삼첨판 역류가 환자의 삶에 미치는 영향 평가 매일의 경험과 영향 탐색. (EVOQUE)
2022년 9월 5일 업데이트: Gérond'if
이 연구의 목적은 환자의 삶에 대한 병리학의 영향을 객관적으로 평가하여 평가자 "프랑스 국가 보건 당국"(HAS) 및 의사 결정자 "건강 제품 경제 위원회"( CEPS) 환자 자신의 감정 표현을 통해
이를 위해 중증 삼첨판 부전과 그 증상이 환자의 삶의 질에 미치는 영향을 신체적, 심리적, 사회적 관점에서 평가할 예정이다.
연구 개요
상태
아직 모집하지 않음
상세 설명
이 연구에 적격인 환자는 두 인터뷰 중 하나에 참여하도록 심장 전문의가 선택합니다.
- 45분에서 1.5시간 동안 지속되는 개별 반구조화된 인터뷰는 심리학자가 실시합니다. 이 인터뷰는 녹음됩니다(딕터폰으로 음성 녹음). 그들은 다양한 정도의 병리학적 중증도(심각한, 대량 또는 급류성 역류)를 가진 환자의 경험을 다루고 삼첨판 역류가 그들의 삶에 미치는 영향의 다양한 차원과 그들의 삶과 일상에 대한 결과의 계층에 대해 질문합니다. 살고있다.
- 삼첨판 역류가 일상 생활과 환자 경험에 미치는 영향을 가장 잘 평가하기 위해 개별 인터뷰에서 얻은 정보를 통합할 수 있는 1.5시간에서 2시간 동안 지속되는 집단 인터뷰.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
24
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Isabelle Dufour
- 전화번호: +33 (0) 185781010
- 이메일: isabelle.dufour@gerondif.org
연구 연락처 백업
- 이름: Adrien Besseiche, PhD
- 전화번호: +33 (0) 185781010
- 이메일: adrien.besseiche@gerondif.org
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
2년 이상 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
중증의 삼첨판 역류가 있는 환자가 내과적 치료를 받고 수술을 받지 않음(판막 교체 또는 수리 없이)
설명
포함 기준:
- 대상자, 남성 또는 여성, 60세 이상,
- 고립된 심각한 삼첨판 부전으로 고통받고 있으며,
- 치료에도 불구하고 증상이 있는 경우,
- 삼첨판 수술 또는 경피적 삼첨판 수술이 없거나 수술 대상이 아닌 경우,
- 판막과 관련된 순전히 해부학적 기준을 고려하지 않고 잠재적으로 삼첨판 경피적 카테터 요법(수리 또는 교체),
- 심장 이식 또는 DMCA(기계적 순환 보조 장치)가 필요한 불응성 심부전(단계 D)을 앓지 않고,
- 인지장애 없이,
- 심한 난청을 앓지 않고,
- 프랑스어를 말하고 이해하는 것,
- 법적 보호를 받지 않고 자유를 박탈당하지 않은 사람
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 다른
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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개인 반구조화된 인터뷰
최대 1.5시간 동안 진행되는 반구조화된 개별 인터뷰는 심리학자가 원격(전화, 화상 회의) 또는 집에서 실시합니다.
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집단면접
최대 2시간 동안 진행되는 그룹 인터뷰는 개별 인터뷰에서 얻은 정보를 통합합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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중증 삼첨판 부전 및 그 증상이 환자의 삶의 질에 미치는 영향 평가
기간: 4 시간
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이들은 심리학자가 실시하는 개별 인터뷰이며 개별 인터뷰에서 얻은 정보를 통합하기 위한 집단 지원입니다. 이것은 순전히 질적 분석입니다. 새 설문지를 만들거나 기존 설문지를 확인하기 위한 것이 아닙니다. |
4 시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 연구 의자: Caroline BACLET-ROUSSEL, Psychologist, Project and Research Manager, Gérond'if
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2022년 9월 1일
기본 완료 (예상)
2022년 9월 1일
연구 완료 (예상)
2022년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 9월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 9월 5일
처음 게시됨 (실제)
2022년 9월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 9월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 9월 5일
마지막으로 확인됨
2022년 8월 1일
추가 정보
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