복막투석에서 Apixaban의 약동학
복막 투석 환자에서 Apixaban의 약동학 및 안전성 프로필
심방 세동(AF)은 3.8 - 27%로 추정되는 유병률로 말기 신장 질환(ESRD) 환자에서 상당히 널리 퍼집니다. 복막 투석(PD) 환자는 혈액 투석(HD) 환자에 비해 심방세동 발생률이 낮다고 보고되었지만, 그 위험은 여전히 일반 인구에 비해 상당히 높습니다. AF는 색전성 뇌졸중의 알려진 위험 인자이며 뇌졸중은 상당한 이환율과 사망률을 유발합니다. 일반 인구의 뇌졸중 예방을 위한 효과적인 치료법의 항응고제. 그러나 이것은 ESRD 인구에서 덜 명확합니다.
뇌졸중의 위험이 일반 인구보다 높음에도 불구하고 ESRD 환자의 심방세동 관리는 전통적인 비타민 K 길항제 사용에 대한 제한적이고 종종 상충되는 결과로 여전히 논란의 여지가 있습니다. 또한 ESRD 환자에게 사용 시 출혈 위험이 증가하는 것으로 나타났습니다.
직접 경구용 항응고제(DOAC)의 출현으로 이들의 사용을 옹호하는 데 대한 관심이 높아지고 있으며 안전성 프로파일을 평가하기 위한 연구가 수행되었습니다. 실제로 여러 무작위 대조 시험이 수행되고 있습니다. 그러나 이러한 연구는 HD 인구에서 수행되었으며 PD 인구에 대한 데이터는 지금까지 전혀 없습니다.
약물 청소율의 생리가 두 가지 신대체 요법 간에 다르다는 점을 감안할 때, 연구자들은 PD 집단에서 아픽사반의 약동학 및 안전성 프로파일을 평가하는 것을 목적으로 합니다. 약동학 및 안전성 프로파일을 확립함으로써 아픽사반은 AF 또는 PD 집단의 기타 정맥 혈전증 적응증에 대한 항응고제를 위한 보다 매력적인 옵션이 될 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
심방 세동(AF)은 3.8 - 27%로 추정되는 유병률로 말기 신장 질환(ESRD) 환자에서 상당히 널리 퍼집니다. 복막 투석(PD) 환자는 혈액 투석(HD) 환자에 비해 심방세동 발생률이 낮다고 보고되었지만, 그 위험은 여전히 일반 인구에 비해 상당히 높습니다. AF는 색전성 뇌졸중의 알려진 위험 인자이며 뇌졸중은 상당한 이환율과 사망률을 유발합니다. 일반 인구의 뇌졸중 예방을 위한 효과적인 치료법의 항응고제. 그러나 이것은 ESRD 인구에서 덜 명확합니다.
뇌졸중의 위험이 일반 인구보다 높음에도 불구하고 ESRD 환자의 심방세동 관리는 전통적인 비타민 K 길항제 사용에 대한 제한적이고 종종 상충되는 결과로 여전히 논란의 여지가 있습니다. 또한 ESRD 환자에게 사용 시 출혈 위험이 증가하는 것으로 나타났습니다.
직접 경구용 항응고제(DOAC)의 출현으로 이들의 사용을 옹호하는 데 대한 관심이 높아지고 있으며 안전성 프로파일을 평가하기 위한 연구가 수행되었습니다. 실제로 여러 무작위 대조 시험이 수행되고 있습니다. 그러나 이러한 연구는 HD 인구에서 수행되었으며 PD 인구에 대한 데이터는 지금까지 전혀 없습니다.
약물 청소율의 생리가 두 가지 신대체 요법 간에 다르다는 점을 감안할 때, 연구자들은 PD 집단에서 아픽사반의 약동학 및 안전성 프로파일을 평가하는 것을 목적으로 합니다. 약동학 및 안전성 프로파일을 확립함으로써 아픽사반은 AF 또는 PD 집단의 기타 정맥 혈전증 적응증에 대한 항응고제를 위한 보다 매력적인 옵션이 될 수 있습니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Winston WS Fung, MBBS
- 전화번호: 852-55699689
- 이메일: fws898@ha.org.hk
연구 연락처 백업
- 이름: Cheuk Chun C Szeto, MD
- 전화번호: 852-35053146
- 이메일: ccszeto@cuhk.edu.hk
연구 장소
-
-
-
Shatin, 홍콩
- 모병
- Department of Medicine & Therapeutics, Prince of Wales Hospital
-
연락하다:
- Cheuk Chun Szeto, MD
- 전화번호: 852-2632-3126
- 이메일: ccszeto@cuhk.edu.hk
-
연락하다:
- Winston WS Shing, MBBS
- 전화번호: 852-55699689
- 이메일: fws898@ha.org.hk
-
수석 연구원:
- Cheuk Chun Szeto, MD
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 비판막성 심방세동이 있고 유의미한 잔여 신기능이 없는 안정적인 파킨슨병 환자
제외 기준:
- 출혈 위험 증가 및 위장관 출혈 병력, 이중 항혈소판 요법, 활동성 악성 종양, 최근 외상 및 뇌졸중과 같은 항응고제에 대한 금기 사항이 있는 사람
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
스터디 그룹
비 판막 AF가있는 안정적인 PD 환자
|
매일 아픽사반 2.5mg
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
Apixabn 수준
기간: 0~12시간(14시간)
|
혈액 항인자 Xa 활성
|
0~12시간(14시간)
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Winston WS Fung, MBBS, Prince of Wales Hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- CRE-2020.284
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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