Musicothérapie avec les enfants atteints de cancer et leurs familles (INMUT)
Musicothérapie centrée sur l'interaction avec les enfants atteints de cancer et leurs proches : une étude de faisabilité contrôlée randomisée avec intervention ultérieure (INMUT)
Contexte : Les patients en oncologie pédiatrique et leurs familles sont dans une situation de menace existentielle pour laquelle la musicothérapie s'est révélée être un champ d'action interlinguistique : l'acte créatif de faire de la musique offre la possibilité de renforcer les compétences individuelles et crée des conflits socio-psycho-biologiques tangible de manière très directe. Bien que la musicothérapie soit une composante établie des soins multimodaux et que l'inclusion d'autres proches dans le cadre de la thérapie soit recommandée, il y a eu peu de recherches cliniques sur les processus d'interaction de la musicothérapie dans le système familial. Les chercheurs ont conçu un essai pilote contrôlé randomisé (INMUT) qui traite spécifiquement de l'interaction familiale dans un environnement multi-personnes.
Méthodes : Les examinateurs étudient l'efficacité des interventions de musicothérapie impliquant la dyade parent-enfant (INMUT-KB, n = 16) par rapport aux interventions de musicothérapie impliquant uniquement l'enfant (MUT-K, n = 16) et un groupe d'attente sans intervention (GT, n=10).
Questions de recherche : 1) L'interaction parent-enfant s'améliore-t-elle dans l'harmonisation mutuelle, la communication non verbale et la réponse parentale émotionnelle ? 2) Y a-t-il des effets sur la qualité de vie, les déficiences psychosociales et psychosomatiques et le niveau de fonctionnement lié au système ? Outils d'évaluation : les objectifs principaux seront évalués par l'évaluation de l'interaction parent-enfant (APCI) basée sur la musicothérapie avant et après. Les objectifs secondaires seront évalués par des auto-rapports sous forme de questionnaires psychométriques KINDL, Questionnaire sur l'expérience dans les systèmes sociaux (EXIS), Échelle d'évaluation de la charge (BAS) et Liste de contrôle des symptômes-K-9 (SCL-9K) avant, après et suivi en haut.
Discussion : Les investigateurs espèrent une amélioration des critères d'évaluation primaires et secondaires par la participation à la musicothérapie comme base d'un accompagnement des familles axé sur les besoins.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Christina Hunger-Schoppe, Prof. Dr.
- Numéro de téléphone: 0049-2302/9267907
- E-mail: christina.hunger-schoppe@uni-wh.de
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Constance Boyde, cand. Dr.
- Numéro de téléphone: 0049-2302/9267738
- E-mail: constance.boyde@uni-wh.de
Lieux d'étude
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Datteln, Allemagne, 45711
- Recrutement
- Vestische Kinderklinik Datteln
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Contact:
- Michael Paulussen, Prof. Dr.
- E-mail: Paulussen Michael <m.paulussen@kinderklinik-datteln.de>
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Dortmund, Allemagne, 44137
- Recrutement
- Klinikum Dortmund
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Contact:
- Dominik Schneider, Prof. Dr.
- E-mail: dominik.schneider@klinikumdo.de
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Herdecke, Allemagne, 58313
- Recrutement
- Gemeinschaftskrankenhaus Herdecke
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Contact:
- Alfred Längler, Prof. Dr.
- E-mail: a.laengler@gemeinschaftskrankenhaus.de
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Chercheur principal:
- Alfred Längler, Prof. Dr.
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion, enfants :
- diagnostic de cancer
- patient hospitalisé (par exemple GKH)
- pas de dysfonctionnement cognitif et auditif
Critères d'exclusion, enfants :
- Comorbidité grave avec altération des fonctions cérébrales organiques
- IMC<14
- comorbidité physique grave ne permettant pas une évaluation précise des construits psychosomatiques avec certitude
- retrait du consentement éclairé
Critères d'inclusion, personnes de référence importantes :
- par exemple. père, mère, frères et sœurs
Critères d'exclusion, personnes de référence importantes :
- retrait du consentement
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Musicothérapie centrée sur l'interaction avec les enfants et les proches (INMUT-KB) (groupe exp.)
Musicothérapie centrée sur l'interaction avec les enfants atteints de cancer et leurs proches, dispensée par des musicothérapeutes formés
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Musicothérapie axée sur l'interaction avec les enfants atteints de cancer et leurs proches, dispensée par des musicothérapeutes formés.
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Expérimental: Musicothérapie avec enfants (MUT-K) (groupe exp.)
Musicothérapie centrée sur l'interaction avec des enfants atteints de cancer sans la participation d'autres personnes importantes, dispensée par des musicothérapeutes formés.
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Musicothérapie centrée sur l'interaction avec des enfants atteints de cancer sans la participation d'autres personnes importantes, dispensée par des musicothérapeutes formés.
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Expérimental: Musicothérapie centrée sur l'interaction avec les enfants et les proches (WG-KB) (groupe témoin)
Les participants à l'étude randomisés dans ce groupe reçoivent l'intervention INMUT 10 semaines après les groupes expérimentaux.
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Les participants à l'étude randomisés dans ce groupe reçoivent l'intervention INMUT 10 semaines après les groupes expérimentaux.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluation de l'interaction parent-enfant (APCI)
Délai: Baseline, Changement à la 10ème heure d'intervention
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L'APCI capture l'interaction enfant-référence en utilisant l'harmonisation mutuelle, la communication non verbale et la réponse émotionnelle des parents.
