Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Mapowanie aktywacyjne o wysokiej gęstości powolnej ścieżki prowadzącej do ablacji cewnika u pacjentów z typowym częstoskurczem nawrotnym w węźle przedsionkowo-komorowym

10 kwietnia 2024 zaktualizowane przez: Jesus Ignacio Jimenez Lopez, Parc de Salut Mar

Mapowanie aktywacyjne o wysokiej gęstości wolnej ścieżki podczas rytmu zatokowego: nowa i prosta metoda prowadzenia ablacji przezcewnikowej u pacjentów z typowym częstoskurczem nawrotnym w węźle przedsionkowo-komorowym

Częstoskurcz przedsionkowo-komorowy nawrotny (AVNRT) jest najczęstszym częstoskurczem nadkomorowym indukowanym podczas badania elektrofizjologicznego. Chociaż leczeniem z wyboru okazała się terapia ablacyjna, niewiele wiadomo na temat składowych obwodu tachykardii. Celem tego badania jest wykrycie obecności i wzorców specyficznych elektrogramów reprezentujących potencjały wolnej ścieżki (SP) oraz zbadanie aktywacji wzoru trójkąta Kocha podczas rytmu zatokowego i/lub przedsionkowego pobudzenia dodatkowego za pomocą cewnika do mapowania o dużej gęstości w celu wyjaśnienia szybka i bezpieczna strategia ablacji przezcewnikowej. Postawiliśmy hipotezę, że u pacjentów z fizjologią podwójnego węzła przedsionkowo-komorowego, podczas rytmu zatokowego (SR), cewniki mapujące o dużej gęstości (HDM) mogą identyfikować sygnały SP, umożliwiając wytyczenie małych obszarów powolnego przewodzenia związanych z nieprawidłowymi elektrogramami na trójkącie Kocha. Na drugim etapie, bezpieczeństwo aplikacji o częstotliwości radiowej (RF), kierując się HDM uzyskanym tą metodą, powinno przerwać obwód daleko od regionu His. Wreszcie, sygnały SP powinny zniknąć po procedurze RF podczas wykonywania nowego 3D HDM. Grupa kontrolna pacjentów bez podwójnej fizjologii AVN powinna wykazywać brak fragmentarycznych/powolnych stref przewodzenia.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

119

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Barcelona, Hiszpania, 08005
        • Jesús Ignacio Jiménez López

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 90 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci > 18 lat z AVNRT obserwowanymi po badaniu elektrofizjologicznym

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci < 18 lat

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Pacjenci z częstoskurczem nawrotowym węzła przedsionkowo-komorowego
Pacjent z udokumentowaną AVNRT i fragmentarycznymi/wolnymi strefami przewodzenia obserwowanymi w mapowaniu 3D o wysokiej gęstości
Mapowanie wsierdzia 3D w celu identyfikacji sygnałów szlaku wolnego i ich zniesienia lub modyfikacji po ablacji prądem o częstotliwości radiowej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Brak reindukcji AVNRT po zniesieniu fragmentarycznych/powolnych sygnałów przewodzenia
Ramy czasowe: pewnego dnia
Liczba pacjentów z brakiem fragmentarycznych/wolnych sygnałów przewodzenia obserwowanych podczas rytmu zatokowego lub stymulacji przedsionkowej po zastosowaniu częstotliwości radiowej
pewnego dnia

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Brak nawrotów AVNRT
Ramy czasowe: jeden miesiąc
Liczba pacjentów bez nawrotów po 1 miesiącu badania elektrofizjologicznego
jeden miesiąc
Odsetek pacjentów bez ponownej indukcji AVNRT po zabiegu
Ramy czasowe: Pewnego dnia
Odsetek pacjentów bez indukcji tachykardii po protokole aplikacji radiofrekwencji
Pewnego dnia

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Jesús Ignacio Jimenez López, MD, Parc de Salut Mar

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 października 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 lipca 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 sierpnia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 września 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

8 września 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

12 kwietnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 kwietnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Dane zostaną zarejestrowane w RED CAP

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Tak

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

3
Subskrybuj