Высокоплотное картирование активации медленного пути к катетерной аблации у пациентов с типичной атриовентрикулярной узловой реципрокной тахикардией
10 апреля 2024 г. обновлено: Jesus Ignacio Jimenez Lopez, Parc de Salut Mar
Высокоплотное картирование активации медленного пути во время синусового ритма: новый и простой метод проведения катетерной аблации у пациентов с типичной атриовентрикулярной узловой реципрокной тахикардией
Атриовентрикулярная узловая реципрокная тахикардия (АВУРТ) является наиболее частой суправентрикулярной тахикардией, индуцируемой при электрофизиологическом исследовании.
Хотя абляционная терапия оказалась методом выбора, мало что известно о компонентах цепи тахикардии.
Целью данного исследования является выявление наличия и паттернов специфических электрограмм, представляющих потенциалы медленного пути (SP), и изучение активации паттерна треугольника Коха во время синусового ритма и/или экстрастимула предсердий с помощью картирующего катетера высокой плотности в попытке прояснить Стратегия быстрой и безопасной катетерной абляции.
Мы предположили, что у пациентов с двойной физиологией атриовентрикулярных узлов во время синусового ритма (SR) катетеры высокой плотности (HDM) могут идентифицировать сигналы SP, позволяя очертить небольшие области медленной проводимости, связанные с аномальными электрограммами на треугольнике Коха.
На втором этапе безопасность радиочастотных (РЧ) приложений, управляемая HDM, полученным с помощью этого метода, должна прерывать цепь вдали от области His.
Наконец, сигналы SP должны исчезнуть после процедуры RF при выполнении нового 3D HDM.
Контрольная группа пациентов без двойной физиологии АВН должна показать отсутствие зон фрагментации/медленной проводимости.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
119
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Barcelona, Испания, 08005
- Jesús Ignacio Jiménez López
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 90 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Пациенты > 18 лет с АВУРТ, наблюдаемые после электрофизиологического исследования
Критерий исключения:
- Пациенты < 18 лет
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Пациенты с реципрокной тахикардией атриовентрикулярного узла
Пациент с задокументированной АВУРТ и зонами фрагментации/медленной проводимости, наблюдаемыми в 3D-картировании высокой плотности.
|
Трехмерное картирование эндокарда для выявления сигналов медленного пути и отмены или модификации их после радиочастотной абляции
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Отсутствие реиндукции АВУРТ после отмены сигналов фрагментарной/медленной проводимости
Временное ограничение: один день
|
Количество пациентов с отсутствием фрагментированных/медленных сигналов проводимости, наблюдаемых во время синусового ритма или предсердной стимуляции после применения радиочастоты
|
один день
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Отсутствие рецидивов АВУРТ
Временное ограничение: один месяц
|
Количество больных с отсутствием рецидивов через 1 мес электрофизиологического исследования
|
один месяц
|
|
Процент пациентов без повторной индукции АВУРТ после процедуры
Временное ограничение: Один день
|
Процент пациентов без индукции тахикардии после протокола радиочастотных аппликаций
|
Один день
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Jesús Ignacio Jimenez López, MD, Parc de Salut Mar
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
15 октября 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 июля 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 сентября 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
28 августа 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
7 сентября 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
8 сентября 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
12 апреля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
10 апреля 2024 г.
Последняя проверка
1 апреля 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CEIm 2022/10521
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
Данные будут зарегистрированы в RED CAP
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Да
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Да
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .