암에 걸린 어린이와 그 가족을 위한 음악 요법 (INMUT)
2024년 5월 8일 업데이트: Constance Boyde, University of Witten/Herdecke
암에 걸린 아동과 그 중요 지인을 대상으로 한 상호작용 중심의 음악 치료: 후속 개입을 통한 무작위 통제 타당성 연구(INMUT)
배경: 소아종양 환자와 그 가족은 음악치료가 교차언어적 행위의 영역으로 입증된 실존적 위협 상황에 처해 있다. 음악을 만드는 창조적 행위는 개인의 역량을 강화할 수 있는 가능성을 제공하고 사회심리생물학적 갈등을 일으킨다. 매우 직접적인 방식으로 가시적입니다. 음악 치료는 다중 모드 치료의 확립된 구성 요소이고 치료 환경에 중요한 타인을 포함하는 것이 권장되지만 가족 시스템에서 음악 치료 상호 작용 프로세스에 대한 임상 연구는 거의 없습니다. 연구자들은 특히 다인 환경에서 가족 상호 작용을 다루는 무작위 통제 시범 시험(INMUT)을 설계했습니다.
방법: 심사관은 부모-자식 쌍(INMUT-KB, n=16)을 포함하는 음악 치료 중재가 중재 없이 아동(MUT-K, n=16) 및 대기 그룹만 포함하는 음악 치료 중재와 비교하여 효과를 조사합니다. (WG, n=10).
연구문제: 1) 부모-자녀 상호작용이 상호 조율, 비언어적 의사소통, 부모의 정서적 반응에서 향상되는가? 2) 삶의 질, 심리사회적 및 정신신체적 손상, 시스템 관련 기능 수준에 영향이 있습니까? 평가 도구: 기본 목표는 사전 및 사후에 음악 치료 기반 부모-자녀 상호 작용 평가(APCI)로 평가됩니다. 2차 목표는 심리 측정 설문지 KINDL, EXIS(사회 시스템 설문지 경험), BAS(부담 평가 척도) 및 SCL-9K(증상 체크리스트-K-9(SCL-9K)) 사전, 사후 및 후속 형식의 자체 보고로 평가됩니다. 위로.
논의: 연구자들은 가족의 필요 지향적인 동반을 위한 기초로서 음악 치료에 참여함으로써 1차 및 2차 종료점의 개선을 희망합니다.
연구 개요
상태
모병
정황
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
52
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Christina Hunger-Schoppe, Prof. Dr.
- 전화번호: 0049-2302/9267907
- 이메일: christina.hunger-schoppe@uni-wh.de
연구 연락처 백업
- 이름: Constance Boyde, cand. Dr.
- 전화번호: 0049-2302/9267738
- 이메일: constance.boyde@uni-wh.de
연구 장소
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Datteln, 독일, 45711
- 모병
- Vestische Kinderklinik Datteln
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연락하다:
- Michael Paulussen, Prof. Dr.
- 이메일: Paulussen Michael <m.paulussen@kinderklinik-datteln.de>
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Dortmund, 독일, 44137
- 모병
- Klinikum Dortmund
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연락하다:
- Dominik Schneider, Prof. Dr.
- 이메일: dominik.schneider@klinikumdo.de
-
Herdecke, 독일, 58313
- 모병
- Gemeinschaftskrankenhaus Herdecke
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연락하다:
- Alfred Längler, Prof. Dr.
- 이메일: a.laengler@gemeinschaftskrankenhaus.de
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수석 연구원:
- Alfred Längler, Prof. Dr.
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
5년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준, 어린이:
- 암 진단
- 입원환자(예: GKH)
- 인지 및 청각 장애 없음
제외 기준, 아동:
- 뇌-기질 기능 손상을 동반한 중대한 동반이환
- BMI<14
- 정신신체학적 구조의 특정 평가를 확실하게 허용하지 않는 심각한 신체적 동반이환
- 정보에 입각한 동의 철회
포함 기준, 중요 참고인:
- 예를 들어 아버지, 어머니, 형제자매
제외 기준, 중요 참고인:
- 동의철회
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 어린이 및 중요한 타인과의 상호작용 중심 음악 치료(INMUT-KB)(exp. 그룹)
숙련된 음악 치료사가 암을 앓고 있는 어린이와 중요한 타인과 상호 작용 중심의 음악 치료를 제공합니다.
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교육을 받은 음악 치료사가 암에 걸린 어린이와 그 중요한 사람들을 대상으로 하는 상호 작용 중심의 음악 치료입니다.
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실험적: 어린이 음악 치료(MUT-K)(exp. 그룹)
훈련된 음악 치료사가 중요한 다른 사람의 개입 없이 암에 걸린 어린이를 대상으로 하는 상호 작용 중심의 음악 치료입니다.
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훈련된 음악 치료사가 중요한 다른 사람의 개입 없이 암에 걸린 어린이를 대상으로 하는 상호 작용 중심의 음악 치료입니다.
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실험적: 아동 및 중요 타인과의 상호작용 중심 음악 치료(WG-KB)(대조군)
이 그룹에 무작위로 배정된 연구 참가자는 실험 그룹 이후 INMUT 10주 후에 중재를 받습니다.
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이 그룹에 무작위로 배정된 연구 참가자는 실험 그룹 이후 INMUT 10주 후에 중재를 받습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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부모-자녀 상호작용 평가(APCI)
기간: 기준선, 개입 10시간째의 변화
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APCI는 상호 조율, 비언어적 의사소통 및 감정적 부모 반응을 사용하여 아동 참조 상호 작용을 캡처합니다.
