阿哌沙班在腹膜透析中的药代动力学
阿哌沙班在腹膜透析患者中的药代动力学和安全性
心房颤动 (AF) 在终末期肾病 (ESRD) 患者中相当普遍,患病率估计为 3.8 - 27%。 虽然据报道,与血液透析 (HD) 患者相比,腹膜透析 (PD) 患者的 AF 发生率较低,但风险仍远高于一般人群。 房颤是栓塞性中风的已知危险因素,中风会导致显着的发病率和死亡率。 抗凝治疗可有效预防普通人群中风。 然而,这在 ESRD 人群中不太清楚。
尽管中风的风险高于一般人群,但 ESRD 患者的 AF 管理仍然存在争议,使用传统维生素 K 拮抗剂的结果有限且经常相互矛盾。 它还显示在 ESRD 患者中使用会增加出血风险。
随着直接口服抗凝剂 (DOAC) 的出现,人们越来越有兴趣提倡使用它们,并且已经进行了研究以评估其安全性。 事实上,正在进行多项随机对照试验。 然而,这些研究是在 HD 人群中进行的,目前还没有针对 PD 人群的数据。
鉴于两种肾脏替代方式之间药物清除的生理学不同,研究人员旨在评估阿哌沙班在 PD 人群中的药代动力学和安全性。 通过确定药代动力学及其安全性,阿哌沙班可能是 PD 人群中 AF 或其他静脉血栓适应症抗凝治疗的更有吸引力的选择。
研究概览
详细说明
心房颤动 (AF) 在终末期肾病 (ESRD) 患者中相当普遍,患病率估计为 3.8 - 27%。 虽然据报道,与血液透析 (HD) 患者相比,腹膜透析 (PD) 患者的 AF 发生率较低,但风险仍远高于一般人群。 房颤是栓塞性中风的已知危险因素,中风会导致显着的发病率和死亡率。 抗凝治疗可有效预防普通人群中风。 然而,这在 ESRD 人群中不太清楚。
尽管中风的风险高于一般人群,但 ESRD 患者的 AF 管理仍然存在争议,使用传统维生素 K 拮抗剂的结果有限且经常相互矛盾。 它还显示在 ESRD 患者中使用会增加出血风险。
随着直接口服抗凝剂 (DOAC) 的出现,人们越来越有兴趣提倡使用它们,并且已经进行了研究以评估其安全性。 事实上,正在进行多项随机对照试验。 然而,这些研究是在 HD 人群中进行的,目前还没有针对 PD 人群的数据。
鉴于两种肾脏替代方式之间药物清除的生理学不同,研究人员旨在评估阿哌沙班在 PD 人群中的药代动力学和安全性。 通过确定药代动力学及其安全性,阿哌沙班可能是 PD 人群中 AF 或其他静脉血栓适应症抗凝治疗的更有吸引力的选择。
研究类型
注册 (估计的)
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名:Winston WS Fung, MBBS
- 电话号码:852-55699689
- 邮箱:fws898@ha.org.hk
研究联系人备份
- 姓名:Cheuk Chun C Szeto, MD
- 电话号码:852-35053146
- 邮箱:ccszeto@cuhk.edu.hk
学习地点
-
-
-
Shatin、香港
- 招聘中
- Department of Medicine & Therapeutics, Prince of Wales Hospital
-
接触:
- Cheuk Chun Szeto, MD
- 电话号码:852-2632-3126
- 邮箱:ccszeto@cuhk.edu.hk
-
接触:
- Winston WS Shing, MBBS
- 电话号码:852-55699689
- 邮箱:fws898@ha.org.hk
-
首席研究员:
- Cheuk Chun Szeto, MD
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
取样方法
研究人群
描述
纳入标准:
- 伴有非瓣膜性 AF 且无明显残余肾功能的稳定 PD 患者
排除标准:
- 出血风险增加和有抗凝禁忌症的患者,例如胃肠道出血史、双重抗血小板治疗、活动性恶性肿瘤、近期外伤和中风
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 观测模型:队列
- 时间观点:预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
---|---|
学习小组
伴有非瓣膜性 AF 的稳定 PD 患者
|
阿哌沙班 2.5 毫克每日
|
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
---|---|---|
阿哌沙班级
大体时间:0~12小时(14个时间点)
|
血液抗因子 Xa 活性
|
0~12小时(14个时间点)
|
合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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