Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Højdensitetsaktiveringskortlægning af den langsomme vej til guidekateterablation hos patienter med typisk atrioventrikulær nodal reentrant takykardi

10. april 2024 opdateret af: Jesus Ignacio Jimenez Lopez, Parc de Salut Mar

Højdensitetsaktiveringskortlægning af den langsomme vej under sinusrytme: en ny og enkel metode til at guide kateterablatation hos patienter med typisk atrioventrikulær nodal reentrant takykardi

Atrioventrikulær nodal reentrant takykardi (AVNRT) er den mest almindelige supraventrikulære takykardi, der kan induceres under en elektrofysiologisk undersøgelse. Selvom ablativ terapi viste sig at være den foretrukne behandling, ved man kun lidt om komponenterne i takykardikredsløbet. Formålet med denne undersøgelse er at detektere tilstedeværelsen og mønstrene af specifikke elektrogrammer, der repræsenterer slow pathway (SP) potentialer og at udforske Kochs trekantmønsteraktivering under sinusrytme og/eller atriel ekstraestimulus med et højdensitetskortlægningskateter i et forsøg på at afklare en hurtig og sikker kateterablationsstrategi. Vi antog, at hos patienter med dobbelt atrioventrikulær nodal fysiologi, under sinusrytme (SR), kunne high-density mapping (HDM) katetre identificere SP-signalerne, hvilket gør det muligt at afgrænse små områder med langsom ledning forbundet med unormale elektrogrammer på Kochs trekant. På et andet trin bør radiofrekvens (RF) applikationssikkerhed styret af HDM opnået med denne metode afbryde kredsløbet langt fra His-området. Endelig bør SP-signaler forsvinde efter RF-proceduren, når der udføres en ny 3D HDM. En kontrolgruppe af patienter uden AVN dobbelt fysiologi bør vise fravær af fragmenterede/langsomme ledningszoner.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

119

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Barcelona, Spanien, 08005
        • Jesús Ignacio Jiménez López

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 90 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter > 18 år med AVNRT observeret efter elektrofysiologisk undersøgelse

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter under 18 år

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Patienter med atrioventrikulær node reentrant takykardi
Patient med dokumenteret AVNRT og fragmenterede/langsomme ledningszoner observeret i en 3D-kortlægning med høj tæthed
3D endokardiekortlægning for at identificere langsomme signaler og afskaffe eller ændre dem efter radiofrekvensablation

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fravær af reinduktion af AVNRT efter ophævelse af fragmenterede/langsomme ledningssignaler
Tidsramme: en dag
Antal patienter med fravær af fragmenterede/langsomme ledningssignaler observeret under sinusrytme eller atriel pacing efter radiofrekvensapplikation
en dag

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fravær af AVNRT-tilbagefald
Tidsramme: en måned
Antal patienter med fravær af tilbagefald efter 1 måned af den elektrofysiologiske undersøgelse
en måned
Procentdel af patienter uden AVNRT-reduktion efter procedure
Tidsramme: En dag
Procentdel af patienter uden takykardi-induktion efter radiofrekvensapplikationsprotokol
En dag

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jesús Ignacio Jimenez López, MD, Parc de Salut Mar

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. oktober 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. juli 2023

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. august 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. september 2022

Først opslået (Faktiske)

8. september 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. april 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. april 2024

Sidst verificeret

1. april 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Data vil blive registreret hos RED CAP

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner