Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Högdensitetsaktiveringskartläggning av den långsamma vägen till guidekateterablationen hos patienter med typisk atrioventrikulär nodal reentrant takykardi

10 april 2024 uppdaterad av: Jesus Ignacio Jimenez Lopez, Parc de Salut Mar

Högdensitetsaktiveringskartläggning av den långsamma vägen under sinusrytm: en ny och enkel metod för att styra kateterablation hos patienter med typisk atrioventrikulär nodal reentrant takykardi

Atrioventrikulär nodal reentrant takykardi (AVNRT) är den vanligaste supraventrikulära takykardi som kan induceras under en elektrofysiologisk studie. Även om ablativ terapi visade sig vara den bästa behandlingen, är lite känt om komponenterna i takykardikretsen. Syftet med denna studie är att detektera närvaron och mönstren av specifika elektrogram som representerar slow pathway (SP) potentialer och att utforska Kochs triangelmönsteraktivering under sinusrytm och/eller förmaksextraestimulus med en högdensitetskarteringskateter i ett försök att klargöra en strategi för snabb och säker kateterablation. Vi antog att hos patienter med dubbel atrioventrikulär nodalfysiologi, under sinusrytm (SR), kunde high-density mapping (HDM) katetrar identifiera SP-signalerna, vilket gör det möjligt att avgränsa små områden med långsam ledning associerade med onormala elektrogram på Kochs triangel. I ett andra steg bör säkerheten för radiofrekvenstillämpningar (RF) som styrs av HDM som erhålls med denna metod avbryta kretsen långt från His-regionen. Slutligen bör SP-signaler försvinna efter RF-proceduren när en ny 3D HDM utförs. En kontrollgrupp av patienter utan AVN dubbel fysiologi bör visa frånvaro av fragmenterade/långsamma ledningszoner.

Studieöversikt

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

119

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

  • Namn: Ermengol VG Valles Gras, MD PhD
  • Telefonnummer: 34 666437038
  • E-post: evalles@psmar.cat

Studieorter

      • Barcelona, Spanien, 08005
        • Jesús Ignacio Jiménez López

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 90 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter > 18 år med AVNRT observerades efter elektrofysiologisk studie

Exklusions kriterier:

  • Patienter < 18 år

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Patienter med atrioventrikulär nod reentrant takykardi
Patient med dokumenterad AVNRT och fragmenterade/långsamma ledningszoner observerade i en 3D-högdensitetskartläggning
3D endokardiell kartläggning för att identifiera långsamma signaler och avskaffa eller modifiera dem efter radiofrekvensablation

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Frånvaro av återinduktion av AVNRT efter avskaffande av fragmenterade/långsamma ledningssignaler
Tidsram: en dag
Antal patienter med frånvaro av fragmenterade/långsamma ledningssignaler observerade under sinusrytm eller förmaksstimulering efter radiofrekvensapplikation
en dag

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Avsaknad av AVNRT återfall
Tidsram: en månad
Antal patienter med frånvaro av skov efter 1 månad av den elektrofysiologiska studien
en månad
Andel av patienter utan AVNRT-återinduktion efter proceduren
Tidsram: En dag
Andel patienter utan takykardi-induktion efter radiofrekvensapplikationsprotokoll
En dag

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Jesús Ignacio Jimenez López, MD, Parc de Salut Mar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

15 oktober 2022

Primärt slutförande (Faktisk)

30 juli 2023

Avslutad studie (Faktisk)

1 september 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

28 augusti 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

7 september 2022

Första postat (Faktisk)

8 september 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

12 april 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 april 2024

Senast verifierad

1 april 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Data kommer att registreras hos RED CAP

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Ja

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Ja

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

3
Prenumerera