Les séances d'intervention de musicothérapie diagnostique sont menées et évaluées par des évaluateurs externes, en aveugle et certifiés APCI.
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Baseline, Changement à la 10ème heure d'intervention
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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KINDL-Children/YouthVersion, Modul Oncologie
Délai: Baseline, Changement dans la 10ème heure d'intervention, Changement dans 3 mois après l'intervention
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Le KINDL utilise 40 éléments pour évaluer le bien-être psychologique, les relations sociales, le fonctionnement physique et les activités quotidiennes au cours des activités quotidiennes de la semaine dernière.
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Baseline, Changement dans la 10ème heure d'intervention, Changement dans 3 mois après l'intervention
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Liste de contrôle des symptômes-K-9 (SCL-9k)
Délai: Baseline, Changement dans la 10ème heure d'intervention, Changement dans 3 mois après l'intervention
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La "Short Form Symptom Checklist" (SCL-9k) capture la déficience à l'aide de 9 déclarations sur la somatisation, l'obsession, l'insécurité sociale, la dépression, l'anxiété, l'agressivité, l'anxiété phobique, la paranoïa et le psychoticisme.
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Baseline, Changement dans la 10ème heure d'intervention, Changement dans 3 mois après l'intervention
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Questionnaire sur l'expérience des systèmes sociaux (EXIS)
Délai: Baseline, Changement dans la 10ème heure d'intervention, Changement dans 3 mois après l'intervention
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EXIS, le "Questionnaire sur l'expérience dans les systèmes sociaux privés", mesure sur la base de 12 items le degré d'appartenance, d'autonomie, d'accord et de confiance dans le système social qualifié d'important au cours des 2 dernières semaines.
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Baseline, Changement dans la 10ème heure d'intervention, Changement dans 3 mois après l'intervention
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Échelle d'évaluation du fardeau (BAS)
Délai: Baseline, Changement dans la 10ème heure d'intervention, Changement dans 3 mois après l'intervention
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Le BAS utilise 19 éléments pour étudier le stress personnel, les sentiments de culpabilité, le besoin d'interrompre et de reporter des questions importantes, et une perspective changée et altérée du temps par rapport aux symptômes affichés par les parents malades au cours des 6 derniers mois.
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Baseline, Changement dans la 10ème heure d'intervention, Changement dans 3 mois après l'intervention
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Questionnaire sur les ressources de Wittener (WIRF)
Délai: Baseline, Changement dans la 10ème heure d'intervention, Changement dans 3 mois après l'intervention
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WIRF capture les ressources sur la base de trois domaines d'adaptation aux expériences de vie générales, aux situations difficiles du passé et aux problèmes actuels, en utilisant 12 éléments chacun.
Nous utiliserons le domaine de l'adaptation aux expériences générales de la vie.
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Baseline, Changement dans la 10ème heure d'intervention, Changement dans 3 mois après l'intervention
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Échelle de réalisation des objectifs (GAS)
Délai: Baseline, Changement dans la 10ème heure d'intervention, Changement dans 3 mois après l'intervention
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GAS capture en texte libre les objectifs subjectifs des enfants et de leurs proches.
Ceux-ci sont classés à l'aide du Bern Inventory for Therapy (BIT-T): (1) faire face à des problèmes et symptômes spécifiques, (2) objectifs interpersonnels, (3) bien-être, (4) problèmes existentiels, (5) croissance personnelle, (6) catégorie résiduelle.
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Baseline, Changement dans la 10ème heure d'intervention, Changement dans 3 mois après l'intervention
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Alfred Längler, Prof. Dr., Gemeinschaftskrankenhaus Herdecke
- Chercheur principal: Dominik Schneider, Prof. Dr., Klinikum Dortmund
- Chercheur principal: Michael Paulussen, Prof. Dr., Vestische Kinderklinik Datteln
Publications et liens utiles
Publications générales
- Boyde C, Linden U, Boehm K, Ostermann T. The Use of Music Therapy During the Treatment of Cancer Patients: A Collection of Evidence. Glob Adv Health Med. 2012 Nov;1(5):24-9. doi: 10.7453/gahmj.2012.1.5.009. Epub 2012 Nov 1.
- Hunger C, Hilzinger R, Klewinghaus L, Deusser L, Sander A, Mander J, Bents H, Ditzen B, Schweitzer J. Comparing Cognitive Behavioral Therapy and Systemic Therapy for Social Anxiety Disorder: Randomized Controlled Pilot Trial (SOPHO-CBT/ST). Fam Process. 2020 Dec;59(4):1389-1406. doi: 10.1111/famp.12492. Epub 2019 Oct 27.
- Hunger, C. (2020). Familienaufstellung als Einzelintervention im Gruppensetting bei chronisch-psychosozialen Konflikten: Randomisiert-kontrollierte Wirksamkeitsstudie mit Katamnesen von 2 Wochen bis 5 Jahre. Zeitschrift für Psychiatrie, Psychologie und Psychotherapie, 68(4), 263-273.
- Hunger C, Bornhauser A, Link L, Geigges J, Voss A, Weinhold J, Schweitzer J. The Experience in Personal Social Systems Questionnaire (EXIS.pers): Development and Psychometric Properties. Fam Process. 2017 Mar;56(1):154-170. doi: 10.1111/famp.12205. Epub 2016 Feb 8.
- Ostermann, T., Boyde, C., & Linden, K. (2012). Music therapy in the treatment of cancer patients: A systematic review. BMC Complementary and Alternative Medicine, 12(Suppl1): P327.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- INMUT
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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