고형 장기 이식 수혜자의 헤르페스 바이러스 면역학 - 간 이식 연구 (HISTORY)
간이식은 말기 간질환의 유일한 완치적 치료법으로 덴마크에서는 매년 약 60명의 환자가 간이식을 받는다. 이식된 장기의 거부 반응을 피하기 위해서는 면역억제 요법이 필요합니다.
성인의 90% 이상이 적어도 하나의 헤르페스 바이러스에 감염되었으며, 헤르페스 바이러스의 특징은 첫 감염 후 바이러스가 체내에 휴면 상태로 남아 있으며 특히 숙주가 면역억제된 경우 재활성화될 수 있다는 것입니다. 재활성화에 대한 효과적인 면역 반응은 T 세포에 크게 의존하지만 T 세포는 장기 이식 수용자에게 투여된 면역억제제에 의해 억제됩니다. 따라서 헤르페스바이러스로 인한 감염은 장기 이식 수용자에게 매우 흔하며 특히 두 헤르페스바이러스, 거대세포바이러스(CMV) 및 수두-대상포진 바이러스(VZV)는 이식 후 문제를 제기합니다.
CMV는 이식 받는 사람에게 심각한 이환율을 유발하고 사망률 증가에 기여하며 이식된 장기의 손실에 기여할 수 있습니다. CMV 감염은 이식 1년 이내에 간 이식 수용자의 약 40%에서 발생합니다. VZV는 처음 감염 시 수두를 유발하고 재활성화 시 대상포진을 유발합니다. VZV는 이식 수용자에서 두 번째로 흔한 감염이며 매년 간 이식 수용자의 약 9%에서 발생합니다. 장기 이식 수용자는 면역 능력이 있는 사람에 비해 합병증이 있는 파종성 질병에 걸릴 위험이 더 높습니다.
CMV 감염의 위험을 줄이고 치료하는 제한된 수의 약물이 존재하지만 심각한 부작용을 유발할 수 있으며 약물 내성이 나타나고 있습니다. CMV 감염을 피하기 위해 일부 간 이식 수혜자는 예방적 치료를 받지만 독성으로 인해 새로운 치료 방식이 필요합니다. 이를 위해서는 현재 제한적인 간 이식 수용자의 헤르페스 바이러스 특정 T 세포 기능에 대한 지식이 필요합니다.
이 연구의 목적은 간이식 환자의 CMV 및 VZV 감염에 대한 보호 면역 반응 및 면역학적 위험 요소에 대한 심층적인 설명을 제공하고 CMV에 대한 향후 치료 양식을 위한 플랫폼을 제공하기 위해 고위험 환자를 식별하는 것입니다. 및 간 이식 수용자의 VZV 감염.
연구 개요
상태
상세 설명
고형 장기 이식 수혜자의 헤르페스바이러스 면역학 - 간 이식 연구(HISTORY)는 간 이식 수혜자의 CMV 및 VZV 감염에 대한 보호 면역 반응 및 면역학적 위험 요소의 심층 특성을 제공하고 환자를 식별하는 것을 목표로 하는 전향적 코호트 연구입니다. 임상적 및 면역학적 위험 요인에 근거하여 감염 위험이 높은 경우. 코펜하겐 대학 병원 - Rigshospitalet에서 간 이식을 위해 입대한 모든 성인 환자는 이식 적응증에 관계없이 참여하도록 초대됩니다.
연구 참여 시 참가자는 건강 및 약물 사용에 관한 설문지를 작성합니다. 혈액 샘플은 이식을 위해 입대할 때, 이식 후 미리 정의된 간격으로, 그리고 후속 조치 중에 CMV 또는 VZV에 대한 1차 감염 또는 재활성화가 발생하는 경우 연구 항목에서 수집됩니다. 건강 데이터는 병원 기록 및 국가 등록부에서 수집됩니다.
혈액 샘플은 말초 혈액 단핵 세포(PBMC)와 혈장으로 분리되어 PBMC 표현형 및 기능 분석, 염증 마커 및 매개체 농도, CMV 및 VZV 바이러스 부하 및 혈청학 및 기타 심층 면역학적 분석을 위해 바이오뱅크에 저장됩니다. 분석은 덴마크 기술 대학에서 수행됩니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 장소
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Copenhagen, 덴마크, 2100
- Department of Infectious Diseases, Copenhagen University Hospital - Rigshospitalet
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Copenhagen, 덴마크, 2100
- Department of Surgical Gastroenterology, Copenhagen University Hospital - Rigshospitalet
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Lyngby, 덴마크, 2800
- Department of Health Technology, Technical University of Denmark
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 코펜하겐 대학 병원에서 간 이식을 위해 입대 - Rigshospitalet
- 만 18세 이상
제외 기준:
- 연구 정보를 이해할 수 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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간 이식 수혜자
코펜하겐 대학 병원 - Rigshospitalet(N = 연간 약 60명)에서 간 이식을 위해 입대한 모든 성인은 간 이식 적응증에 관계없이 참여하도록 초대됩니다.
이 참가자들은 간 이식을 받을 것으로 예상되며 시술 후 연구를 계속할 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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CMV- 및 VZV-특이적 T 세포의 빈도, 표현형 및 기능(설명적)
기간: 1.5년
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포함: TCR 클론형, 세포 표면 마커 및 면역우성 CMV 및 VZV 에피토프에 특이적인 T 세포 집단의 사이토카인 프로필.
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1.5년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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일차 CMV 감염
기간: 10 년
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10 년
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VZV 재활성화
기간: 10 년
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10 년
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CMV 재활성화
기간: 10 년
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10 년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Annemette Hald, RN, Department of Infectious Diseases, Copenhagen University Hospital - Rigshospitalet
- 연구 책임자: Sunil K Saini, MSc, PhD, Department of Health Technology, Technical University of Denmark
- 수석 연구원: Susanne D Nielsen, Professor, MD, DMSc, Department of Infectious Diseases, Copenhagen University Hospital - Rigshospitalet
- 수석 연구원: Sine R Hadrup, Professor, MSc, PhD, Department of Health Technology, Technical University of Denmark
- 연구 책임자: Moises Alberto Suarez Zdunek, MD, Department of Infectious Diseases, Copenhagen University Hospital - Rigshospitalet
- 연구 책임자: Sebastian R Hamm, BSc, Department of Infectious Diseases, Copenhagen University Hospital - Rigshospitalet
- 연구 책임자: Allan Rasmussen, MD, Department of Surgical Gastroenterology, Copenhagen University Hospital - Rigshospitalet
- 연구 책임자: Jens G Hillingsø, MD, PhD, Department of Surgical Gastroenterology, Copenhagen University Hospital - Rigshospitalet
- 연구 책임자: Christian R Pedersen, MD, Department of Surgical Gastroenterology, Copenhagen University Hospital - Rigshospitalet
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- H-22039226
- 0073947 (기타 보조금/기금 번호: Novo Nordisk Foundation)
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미국 FDA 규제 의약품 연구
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