EuCARE 프로젝트(EuCARE-HCW)의 의료 종사자 코호트 연구
연구 개요
상세 설명
배경: SARS-CoV-2 감염으로부터의 보호는 백신 접종 후 또는 자연 질병 직후에 발생하며 시간이 지나면서 약해지는 것으로 알려져 있습니다. 심각한 질병으로부터의 보호가 발생하더라도 감염으로부터의 보호는 불충분하며 각 변종과 각 백신 또는 백신 일정의 영향은 지속적인 연구의 문제입니다. 이러한 관계와 획기적인 감염을 분석하려면 다양한 백신과 백신 일정을 가진 국가에서 참가자를 모집하는 것이 가장 중요합니다. 연구 목적: EuCARE-HCW 연구는 다음의 데이터와 샘플을 제공합니다.
자연 감염과 백신 접종의 조합 후 다양한 SARS-CoV-2 변종에 대한 NtAb 및 CMI를 분석하는 HCW에서 EuCARE-면역성 연구. 특정한
목표는 다음과 같습니다:
- 3대륙 8개국 9개 진료소의 코로나19 의료 종사자들로부터 데이터와 생물학적 자료를 수집합니다.
- 백신 접종 또는 감염 등 면역원성 사건이 있는 HCW 등록.
- 등록 후 4개월마다 그리고 12~24개월 동안(면역이 지속되는 기간에 따라) 정기적으로 혈청과 전혈을 수집합니다.
WP2 연구 그룹이 SARS-CoV-2 변종(EuCARE-IMMUNITY)에 대한 자연적 및 인공적 면역을 분석할 중앙 EuCARE 실험실로 샘플 준비, 보관 및 배송, 즉:
- 자연 감염 및/또는 백신 접종 후 면역의 규모, 범위 및 지속 기간을 분석합니다.
- 다양한 바이러스 변종 간의 교차 면역성을 정의합니다.
- 백신과 자연 감염의 포괄적인 조합 세트에서 면역 탈출을 분석합니다.
위의 목표를 달성하기 위해 WP2는 다음을 테스트합니다.
- 중화항체
- 세포 면역
- 바이러스 서열
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: FRANCESCA INCARDONA, DR
- 전화번호: +393356112830
- 이메일: francesca.incardona@euresist.org
연구 장소
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Düsseldorf, 독일
- 모병
- Heinrich Heine University
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연락하다:
- Bjoern Erik Jensen, DR
- 이메일: Bjoern-ErikOle.Jensen@med.uni-duesseldorf.de
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Vilnius, 리투아니아
- 모병
- Viesoji Istaiga Vilniaus Uiversiteto Ligoninė Santaros klinikos
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연락하다:
- DANIEL NAUMOVAS, DR
- 이메일: daniel.naumovas@santa.lt
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Villahermosa, 멕시코
- 모병
- Hospital Juan Ghaham Casasus
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연락하다:
- Gibran Rubio Quintanares, DR
- 전화번호: +49 6103 77 2125
- 이메일: Gibran.Rubio@pei.de
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Hanoi, 베트남
- 모병
- Bach Mai Hospital
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연락하다:
- CUONG DO DUY, MD
- 이메일: doduy.cuong@bachmai.edu.vn
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Milan, 이탈리아
- 모병
- Azienda Socio-Sanitaria Territoriale Santi Paolo e Carlo
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연락하다:
- ANTONELLA D'ARMINIO MONFORTE, PROF
- 전화번호: +390281843045-6
- 이메일: antonella.darminio@unimi.it
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Milan, 이탈리아
- 모병
- IEO Istituto Europeo di Oncologia
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연락하다:
- SARA GANDINI, DR
- 이메일: sara.gandini@ieo.it
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Lisbon, 포르투갈
- 모병
- Centro Hospitalar de Lisboa Ocidental
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연락하다:
- CRISTINA TOSCANO, MD
- 전화번호: +351 210432541
- 이메일: ctoscano@chlo.min-saude.pt
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
각 피험자 기준선은 자연 감염 또는 예방접종 중 최초로 알려진 예방접종 사건의 발생이 될 것입니다. 후속 조치는 이 기준선과 관련하여 24개월 동안 지속될 예정입니다.
Health CareWorkers는 다음 카테고리에 등록될 수 있습니다.
(i) 예방접종 후 추후 감염이 발생하지 않고, (ii) 감염 후 예방접종이 이루어지며, (iii) 예방접종 후 감염이 발생합니다. 그러나 전염병의 첫 번째 물결 동안 진단된 감염은 백신 접종이 몇 달 후에 실시되었기 때문에 SARS-CoV-2에 대한 자연 면역 분석에 적합합니다.
설명
포함 기준:
연구 대상은 다음 포함 기준에 따라 선택됩니다.
- SARS-CoV-2 감염 및 백신 접종 상태에 대한 필수 정보가 있는 성인(18세 이상) 의료 종사자.
- SARS-CoV-2 감염 병력이 있는 경우 SARS-CoV-2 RNA 검출을 통해 진단
- 윤리적 승인이 필요한 경우 서명된 동의서 보유
제외 기준: 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 다른
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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의료 종사자(HCW)
SARS-CoV-2 감염 및 백신 접종 상태에 대한 필수 정보가 있는 성인(18세 이상) 의료 종사자.
SARS-CoV-2 감염 병력이 있는 경우 SARS-CoV-2 RNA 검출을 통해 진단
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연구 등록을 위한 기준선은 자연 감염 또는 예방접종 중 최초로 알려진 예방접종 사건의 발생으로 정의됩니다. 후속 조치는 이 기준선과 관련하여 24개월 동안 지속될 예정입니다. 자연 감염이 있는 피험자의 경우, 진단 시 가능한 한 빨리 비인두 면봉을 채취하여 분석하여 각 사례에 대해 바이러스 변종을 확인해야 합니다. 변종이 확인되지 않았고 동시대의 비인두 면봉 표본이 저장되지 않은 역사적 사례의 경우, 지역 보건 기관에서 제공되는 공식 기록에 따르면 특정 변종이 지리적 영역을 지배하고 있었을 때 바이러스 변종이 추론될 수 있습니다. 그러나 변형 할당은 입증된 것이 아니라 추정으로 표시됩니다. HCW는 다음 범주에 등록될 수 있습니다. (i) 예방접종 후 추후 감염이 발생하지 않고, (ii) 감염 후 예방접종이 이루어지며, (iii) 예방접종 후 감염이 발생합니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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연구에 참여한 의료인의 수
기간: 연구 완료를 통해 평균 3년
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참여 부대의 의료진으로부터 최대한 많은 수의 데이터 및 생물학적 물질을 수집합니다.
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연구 완료를 통해 평균 3년
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공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 연구 의자: CRISTINA TOSCANO, DR, Centro Hospitalar de Lisboa Ocidental (CHLO)
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- EuCARE-HCW
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ICF
- CSR
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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