진단 음악 치료 개입 세션은 외부 맹검 APCI 인증 평가자에 의해 수행되고 평가됩니다.
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기준선, 개입 10시간째의 변화
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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KINDL-Children/YouthVersion, 모듈 종양학
기간: 기준선, 개입 10시간째의 변화, 개입 후 3개월의 변화
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KINDL은 40개의 문항을 사용하여 지난주 내 일상 활동 중 심리적 웰빙, 사회적 관계, 신체 기능 및 일상 활동을 평가합니다.
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기준선, 개입 10시간째의 변화, 개입 후 3개월의 변화
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증상 체크리스트-K-9(SCL-9k)
기간: 기준선, 개입 10시간째의 변화, 개입 후 3개월의 변화
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"Short Form Symptom Checklist"(SCL-9k)는 신체화, 강박증, 사회적 불안, 우울, 불안, 공격성, 공포증 불안, 편집증 및 정신병에 대한 9가지 진술을 사용하여 손상을 포착합니다.
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기준선, 개입 10시간째의 변화, 개입 후 3개월의 변화
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사회 시스템 설문지(EXIS) 경험
기간: 기준선, 개입 10시간째의 변화, 개입 후 3개월의 변화
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EXIS '사적 사회제도 경험 설문지'는 지난 2주간 중요하다고 기술한 사회제도에 대한 소속감, 자율성, 일치성, 신뢰도를 12개 항목으로 측정한다.
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기준선, 개입 10시간째의 변화, 개입 후 3개월의 변화
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부담 평가 척도(BAS)
기간: 기준선, 개입 10시간째의 변화, 개입 후 3개월의 변화
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BAS는 19개 항목을 사용하여 지난 6개월 동안 아픈 친척이 나타내는 증상과 관련하여 개인적인 스트레스, 죄책감, 중요한 일을 중단하고 연기해야 할 필요성, 시간에 대한 변화된 관점을 조사합니다.
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기준선, 개입 10시간째의 변화, 개입 후 3개월의 변화
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Wittener 자원 설문지(WIRF)
기간: 기준선, 개입 10시간째의 변화, 개입 후 3개월의 변화
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WIRF는 일반적인 삶의 경험, 과거의 어려운 상황, 현재의 문제에 대처하는 세 가지 영역을 기준으로 각각 12개의 항목을 사용하여 자원을 포착합니다.
우리는 일반적인 삶의 경험에 대처하는 영역을 사용할 것입니다.
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기준선, 개입 10시간째의 변화, 개입 후 3개월의 변화
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목표 달성 척도(GAS)
기간: 기준선, 개입 10시간째의 변화, 개입 후 3개월의 변화
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GAS는 어린이와 중요한 타인의 주관적인 목표를 자유 텍스트로 포착합니다.
이들은 BIT-T(Bern Inventory for Therapy)를 사용하여 다음과 같이 분류됩니다. (6) 잔차 범주.
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기준선, 개입 10시간째의 변화, 개입 후 3개월의 변화
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Alfred Längler, Prof. Dr., Gemeinschaftskrankenhaus Herdecke
- 수석 연구원: Dominik Schneider, Prof. Dr., Klinikum Dortmund
- 수석 연구원: Michael Paulussen, Prof. Dr., Vestische Kinderklinik Datteln
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Boyde C, Linden U, Boehm K, Ostermann T. The Use of Music Therapy During the Treatment of Cancer Patients: A Collection of Evidence. Glob Adv Health Med. 2012 Nov;1(5):24-9. doi: 10.7453/gahmj.2012.1.5.009. Epub 2012 Nov 1.
- Hunger C, Hilzinger R, Klewinghaus L, Deusser L, Sander A, Mander J, Bents H, Ditzen B, Schweitzer J. Comparing Cognitive Behavioral Therapy and Systemic Therapy for Social Anxiety Disorder: Randomized Controlled Pilot Trial (SOPHO-CBT/ST). Fam Process. 2020 Dec;59(4):1389-1406. doi: 10.1111/famp.12492. Epub 2019 Oct 27.
- Hunger, C. (2020). Familienaufstellung als Einzelintervention im Gruppensetting bei chronisch-psychosozialen Konflikten: Randomisiert-kontrollierte Wirksamkeitsstudie mit Katamnesen von 2 Wochen bis 5 Jahre. Zeitschrift für Psychiatrie, Psychologie und Psychotherapie, 68(4), 263-273.
- Hunger C, Bornhauser A, Link L, Geigges J, Voss A, Weinhold J, Schweitzer J. The Experience in Personal Social Systems Questionnaire (EXIS.pers): Development and Psychometric Properties. Fam Process. 2017 Mar;56(1):154-170. doi: 10.1111/famp.12205. Epub 2016 Feb 8.
- Ostermann, T., Boyde, C., & Linden, K. (2012). Music therapy in the treatment of cancer patients: A systematic review. BMC Complementary and Alternative Medicine, 12(Suppl1): P327.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 3월 1일
기본 완료 (추정된)
2024년 8월 31일
연구 완료 (추정된)
2024년 11월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 8월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 9월 6일
처음 게시됨 (실제)
2022년 9월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 5월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 5월 8일
마지막으로 확인됨
2024년 5월 1일
추가 정보
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