- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05531903
Högdensitetsaktiveringskartläggning av den långsamma vägen till guidekateterablationen hos patienter med typisk atrioventrikulär nodal reentrant takykardi
10 april 2024 uppdaterad av: Jesus Ignacio Jimenez Lopez, Parc de Salut Mar
Högdensitetsaktiveringskartläggning av den långsamma vägen under sinusrytm: en ny och enkel metod för att styra kateterablation hos patienter med typisk atrioventrikulär nodal reentrant takykardi
Atrioventrikulär nodal reentrant takykardi (AVNRT) är den vanligaste supraventrikulära takykardi som kan induceras under en elektrofysiologisk studie.
Även om ablativ terapi visade sig vara den bästa behandlingen, är lite känt om komponenterna i takykardikretsen.
Syftet med denna studie är att detektera närvaron och mönstren av specifika elektrogram som representerar slow pathway (SP) potentialer och att utforska Kochs triangelmönsteraktivering under sinusrytm och/eller förmaksextraestimulus med en högdensitetskarteringskateter i ett försök att klargöra en strategi för snabb och säker kateterablation.
Vi antog att hos patienter med dubbel atrioventrikulär nodalfysiologi, under sinusrytm (SR), kunde high-density mapping (HDM) katetrar identifiera SP-signalerna, vilket gör det möjligt att avgränsa små områden med långsam ledning associerade med onormala elektrogram på Kochs triangel.
I ett andra steg bör säkerheten för radiofrekvenstillämpningar (RF) som styrs av HDM som erhålls med denna metod avbryta kretsen långt från His-regionen.
Slutligen bör SP-signaler försvinna efter RF-proceduren när en ny 3D HDM utförs.
En kontrollgrupp av patienter utan AVN dubbel fysiologi bör visa frånvaro av fragmenterade/långsamma ledningszoner.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
119
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Jesús Ignacio JL Jimenez López, MD
- Telefonnummer: 34 680714927
- E-post: jjimenezlopez@psmar.cat
Studera Kontakt Backup
- Namn: Ermengol VG Valles Gras, MD PhD
- Telefonnummer: 34 666437038
- E-post: evalles@psmar.cat
Studieorter
-
-
-
Barcelona, Spanien, 08005
- Jesús Ignacio Jiménez López
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 90 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter > 18 år med AVNRT observerades efter elektrofysiologisk studie
Exklusions kriterier:
- Patienter < 18 år
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Patienter med atrioventrikulär nod reentrant takykardi
Patient med dokumenterad AVNRT och fragmenterade/långsamma ledningszoner observerade i en 3D-högdensitetskartläggning
|
3D endokardiell kartläggning för att identifiera långsamma signaler och avskaffa eller modifiera dem efter radiofrekvensablation
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Frånvaro av återinduktion av AVNRT efter avskaffande av fragmenterade/långsamma ledningssignaler
Tidsram: en dag
|
Antal patienter med frånvaro av fragmenterade/långsamma ledningssignaler observerade under sinusrytm eller förmaksstimulering efter radiofrekvensapplikation
|
en dag
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Avsaknad av AVNRT återfall
Tidsram: en månad
|
Antal patienter med frånvaro av skov efter 1 månad av den elektrofysiologiska studien
|
en månad
|
Andel av patienter utan AVNRT-återinduktion efter proceduren
Tidsram: En dag
|
Andel patienter utan takykardi-induktion efter radiofrekvensapplikationsprotokoll
|
En dag
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Jesús Ignacio Jimenez López, MD, Parc de Salut Mar
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
15 oktober 2022
Primärt slutförande (Faktisk)
30 juli 2023
Avslutad studie (Faktisk)
1 september 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
28 augusti 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
7 september 2022
Första postat (Faktisk)
8 september 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
12 april 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
10 april 2024
Senast verifierad
1 april 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- CEIm 2022/10521
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
IPD-planbeskrivning
Data kommer att registreras hos RED CAP
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Ja
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Ja
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .