典型房室结折返性心动过速患者引导导管消融慢通路的高密度激活图
2024年4月10日 更新者：Jesus Ignacio Jimenez Lopez、Parc de Salut Mar
窦性心律期间慢通路的高密度激活图：一种新的和简单的方法来指导典型房室结折返性心动过速患者的导管消融
房室结折返性心动过速 (AVNRT) 是电生理研究中最常见的可诱发的室上性心动过速。
尽管消融治疗被证明是首选治疗方法，但对心动过速回路的组成部分知之甚少。
本研究的目的是检测代表慢通路 (SP) 电位的特定电描记图的存在和模式，并使用高密度标测导管探索窦性心律和/或心房刺激期间的科赫三角模式激活，以试图阐明快速安全的导管消融策略。
我们假设，在具有双房室结生理学的患者中，在窦性心律 (SR) 期间，高密度映射 (HDM) 导管可以识别 SP 信号，从而可以描绘出与科赫三角异常电图相关的缓慢传导的小区域。
第二步，由用这种方法获得的 HDM 引导的射频 (RF) 应用安全应该中断远离 His 区域的电路。
最后，在执行新的 3D HDM 时，SP 信号应在 RF 程序后消失。
没有 AVN 双生理学的对照组患者应显示不存在碎片化/慢传导区。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
119
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Jesús Ignacio JL Jimenez López, MD
- 电话号码：34 680714927
- 邮箱：jjimenezlopez@psmar.cat
研究联系人备份
- 姓名：Ermengol VG Valles Gras, MD PhD
- 电话号码：34 666437038
- 邮箱：evalles@psmar.cat
学习地点
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-
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Barcelona、西班牙、08005
- Jesús Ignacio Jiménez López
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 90年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 电生理学研究后观察到 18 岁以上患有 AVNRT 的患者
排除标准：
- 患者 < 18 岁
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：房室结折返性心动过速患者
记录有 AVNRT 和在 3D 高密度映射中观察到碎片化/慢传导区的患者
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3D 心内膜标测，以识别慢通路信号并在射频消融后消除或修改它们
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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取消零散/慢传导信号后，不存在 AVNRT 的再诱导
大体时间：一天
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在射频应用后在窦性心律或心房起搏期间观察到没有碎片/慢传导信号的患者人数
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一天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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无 AVNRT 复发
大体时间：一个月
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电生理研究 1 个月后无复发的患者人数
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一个月
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手术后无 AVNRT 再诱导的患者百分比
大体时间：一天
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射频应用方案后无心动过速诱导的患者百分比
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一天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Jesús Ignacio Jimenez López, MD、Parc de Salut Mar
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年10月15日
初级完成 (实际的)
2023年7月30日
研究完成 (实际的)
2023年9月1日
研究注册日期
首次提交
2022年8月28日
首先提交符合 QC 标准的
2022年9月7日
首次发布 (实际的)
2022年9月8日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年4月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年4月10日
最后验证
2024年4月1日
更多信息
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