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Mapeamento de ativação de alta densidade da via lenta para ablação por cateter guia em pacientes com taquicardia reentrante nodal atrioventricular típica

10 de abril de 2024 atualizado por: Jesus Ignacio Jimenez Lopez, Parc de Salut Mar

Mapeamento de ativação de alta densidade da via lenta durante o ritmo sinusal: um método novo e simples para guiar a ablação por cateter em pacientes com taquicardia reentrante nodal atrioventricular típica

A taquicardia reentrante nodal atrioventricular (AVNRT) é a taquicardia supraventricular mais comum induzida durante um estudo eletrofisiológico. Embora a terapia ablativa tenha se mostrado o tratamento de escolha, pouco se sabe sobre os componentes do circuito da taquicardia. O objetivo deste estudo é detectar a presença e os padrões de eletrogramas específicos que representam potenciais de via lenta (SP) e explorar a ativação do padrão do triângulo de Koch durante o ritmo sinusal e/ou extraestímulo atrial com um cateter de mapeamento de alta densidade na tentativa de esclarecer uma estratégia de ablação por cateter rápida e segura. Nossa hipótese é que, em pacientes com dupla fisiologia nodal atrioventricular, durante ritmo sinusal (SR), cateteres de mapeamento de alta densidade (HDM) poderiam identificar os sinais SP, possibilitando delinear pequenas áreas de condução lenta associadas a eletrogramas anormais no triângulo de Koch. Em uma segunda etapa, aplicações de radiofrequência (RF) guiadas com segurança pelo HDM obtido com este método, devem interromper o circuito longe da região de His. Finalmente, os sinais de SP devem desaparecer após o procedimento de RF ao executar um novo HDM 3D. Um grupo de controle de pacientes sem fisiologia dupla AVN deve mostrar ausência de zonas de condução lenta/fragmentadas.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

119

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Barcelona, Espanha, 08005
        • Jesús Ignacio Jiménez López

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 90 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes > 18 anos com AVNRT observados após estudo eletrofisiológico

Critério de exclusão:

  • Pacientes < 18 anos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Pacientes com taquicardia reentrante do nó atrioventricular
Paciente com AVNRT documentado e zonas de condução lenta/fragmentadas observadas em um mapeamento 3D de alta densidade
Mapeamento endocárdico 3D para identificar sinais de via lenta e aboli-los ou modificá-los após ablação por radiofrequência

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Ausência de reindução de AVNRT após abolição de sinais de condução lenta/fragmentada
Prazo: um dia
Número de pacientes com ausência de sinais fragmentados/condução lenta observados durante ritmo sinusal ou estimulação atrial após aplicação de radiofrequência
um dia

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Ausência de recidivas AVNRT
Prazo: um mês
Número de pacientes com ausência de recidivas após 1 mês do estudo eletrofisiológico
um mês
Porcentagem de pacientes sem reindução AVNRT após procedimento
Prazo: Um dia
Porcentagem de pacientes sem indução de taquicardia após protocolo de aplicações de radiofrequência
Um dia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Investigadores

  • Investigador principal: Jesús Ignacio Jimenez López, MD, Parc de Salut Mar

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

15 de outubro de 2022

Conclusão Primária (Real)

30 de julho de 2023

Conclusão do estudo (Real)

1 de setembro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

28 de agosto de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

7 de setembro de 2022

Primeira postagem (Real)

8 de setembro de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

12 de abril de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

10 de abril de 2024

Última verificação

1 de abril de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Os dados serão registrados no RED CAP

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Sim

produto fabricado e exportado dos EUA

Sim

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