환자의 카테터 절제를 유도하기 위한 느린 경로의 고밀도 활성화 매핑
2024년 4월 10일 업데이트: Jesus Ignacio Jimenez Lopez, Parc de Salut Mar
Sinus Rhythm 동안 느린 경로의 고밀도 활성화 매핑: 전형적인 방실결절 회귀성 빈맥 환자에서 카테터 절제를 안내하는 새롭고 간단한 방법
방실 결절 재진입 빈맥(AVNRT)은 전기생리학적 연구 동안 유도할 수 있는 가장 흔한 상심실 빈맥입니다.
절제 요법이 선택 치료인 것으로 입증되었지만 빈맥 회로의 구성 요소에 대해서는 알려진 바가 거의 없습니다.
이 연구의 목적은 느린 경로(SP) 전위를 나타내는 특정 전기도의 존재와 패턴을 감지하고 고밀도 매핑 카테터를 사용하여 동 리듬 및/또는 심방 외자극 동안 Koch의 삼각형 패턴 활성화를 탐색하는 것입니다. 빠르고 안전한 카테터 절제 전략.
우리는 이중 방실결절 생리학을 가진 환자에서 동리듬(SR) 동안 고밀도 매핑(HDM) 카테터가 SP 신호를 식별하여 Koch 삼각형의 비정상적인 전기도와 관련된 느린 전도의 작은 영역을 묘사할 수 있다는 가설을 세웠습니다.
두 번째 단계에서 이 방법으로 얻은 HDM에 의해 안내되는 무선 주파수(RF) 애플리케이션 안전은 His 영역에서 멀리 떨어진 회로를 차단해야 합니다.
마지막으로 새로운 3D HDM을 수행할 때 RF 절차 후에 SP 신호가 사라져야 합니다.
AVN 이중 생리가 없는 환자의 대조군은 조각난/느린 전도 영역이 없어야 합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
119
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Barcelona, 스페인, 08005
- Jesús Ignacio Jiménez López
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 전기생리학적 연구 후 AVNRT가 관찰된 18세 이상의 환자
제외 기준:
- 18세 미만 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 방실 결절 재진입 빈맥 환자
3D 고밀도 매핑에서 관찰된 문서화된 AVNRT 및 조각난/느린 전도 영역이 있는 환자
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느린 경로 신호를 식별하고 고주파 절제 후 이를 폐지 또는 수정하기 위한 3D 심내막 매핑
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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조각난/느린 전도 신호의 폐지 후 AVNRT의 재유도 부재
기간: 어느 날
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고주파 적용 후 동율동 또는 심방 조율 동안 관찰되는 단편화/느린 전도 신호가 없는 환자 수
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어느 날
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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AVNRT 재발의 부재
기간: 한달
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전기생리학적 연구 1개월 후 재발이 없는 환자 수
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한달
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시술 후 AVNRT 재유도가 없는 환자의 비율
기간: 어느 날
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고주파 적용 프로토콜 후 빈맥 유도가 없는 환자의 비율
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어느 날
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Jesús Ignacio Jimenez López, MD, Parc de Salut Mar
연구 기록 날짜
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연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 10월 15일
기본 완료 (실제)
2023년 7월 30일
연구 완료 (실제)
2023년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 8월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 9월 7일
처음 게시됨 (실제)
2022년 9월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 4월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 4월 10일
마지막으로 확인됨
2024년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- CEIm 2022/10521
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
데이터는 RED CAP에 등록됩니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
예
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
예
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