Hitaan reitin suuren tiheyden aktivointikartoitus ohjaamaan katetrin ablaatiota potilailla, joilla on tyypillinen eteiskammiosolmukkeen reentranttitakykardia
keskiviikko 10. huhtikuuta 2024 päivittänyt: Jesus Ignacio Jimenez Lopez, Parc de Salut Mar
Hitaan reitin korkeatiheyksinen aktivaatiokartoitus sinusrytmin aikana: uusi ja yksinkertainen menetelmä ohjata katetrin ablaatiota potilailla, joilla on tyypillinen atrioventrikulaarinen reentranttitakykardia
Atrioventrikulaarinen nodaalinen reentranttitakykardia (AVNRT) on yleisin sähköfysiologisen tutkimuksen aikana indusoituva supraventrikulaarinen takykardia.
Vaikka ablatiivinen hoito osoittautui valituksi hoidoksi, takykardiapiirin komponenteista tiedetään vain vähän.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on havaita spesifisten hidas polku (SP) potentiaalia edustavien elektrogrammien läsnäolo ja kuviot sekä tutkia Kochin kolmiokuvion aktivaatiota sinusrytmin ja/tai eteisen ekstrastimuluksen aikana korkeatiheyksisellä kartoituskatetrilla yrittäen selvittää nopea ja turvallinen katetrin ablaatiostrategia.
Oletimme, että potilailla, joilla on kaksinkertainen eteiskammiosolmukefysiologia, sinusrytmin (SR) aikana HDM-katetrit pystyivät tunnistamaan SP-signaalit, mikä mahdollistaa pienten hitaan johtumisen alueiden rajaamisen, jotka liittyvät epänormaaleihin elektrogrammeihin Kochin kolmiossa.
Toisessa vaiheessa tällä menetelmällä saadun HDM:n ohjaamien radiotaajuussovellusten (RF) turvallisuuden tulisi katkaista piiri kaukana His-alueesta.
Lopuksi SP-signaalien pitäisi kadota RF-toimenpiteen jälkeen, kun suoritat uutta 3D HDM:ää.
Kontrolliryhmässä potilaita, joilla ei ole AVN-kaksoisfysiologiaa, tulisi osoittaa, ettei fragmentoituneita/hitaita johtumisvyöhykkeitä ole.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
119
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Barcelona, Espanja, 08005
- Jesús Ignacio Jiménez López
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 90 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 18-vuotiaat AVNRT-potilaat havaittiin elektrofysiologisen tutkimuksen jälkeen
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 18-vuotiaat potilaat
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Potilaat, joilla on atrioventrikulaarisessa solmussa uusiutuva takykardia
Potilaalla, jolla on dokumentoitu AVNRT ja pirstoutuneita/hitaita johtumisvyöhykkeitä havaittu 3D-suurtiheyksisessä kartoituksessa
|
3D endokardiaalinen kartoitus hitaan reittisignaalien tunnistamiseksi ja niiden poistamiseksi tai muokkaamiseksi radiotaajuusablaation jälkeen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
AVNRT:n uudelleeninduktion puuttuminen pirstoutuneiden/hitaiden johtumissignaalien poistamisen jälkeen
Aikaikkuna: yksi päivä
|
Niiden potilaiden lukumäärä, joilla ei havaittu pirstoutuneita/hitaita johtumissignaaleja sinusrytmin tai eteisahdistuksen aikana radiotaajuisen käytön jälkeen
|
yksi päivä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
AVNRT-relapsien puuttuminen
Aikaikkuna: yksi kuukausi
|
Niiden potilaiden lukumäärä, joilla ei ollut pahenemisvaiheita yhden kuukauden elektrofysiologisen tutkimuksen jälkeen
|
yksi kuukausi
|
|
Niiden potilaiden prosenttiosuus, joilla ei ole AVNRT-induktiota toimenpiteen jälkeen
Aikaikkuna: Yksi päivä
|
Niiden potilaiden prosenttiosuus, joilla ei ole takykardian induktiota radiotaajuussovellusprotokollan jälkeen
|
Yksi päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Jesús Ignacio Jimenez López, MD, Parc de Salut Mar
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 15. lokakuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 30. heinäkuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. syyskuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 28. elokuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 7. syyskuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 8. syyskuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 12. huhtikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 10. huhtikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. huhtikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CEIm 2022/10521
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Tiedot rekisteröidään RED CAP:iin
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Joo
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .