Aktivační mapování pomalé dráhy katetrizační ablace s vysokou hustotou u pacientů s typickou atrioventrikulární nodální reentrantní tachykardií
10. dubna 2024 aktualizováno: Jesus Ignacio Jimenez Lopez, Parc de Salut Mar
Aktivační mapování pomalé dráhy během sinusového rytmu s vysokou hustotou: nová a jednoduchá metoda k vedení katetrizační ablace u pacientů s typickou atrioventrikulární nodální reentrantní tachykardií
Atrioventrikulární nodální reentrantní tachykardie (AVNRT) je nejčastější supraventrikulární tachykardie indukovatelná během elektrofyziologické studie.
Ačkoli se ablativní terapie ukázala jako léčba volby, o složkách tachykardického okruhu je známo jen málo.
Cílem této studie je detekovat přítomnost a vzorce specifických elektrogramů představujících potenciály pomalé dráhy (SP) a prozkoumat aktivaci Kochova trojúhelníkového vzoru během sinusového rytmu a/nebo síňového extraestimulu pomocí vysokohustotního mapovacího katetru ve snaze objasnit rychlá a bezpečná strategie katetrizační ablace.
Předpokládali jsme, že u pacientů s duální atrioventrikulární fyziologií uzlu mohou během sinusového rytmu (SR) katétry s vysokou hustotou (HDM) identifikovat signály SP, což umožní vymezit malé oblasti pomalého vedení spojené s abnormálními elektrogramy na Kochově trojúhelníku.
Ve druhém kroku by radiofrekvenční (RF) aplikace řízené HDM získaným touto metodou měly přerušit obvod daleko od His oblasti.
Konečně, SP signály by měly zmizet po RF postupu při provádění nového 3D HDM.
Kontrolní skupina pacientů bez duální fyziologie AVN by měla vykazovat absenci fragmentovaných/pomalých vodivých zón.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
119
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Barcelona, Španělsko, 08005
- Jesús Ignacio Jiménez López
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 90 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti > 18 let s AVNRT pozorováni po elektrofyziologické studii
Kritéria vyloučení:
- Pacienti < 18 let
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Pacienti s reentrantní tachykardií atrioventrikulárního uzlu
Pacient s dokumentovanou AVNRT a fragmentovanými/pomalými vodivými zónami pozorovanými při 3D mapování vysoké hustoty
|
3D endokardiální mapování za účelem identifikace signálů pomalých drah a jejich zrušení nebo modifikace po radiofrekvenční ablaci
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Absence reindukce AVNRT po zrušení fragmentovaných/pomalých signálů vedení
Časové okno: jednoho dne
|
Počet pacientů s absencí fragmentovaných/pomalých signálů vedení pozorovaných během sinusového rytmu nebo síňové stimulace po aplikaci radiofrekvence
|
jednoho dne
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Absence relapsů AVNRT
Časové okno: jeden měsíc
|
Počet pacientů s absencí relapsů po 1 měsíci elektrofyziologické studie
|
jeden měsíc
|
|
Procento pacientů bez reindukce AVNRT po výkonu
Časové okno: Jednoho dne
|
Procento pacientů bez indukce tachykardie po protokolu radiofrekvenčních aplikací
|
Jednoho dne
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Jesús Ignacio Jimenez López, MD, Parc de Salut Mar
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
15. října 2022
Primární dokončení (Aktuální)
30. července 2023
Dokončení studie (Aktuální)
1. září 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
28. srpna 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
7. září 2022
První zveřejněno (Aktuální)
8. září 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
12. dubna 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
10. dubna 2024
Naposledy ověřeno
1. dubna 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CEIm 2022/10521
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Popis plánu IPD
Data budou registrována pomocí RED CAP
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ano
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ano
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .