Farmacocinética de Apixabán en Diálisis Peritoneal
Farmacocinética y perfil de seguridad de apixabán en pacientes con diálisis peritoneal
La fibrilación auricular (FA) es bastante prevalente en pacientes con enfermedad renal en etapa terminal (ESRD) con una prevalencia estimada en 3.8 - 27%. Si bien se informa que los pacientes con diálisis peritoneal (DP) tienen una menor incidencia de FA en comparación con los pacientes con hemodiálisis (HD), el riesgo sigue siendo sustancialmente mayor que en la población general. La FA es un factor de riesgo conocido para el accidente cerebrovascular embólico y el accidente cerebrovascular causa una morbilidad y mortalidad significativas. La anticoagulación en un tratamiento eficaz para la prevención del ictus en la población general. Sin embargo, esto es menos claro en las poblaciones con ESRD.
A pesar de que el riesgo de accidente cerebrovascular es mayor que el de la población general, el manejo de la FA en pacientes con ESRD sigue siendo controvertido con resultados limitados y, a menudo, contradictorios con el uso de antagonistas tradicionales de la vitamina K. También mostró un mayor riesgo de sangrado con el uso en pacientes con ESRD.
Con el advenimiento de los anticoagulantes orales directos (DOAC), existe un interés creciente en recomendar sus usos y se han realizado estudios para evaluar su perfil de seguridad. De hecho, se están realizando varios ensayos controlados aleatorios. Sin embargo, estos estudios se realizan en poblaciones con HD y hasta el momento no hay datos para las poblaciones con PD.
Dado que la fisiología de la depuración del fármaco es diferente entre las dos modalidades de reemplazo renal, los investigadores se proponen evaluar la farmacocinética y el perfil de seguridad de Apixaban en poblaciones de pacientes con enfermedad de Parkinson. Al establecer la farmacocinética y su perfil de seguridad, apixabán puede ser una opción más atractiva para la anticoagulación de la fibrilación auricular u otras indicaciones trombóticas venosas en la población con enfermedad de Parkinson.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
La fibrilación auricular (FA) es bastante prevalente en pacientes con enfermedad renal en etapa terminal (ESRD) con una prevalencia estimada en 3.8 - 27%. Si bien se informa que los pacientes con diálisis peritoneal (DP) tienen una menor incidencia de FA en comparación con los pacientes con hemodiálisis (HD), el riesgo sigue siendo sustancialmente mayor que en la población general. La FA es un factor de riesgo conocido para el accidente cerebrovascular embólico y el accidente cerebrovascular causa una morbilidad y mortalidad significativas. La anticoagulación en un tratamiento eficaz para la prevención del ictus en la población general. Sin embargo, esto es menos claro en las poblaciones con ESRD.
A pesar de que el riesgo de accidente cerebrovascular es mayor que el de la población general, el manejo de la FA en pacientes con ESRD sigue siendo controvertido con resultados limitados y, a menudo, contradictorios con el uso de antagonistas tradicionales de la vitamina K. También mostró un mayor riesgo de sangrado con el uso en pacientes con ESRD.
Con el advenimiento de los anticoagulantes orales directos (DOAC), existe un interés creciente en recomendar sus usos y se han realizado estudios para evaluar su perfil de seguridad. De hecho, se están realizando varios ensayos controlados aleatorios. Sin embargo, estos estudios se realizan en poblaciones con HD y hasta el momento no hay datos para las poblaciones con PD.
Dado que la fisiología de la depuración del fármaco es diferente entre las dos modalidades de reemplazo renal, los investigadores se proponen evaluar la farmacocinética y el perfil de seguridad de Apixaban en poblaciones de pacientes con enfermedad de Parkinson. Al establecer la farmacocinética y su perfil de seguridad, apixabán puede ser una opción más atractiva para la anticoagulación de la fibrilación auricular u otras indicaciones trombóticas venosas en la población con enfermedad de Parkinson.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Winston WS Fung, MBBS
- Número de teléfono: 852-55699689
- Correo electrónico: fws898@ha.org.hk
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Cheuk Chun C Szeto, MD
- Número de teléfono: 852-35053146
- Correo electrónico: ccszeto@cuhk.edu.hk
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Shatin, Hong Kong
- Reclutamiento
- Department of Medicine & Therapeutics, Prince of Wales Hospital
-
Contacto:
- Cheuk Chun Szeto, MD
- Número de teléfono: 852-2632-3126
- Correo electrónico: ccszeto@cuhk.edu.hk
-
Contacto:
- Winston WS Shing, MBBS
- Número de teléfono: 852-55699689
- Correo electrónico: fws898@ha.org.hk
-
Investigador principal:
- Cheuk Chun Szeto, MD
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes en DP estables con FA no valvular y sin función renal residual significativa
Criterio de exclusión:
- mayor riesgo de hemorragia y aquellos con contraindicaciones para la anticoagulación, como antecedentes de hemorragia gastrointestinal, terapia antiplaquetaria dual, malignidad activa, traumatismo reciente y accidente cerebrovascular
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Grupo de estudio
Pacientes en EP estables con FA no valvular
|
Apixabán 2,5 mg al día
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Nivel de apixabn
Periodo de tiempo: 0 a 12 horas (14 puntos de tiempo)
|
Actividad anti-factor Xa en sangre
|
0 a 12 horas (14 puntos de tiempo)
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Winston WS Fung, MBBS, Prince of Wales Hospital
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Enfermedades cardíacas
- Enfermedades cardiovasculares
- Arritmias Cardiacas
- Fibrilación auricular
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Inhibidores de enzimas
- Inhibidores de la proteasa
- Inhibidores del factor Xa
- Antitrombinas
- Inhibidores de la serina proteinasa
- Anticoagulantes
- Apixabán
Otros números de identificación del estudio
- CRE-2020.284
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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