典型的な房室結節リエントリー性頻拍患者におけるカテーテルアブレーションをガイドするスローパスウェイの高密度活性化マッピング
2024年4月10日 更新者：Jesus Ignacio Jimenez Lopez、Parc de Salut Mar
洞調律中の低速経路の高密度活性化マッピング: 典型的な房室結節リエントラント頻拍患者のカテーテルアブレーションを導くための新しくて簡単な方法
房室結節リエントリー性頻拍 (AVNRT) は、電気生理学的研究中に誘発される最も一般的な上室性頻拍です。
アブレーション療法が最適な治療法であることが証明されましたが、頻脈回路の構成要素についてはほとんど知られていません。
この研究の目的は、低速経路 (SP) 電位を表す特定の電位図の存在とパターンを検出し、高密度マッピング カテーテルを使用して、洞調律および/または心房外刺激時のコッホの三角形パターンの活性化を調査することです。迅速かつ安全なカテーテルアブレーション戦略。
二重房室結節生理機能を有する患者では、洞調律 (SR) 中に、高密度マッピング (HDM) カテーテルが SP 信号を識別でき、コッホの三角形の異常な心電図に関連する遅い伝導の小さな領域の輪郭を描くことが可能になるという仮説を立てました。
2 番目のステップでは、この方法で得られた HDM によって導かれる無線周波数 (RF) アプリケーションの安全性は、His 領域から遠く離れた回路を遮断する必要があります。
最後に、SP 信号は、新しい 3D HDM を実行するときに RF 手順の後に消えるはずです。
AVN 二重生理機能を持たない対照群の患者は、断片化/低速伝導ゾーンが存在しないことを示す必要があります。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
119
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Jesús Ignacio JL Jimenez López, MD
- 電話番号：34 680714927
- メール：jjimenezlopez@psmar.cat
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Ermengol VG Valles Gras, MD PhD
- 電話番号：34 666437038
- メール：evalles@psmar.cat
研究場所
-
-
-
Barcelona、スペイン、08005
- Jesús Ignacio Jiménez López
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～90年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 電気生理学的検査後に AVNRT を観察した 18 歳以上の患者
除外基準:
- 18歳未満の患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：房室結節リエントリー性頻脈の患者
文書化された AVNRT および 3D 高密度マッピングで観察された断片化/低速伝導ゾーンを持つ患者
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低速経路信号を識別し、高周波アブレーション後にそれらを廃止または修正するための 3D 心内膜マッピング
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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断片化された/遅い伝導信号の廃止後の AVNRT の再誘導の欠如
時間枠：ある日
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高周波適用後の洞調律または心房ペーシング中に断片化/低速伝導信号が観察されなかった患者の数
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ある日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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AVNRTの再発がない
時間枠：一か月
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電気生理学的検査の 1 か月後に再発が認められなかった患者の数
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一か月
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処置後に AVNRT 再導入を行わなかった患者の割合
時間枠：ある日
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高周波アプリケーション プロトコル後に頻脈が誘発されなかった患者の割合
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ある日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Jesús Ignacio Jimenez López, MD、Parc de Salut Mar
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年10月15日
一次修了 (実際)
2023年7月30日
研究の完了 (実際)
2023年9月1日
試験登録日
最初に提出
2022年8月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年9月7日
最初の投稿 (実際)
2022年9月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年4月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年4月10日
最終確認日
2024年4月1日
詳しくは
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