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Cartographie d'activation à haute densité de la voie lente pour guider l'ablation par cathéter chez les patients atteints de tachycardie réentrante nodale auriculo-ventriculaire typique

10 avril 2024 mis à jour par: Jesus Ignacio Jimenez Lopez, Parc de Salut Mar

Cartographie d'activation à haute densité de la voie lente pendant le rythme sinusal : une méthode nouvelle et simple pour guider l'ablation par cathéter chez les patients atteints de tachycardie réentrante nodale auriculo-ventriculaire typique

La tachycardie nodale réentrante auriculo-ventriculaire (AVNRT) est la tachycardie supraventriculaire la plus fréquente inductible lors d'une étude électrophysiologique. Bien que la thérapie ablative se soit avérée être le traitement de choix, on sait peu de choses sur les composants du circuit de la tachycardie. Le but de cette étude est de détecter la présence et les schémas d'électrogrammes spécifiques représentant les potentiels de la voie lente (SP) et d'explorer l'activation du schéma du triangle de Koch pendant le rythme sinusal et/ou l'extrastimulus auriculaire avec un cathéter de cartographie à haute densité dans le but de clarifier un stratégie d'ablation rapide et sûre par cathéter. Nous avons émis l'hypothèse que, chez les patients ayant une physiologie nodale auriculo-ventriculaire double, pendant le rythme sinusal (SR), les cathéters de cartographie à haute densité (HDM) pourraient identifier les signaux SP, permettant de délimiter de petites zones de conduction lente associées à des électrogrammes anormaux sur le triangle de Koch. Dans un deuxième temps, la sécurité des applications radiofréquences (RF) guidée par le HDM obtenu avec cette méthode, devrait interrompre le circuit loin de la région His. Enfin, les signaux SP doivent disparaître après la procédure RF lors de l'exécution d'un nouveau HDM 3D. Un groupe témoin de patients sans double physiologie AVN devrait montrer l'absence de zones de conduction fragmentées/lente.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

119

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

  • Nom: Ermengol VG Valles Gras, MD PhD
  • Numéro de téléphone: 34 666437038
  • E-mail: evalles@psmar.cat

Lieux d'étude

      • Barcelona, Espagne, 08005
        • Jesús Ignacio Jiménez López

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 90 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Patients > 18 ans avec AVNRT observés après étude électrophysiologique

Critère d'exclusion:

  • Patients < 18 ans

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Patients atteints de tachycardie par réentrée ganglionnaire auriculo-ventriculaire
Patient avec AVNRT documenté et zones de conduction fragmentées/lente observées dans une cartographie 3D haute densité
Cartographie endocardique 3D pour identifier les signaux des voies lentes et les supprimer ou les modifier après ablation par radiofréquence

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Absence de réinduction de l'AVNRT après abolition des signaux de conduction fragmentés/lents
Délai: un jour
Nombre de patients présentant une absence de signaux de conduction fragmentés/lents observés pendant le rythme sinusal ou la stimulation auriculaire après application de la radiofréquence
un jour

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Absence de rechutes AVNRT
Délai: un mois
Nombre de patients sans rechute après 1 mois d'étude électrophysiologique
un mois
Pourcentage de patients sans réinduction AVNRT après la procédure
Délai: Un jour
Pourcentage de patients sans induction de tachycardie après protocole d'applications radiofréquences
Un jour

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Jesús Ignacio Jimenez López, MD, Parc de Salut Mar

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 octobre 2022

Achèvement primaire (Réel)

30 juillet 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

1 septembre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

28 août 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 septembre 2022

Première publication (Réel)

8 septembre 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

12 avril 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 avril 2024

Dernière vérification

1 avril 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Les données seront enregistrées auprès de RED CAP

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Oui

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Oui

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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