Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Aktiveringskartlegging med høy tetthet av langsom vei til guidekateterablasjon hos pasienter med typisk atrioventrikulær nodal reentrant takykardi

10. april 2024 oppdatert av: Jesus Ignacio Jimenez Lopez, Parc de Salut Mar

Aktiveringskartlegging med høy tetthet av den langsomme banen under sinusrytme: en ny og enkel metode for å veilede kateterablasjon hos pasienter med typisk atrioventrikulær nodal reentrant takykardi

Atrioventrikulær nodal reentrant takykardi (AVNRT) er den vanligste supraventrikulære takykardi som kan induseres under en elektrofysiologisk studie. Selv om ablativ terapi viste seg å være den foretrukne behandlingen, er lite kjent om komponentene i takykardikretsen. Målet med denne studien er å oppdage tilstedeværelsen og mønstrene til spesifikke elektrogrammer som representerer potensialer for langsomme veier (SP) og å utforske Kochs trekantmønsteraktivering under sinusrytme og/eller atriell ekstrastimulus med et karteter med høy tetthet i et forsøk på å klargjøre en rask og sikker kateterablasjonsstrategi. Vi antok at hos pasienter med dobbel atrioventrikulær nodal fysiologi, under sinusrytme (SR), kunne high-density mapping (HDM) katetre identifisere SP-signalene, noe som gjør det mulig å avgrense små områder med langsom ledning assosiert med unormale elektrogrammer på Kochs trekant. På et andre trinn, bør radiofrekvensapplikasjoner (RF) sikkerhet veiledet av HDM oppnådd med denne metoden, avbryte kretsen langt fra His-regionen. Til slutt bør SP-signaler forsvinne etter RF-prosedyren når du utfører en ny 3D HDM. En kontrollgruppe av pasienter uten AVN dobbel fysiologi bør vise fravær av fragmenterte/langsomme ledningssoner.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

119

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Barcelona, Spania, 08005
        • Jesús Ignacio Jiménez López

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 90 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter > 18 år med AVNRT observert etter elektrofysiologisk studie

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter < 18 år

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Pasienter med atrioventrikulær node reentrant takykardi
Pasient med dokumentert AVNRT og fragmenterte/langsomme ledningssoner observert i en 3D-kartlegging med høy tetthet
3D endokardiell kartlegging for å identifisere langsomme signaler og oppheve eller modifisere dem etter radiofrekvensablasjon

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Fravær av reinduksjon av AVNRT etter avskaffelse av fragmenterte/langsomme ledningssignaler
Tidsramme: en dag
Antall pasienter med fravær av fragmenterte/langsomme ledningssignaler observert under sinusrytme eller atriell pacing etter radiofrekvenspåføring
en dag

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Fravær av AVNRT-tilbakefall
Tidsramme: en måned
Antall pasienter med fravær av tilbakefall etter 1 måned av den elektrofysiologiske studien
en måned
Andel pasienter uten AVNRT-reduksjon etter prosedyre
Tidsramme: En dag
Prosentandel av pasienter uten takykardi-induksjon etter radiofrekvensapplikasjonsprotokoll
En dag

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Jesús Ignacio Jimenez López, MD, Parc de Salut Mar

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. oktober 2022

Primær fullføring (Faktiske)

30. juli 2023

Studiet fullført (Faktiske)

1. september 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. august 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. september 2022

Først lagt ut (Faktiske)

8. september 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

12. april 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. april 2024

Sist bekreftet

1. april 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Data vil bli registrert hos RED CAP

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Ja

produkt produsert i og eksportert fra USA

Ja

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere