EuCARE 项目中的卫生保健工作者队列研究 (EuCARE-HCW)
研究概览
详细说明
背景：已知在接种疫苗或自然疾病后不久就会出现对 SARS-CoV-2 感染的保护，但随着时间的推移会逐渐消失。 尽管确实可以防止严重疾病，但防止感染的保护还不够，每种变体以及每种疫苗或疫苗接种方案的影响仍需持续研究。 从拥有不同疫苗和疫苗计划的国家招募参与者对于分析这些关系和突破性感染至关重要。 研究目标：EuCARE-HCW 研究提供的数据和样本来自
HCW 到 EuCARE-IMMUNITY 研究将分析自然感染和疫苗接种任意组合后不同 SARS-CoV-2 变体的 NtAb 和 CMI。 具体的
目标包括：
- 从来自 8 个国家和 3 个大洲的 9 个诊所的 COVID-19 医护人员收集数据和生物材料。
- 因免疫原性事件（疫苗接种或感染）而招募医护人员。
- 自入组后以及 12-24 个月内每 4 个月定期采集血清和全血（取决于免疫力持续的时间）。
样品制备、储存并运送至 EuCARE 中央实验室，WP2 研究小组将在那里分析对 SARS-CoV-2 变体的自然和人工免疫 (EuCARE-IMMUNITY)，即：
- 分析自然感染和/或疫苗接种后免疫的程度、广度和持续时间。
- 定义不同病毒变种之间的交叉免疫。
- 分析疫苗和自然感染的综合组合中的免疫逃逸。
为了实现上述目标，WP2 将测试：
- 中和抗体
- 细胞免疫
- 病毒序列
研究类型
注册 (估计的)
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名：FRANCESCA INCARDONA, DR
- 电话号码：+393356112830
- 邮箱：francesca.incardona@euresist.org
学习地点
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Villahermosa、墨西哥
- 招聘中
- Hospital Juan Ghaham Casasus
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接触：
- Gibran Rubio Quintanares, DR
- 电话号码：+49 6103 77 2125
- 邮箱：Gibran.Rubio@pei.de
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Düsseldorf、德国
- 招聘中
- Heinrich Heine University
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接触：
- Bjoern Erik Jensen, DR
- 邮箱：Bjoern-ErikOle.Jensen@med.uni-duesseldorf.de
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Milan、意大利
- 招聘中
- Azienda Socio-Sanitaria Territoriale Santi Paolo e Carlo
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接触：
- ANTONELLA D'ARMINIO MONFORTE, PROF
- 电话号码：+390281843045-6
- 邮箱：antonella.darminio@unimi.it
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Milan、意大利
- 招聘中
- IEO Istituto Europeo di Oncologia
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接触：
- SARA GANDINI, DR
- 邮箱：sara.gandini@ieo.it
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Vilnius、立陶宛
- 招聘中
- Viesoji Istaiga Vilniaus Uiversiteto Ligoninė Santaros klinikos
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接触：
- DANIEL NAUMOVAS, DR
- 邮箱：daniel.naumovas@santa.lt
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Lisbon、葡萄牙
- 招聘中
- Centro Hospitalar de Lisboa Ocidental
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接触：
- CRISTINA TOSCANO, MD
- 电话号码：+351 210432541
- 邮箱：ctoscano@chlo.min-saude.pt
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Hanoi、越南
- 招聘中
- Bach Mai hospital
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接触：
- CUONG DO DUY, MD
- 邮箱：doduy.cuong@bachmai.edu.vn
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
取样方法
研究人群
对于每个受试者，基线将是第一次已知免疫事件的发生，自然感染或疫苗接种。 相对于该基线，后续行动计划持续 24 个月。
卫生保健工作者可以参加以下类别：
(i) 接种疫苗后未发生任何后续感染，(ii) 感染后接种疫苗，以及 (iii) 接种疫苗后感染。 然而，第一波疫情期间诊断出的感染适合分析对 SARS-CoV-2 的自然免疫力，因为疫苗接种是在几个月后进行的。
描述
纳入标准：
研究科目将根据以下纳入标准进行选择：
- 成人（> 18 岁）医护人员必须提供有关 SARS-CoV-2 感染和疫苗接种状况的强制性信息。
- 对于有 SARS-CoV-2 感染史的人，通过检测 SARS-CoV-2 RNA 获得诊断
- 在道德批准要求时签署知情同意书
排除标准：无
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：其他
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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卫生保健工作者 (HCW)
成人（> 18 岁）医护人员必须提供有关 SARS-CoV-2 感染和疫苗接种状况的强制性信息。
对于有 SARS-CoV-2 感染史的人，通过检测 SARS-CoV-2 RNA 获得诊断
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纳入研究的基线是根据首次已知免疫事件（自然感染或疫苗接种）的发生来定义的。 相对于该基线，后续行动计划持续 24 个月。 在自然感染的受试者中，必须通过分析诊断时尽快获得的鼻咽拭子来确定每个潜在病例的病毒变异。 对于未确定变种且未保存当代鼻咽拭子的历史病例，根据当地卫生机构提供的官方记录，当特定变种在该地理区域占主导地位时，可以推断出病毒变种。 然而，变体分配将被标记为假定的，而不是证明的。 医护人员可以报名参加以下类别： (i) 接种疫苗后未发生任何后续感染，(ii) 感染后接种疫苗，以及 (iii) 接种疫苗后感染。 |
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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参与研究的医护人员人数
大体时间：平均3年完成学业
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从参与单位的医护人员那里收集尽可能多的数据和生物材料
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平均3年完成学业
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合作者和调查者
合作者
调查人员
- 学习椅：CRISTINA TOSCANO, DR、Centro Hospitalar de Lisboa Ocidental (CHLO)
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- EuCARE-HCW
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
IPD 计划说明
IPD 共享时间框架
IPD 共享访问标准
IPD 共享支持信息类型
- 研究方案
- 树液
- 国际碳纤维联合会
- 企业社会责任
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
在美国制造并从美国出口的产品
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