Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Activeringsmapping met hoge dichtheid van het langzame traject om katheterablatie te begeleiden bij patiënten met typische atrioventriculaire nodale terugkerende tachycardie

10 april 2024 bijgewerkt door: Jesus Ignacio Jimenez Lopez, Parc de Salut Mar

Activeringsmapping met hoge dichtheid van het langzame pad tijdens sinusritme: een nieuwe en eenvoudige methode om katheterablatie te begeleiden bij patiënten met typische atrioventriculaire nodale terugkerende tachycardie

Atrioventriculaire nodale terugkerende tachycardie (AVNRT) is de meest voorkomende supraventriculaire tachycardie die kan worden geïnduceerd tijdens een elektrofysiologisch onderzoek. Hoewel ablatieve therapie de voorkeursbehandeling bleek te zijn, is er weinig bekend over de componenten van het tachycardiecircuit. Het doel van deze studie is om de aanwezigheid en patronen te detecteren van specifieke elektrogrammen die slow pathway (SP)-potentialen vertegenwoordigen en om Koch's driehoekspatroonactivering tijdens sinusritme en/of atriale extra-estimulus te onderzoeken met een high-density mapping-katheter in een poging om een strategie voor snelle en veilige katheterablatie. Onze hypothese was dat bij patiënten met dubbele atrioventriculaire knoopfysiologie tijdens het sinusritme (SR), high-density mapping (HDM)-katheters de SP-signalen zouden kunnen identificeren, waardoor het mogelijk wordt om kleine gebieden van langzame geleiding af te bakenen die verband houden met abnormale elektrogrammen op de driehoek van Koch. In een tweede stap zouden radiofrequentie (RF) toepassingen, geleid door de met deze methode verkregen HDM, het circuit ver van de His-regio moeten onderbreken. Ten slotte zouden SP-signalen moeten verdwijnen na de RF-procedure bij het uitvoeren van een nieuwe 3D HDM. Een controlegroep van patiënten zonder dubbele AVN-fysiologie zou de afwezigheid van gefragmenteerde/langzame geleidingszones moeten vertonen.

Studie Overzicht

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

119

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Barcelona, Spanje, 08005
        • Jesús Ignacio Jiménez López

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 90 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten > 18 jaar met AVNRT waargenomen na elektrofysiologisch onderzoek

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten < 18 jaar

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Patiënten met terugkerende tachycardie van de atrioventriculaire knoop
Patiënt met gedocumenteerde AVNRT en gefragmenteerde/langzame geleidingszones waargenomen in een 3D high density mapping
3D endocardiale mapping om signalen van langzame trajecten te identificeren en deze na radiofrequente ablatie op te heffen of te wijzigen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Afwezigheid van herinductie van AVNRT na afschaffing van gefragmenteerde/langzame geleidingssignalen
Tijdsspanne: op een dag
Aantal patiënten met afwezigheid van gefragmenteerde/langzame geleidingssignalen waargenomen tijdens sinusritme of atriale stimulatie na toepassing van radiofrequentie
op een dag

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Afwezigheid van AVNRT-recidieven
Tijdsspanne: een maand
Aantal patiënten zonder recidieven na 1 maand elektrofysiologisch onderzoek
een maand
Percentage patiënten zonder AVNRT-reïnductie na procedure
Tijdsspanne: Op een dag
Percentage patiënten zonder tachycardie-inductie na protocol voor radiofrequente toepassingen
Op een dag

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Jesús Ignacio Jimenez López, MD, Parc de Salut Mar

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 oktober 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 juli 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 september 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 augustus 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 september 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

8 september 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

12 april 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 april 2024

Laatst geverifieerd

1 april 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Gegevens worden geregistreerd met RED CAP

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Ja

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Ja

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren