Pharmacocinétique d'Apixaban en dialyse péritonéale
Pharmacocinétique et profil d'innocuité d'Apixaban chez les patients sous dialyse péritonéale
La fibrillation auriculaire (FA) est assez répandue chez les patients atteints d'insuffisance rénale terminale (IRT) avec une prévalence estimée entre 3,8 et 27 %. Bien qu'il soit rapporté que les patients sous dialyse péritonéale (PD) ont une incidence de FA plus faible que les patients sous hémodialyse (HD), le risque est encore nettement plus élevé que dans la population générale. La FA est un facteur de risque connu d'AVC embolique et l'AVC entraîne une morbidité et une mortalité importantes. L'anticoagulation dans un traitement efficace pour la prévention des AVC dans la population générale. Cependant, cela est moins clair dans les populations ESRD.
Bien que le risque d'AVC soit plus élevé que dans la population générale, la prise en charge de la FA chez les patients atteints d'IRT reste controversée avec des résultats limités et souvent contradictoires pour l'utilisation des antagonistes traditionnels de la vitamine K. Il a également montré un risque accru de saignement avec l'utilisation chez les patients atteints d'IRT.
Avec l'avènement des anticoagulants oraux directs (AOD), on s'intéresse de plus en plus à la promotion de leurs utilisations et des études ont été réalisées pour évaluer leur profil d'innocuité. En fait, plusieurs essais contrôlés randomisés sont en cours. Cependant, ces études sont réalisées dans des populations MH et il n'existe aucune donnée pour les populations PD jusqu'à présent.
Étant donné que la physiologie de la clairance du médicament est différente entre les deux modalités de remplacement rénal, les chercheurs ont pour objectif d'évaluer la pharmacocinétique et le profil d'innocuité d'Apixaban dans les populations parkinsoniennes. En établissant la pharmacocinétique et son profil d'innocuité, l'apixaban peut être une option plus attrayante pour l'anticoagulation de la FA ou d'autres indications thrombotiques veineuses dans la population parkinsonienne.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La fibrillation auriculaire (FA) est assez répandue chez les patients atteints d'insuffisance rénale terminale (IRT) avec une prévalence estimée entre 3,8 et 27 %. Bien qu'il soit rapporté que les patients sous dialyse péritonéale (PD) ont une incidence de FA plus faible que les patients sous hémodialyse (HD), le risque est encore nettement plus élevé que dans la population générale. La FA est un facteur de risque connu d'AVC embolique et l'AVC entraîne une morbidité et une mortalité importantes. L'anticoagulation dans un traitement efficace pour la prévention des AVC dans la population générale. Cependant, cela est moins clair dans les populations ESRD.
Bien que le risque d'AVC soit plus élevé que dans la population générale, la prise en charge de la FA chez les patients atteints d'IRT reste controversée avec des résultats limités et souvent contradictoires pour l'utilisation des antagonistes traditionnels de la vitamine K. Il a également montré un risque accru de saignement avec l'utilisation chez les patients atteints d'IRT.
Avec l'avènement des anticoagulants oraux directs (AOD), on s'intéresse de plus en plus à la promotion de leurs utilisations et des études ont été réalisées pour évaluer leur profil d'innocuité. En fait, plusieurs essais contrôlés randomisés sont en cours. Cependant, ces études sont réalisées dans des populations MH et il n'existe aucune donnée pour les populations PD jusqu'à présent.
Étant donné que la physiologie de la clairance du médicament est différente entre les deux modalités de remplacement rénal, les chercheurs ont pour objectif d'évaluer la pharmacocinétique et le profil d'innocuité d'Apixaban dans les populations parkinsoniennes. En établissant la pharmacocinétique et son profil d'innocuité, l'apixaban peut être une option plus attrayante pour l'anticoagulation de la FA ou d'autres indications thrombotiques veineuses dans la population parkinsonienne.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Winston WS Fung, MBBS
- Numéro de téléphone: 852-55699689
- E-mail: fws898@ha.org.hk
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Cheuk Chun C Szeto, MD
- Numéro de téléphone: 852-35053146
- E-mail: ccszeto@cuhk.edu.hk
Lieux d'étude
-
-
-
Shatin, Hong Kong
- Recrutement
- Department of Medicine & Therapeutics, Prince of Wales Hospital
-
Contact:
- Cheuk Chun Szeto, MD
- Numéro de téléphone: 852-2632-3126
- E-mail: ccszeto@cuhk.edu.hk
-
Contact:
- Winston WS Shing, MBBS
- Numéro de téléphone: 852-55699689
- E-mail: fws898@ha.org.hk
-
Chercheur principal:
- Cheuk Chun Szeto, MD
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- patients parkinsoniens stables avec FA non valvulaire et sans fonction rénale résiduelle significative
Critère d'exclusion:
- risque accru de saignement et chez les personnes présentant des contre-indications à l'anticoagulation telles que des antécédents de saignement gastro-intestinal, une double thérapie antiplaquettaire, une tumeur maligne active, un traumatisme récent et un accident vasculaire cérébral
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Groupe d'étude
patients parkinsoniens stables avec FA non valvulaire
|
Apixaban 2,5 mg par jour
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Niveau Apixabn
Délai: 0 à 12 heures (14 points de temps)
|
Activité sanguine anti-facteur Xa
|
0 à 12 heures (14 points de temps)
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Winston WS Fung, MBBS, Prince of Wales Hospital
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Processus pathologiques
- Maladies cardiaques
- Maladies cardiovasculaires
- Arythmies cardiaques
- Fibrillation auriculaire
- Mécanismes moléculaires de l'action pharmacologique
- Inhibiteurs d'enzymes
- Inhibiteurs de protéase
- Inhibiteurs du facteur Xa
- Antithrombines
- Inhibiteurs de la sérine protéinase
- Anticoagulants
- Apixaban
Autres numéros d'identification d'étude
- CRE-2020.284
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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