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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05531903
Cartographie d'activation à haute densité de la voie lente pour guider l'ablation par cathéter chez les patients atteints de tachycardie réentrante nodale auriculo-ventriculaire typique
10 avril 2024 mis à jour par: Jesus Ignacio Jimenez Lopez, Parc de Salut Mar
Cartographie d'activation à haute densité de la voie lente pendant le rythme sinusal : une méthode nouvelle et simple pour guider l'ablation par cathéter chez les patients atteints de tachycardie réentrante nodale auriculo-ventriculaire typique
La tachycardie nodale réentrante auriculo-ventriculaire (AVNRT) est la tachycardie supraventriculaire la plus fréquente inductible lors d'une étude électrophysiologique.
Bien que la thérapie ablative se soit avérée être le traitement de choix, on sait peu de choses sur les composants du circuit de la tachycardie.
Le but de cette étude est de détecter la présence et les schémas d'électrogrammes spécifiques représentant les potentiels de la voie lente (SP) et d'explorer l'activation du schéma du triangle de Koch pendant le rythme sinusal et/ou l'extrastimulus auriculaire avec un cathéter de cartographie à haute densité dans le but de clarifier un stratégie d'ablation rapide et sûre par cathéter.
Nous avons émis l'hypothèse que, chez les patients ayant une physiologie nodale auriculo-ventriculaire double, pendant le rythme sinusal (SR), les cathéters de cartographie à haute densité (HDM) pourraient identifier les signaux SP, permettant de délimiter de petites zones de conduction lente associées à des électrogrammes anormaux sur le triangle de Koch.
Dans un deuxième temps, la sécurité des applications radiofréquences (RF) guidée par le HDM obtenu avec cette méthode, devrait interrompre le circuit loin de la région His.
Enfin, les signaux SP doivent disparaître après la procédure RF lors de l'exécution d'un nouveau HDM 3D.
Un groupe témoin de patients sans double physiologie AVN devrait montrer l'absence de zones de conduction fragmentées/lente.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
119
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Jesús Ignacio JL Jimenez López, MD
- Numéro de téléphone: 34 680714927
- E-mail: jjimenezlopez@psmar.cat
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Ermengol VG Valles Gras, MD PhD
- Numéro de téléphone: 34 666437038
- E-mail: evalles@psmar.cat
Lieux d'étude
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-
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Barcelona, Espagne, 08005
- Jesús Ignacio Jiménez López
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 90 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Patients > 18 ans avec AVNRT observés après étude électrophysiologique
Critère d'exclusion:
- Patients < 18 ans
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Expérimental: Patients atteints de tachycardie par réentrée ganglionnaire auriculo-ventriculaire
Patient avec AVNRT documenté et zones de conduction fragmentées/lente observées dans une cartographie 3D haute densité
|
Cartographie endocardique 3D pour identifier les signaux des voies lentes et les supprimer ou les modifier après ablation par radiofréquence
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Absence de réinduction de l'AVNRT après abolition des signaux de conduction fragmentés/lents
Délai: un jour
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Nombre de patients présentant une absence de signaux de conduction fragmentés/lents observés pendant le rythme sinusal ou la stimulation auriculaire après application de la radiofréquence
|
un jour
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Absence de rechutes AVNRT
Délai: un mois
|
Nombre de patients sans rechute après 1 mois d'étude électrophysiologique
|
un mois
|
Pourcentage de patients sans réinduction AVNRT après la procédure
Délai: Un jour
|
Pourcentage de patients sans induction de tachycardie après protocole d'applications radiofréquences
|
Un jour
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jesús Ignacio Jimenez López, MD, Parc de Salut Mar
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
15 octobre 2022
Achèvement primaire (Réel)
30 juillet 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
1 septembre 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
28 août 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
7 septembre 2022
Première publication (Réel)
8 septembre 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
12 avril 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
10 avril 2024
Dernière vérification
1 avril 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CEIm 2022/10521
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
Les données seront enregistrées auprès de RED CAP
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Oui
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Oui
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .