受癌症影响的儿童及其家人的音乐疗法 (INMUT)
2024年5月8日 更新者：Constance Boyde、University of Witten/Herdecke
针对受癌症影响的儿童及其重要他人的以互动为中心的音乐疗法：一项随机对照可行性研究和后续干预 (INMUT)
背景：儿科肿瘤患者及其家人处于生死存亡的境地，音乐治疗已被证明是一种跨语言的行动领域：创作音乐的创造性行为提供了加强个人能力的可能性，并制造了社会-心理-生物冲突以非常直接的方式触手可及。 尽管音乐疗法是多模式护理的一个既定组成部分，并且建议在治疗环境中包括重要的其他人，但关于家庭系统中音乐疗法互动过程的临床研究很少。 研究人员设计了一项随机对照试验 (INMUT)，专门解决多人环境中的家庭互动问题。
方（工作组，n=10）。
研究问题：1) 亲子互动是否在相互协调、非语言交流和父母情绪反应方面有所改善？ 2) 对生活质量、社会心理和身心障碍以及与系统相关的功能水平是否有影响？ 评估工具：主要目标将通过基于音乐疗法的亲子互动评估 (APCI) 前后进行评估。 次要目标将通过心理测量问卷 KINDL、社会系统经验问卷 (EXIS)、负担评估量表 (BAS) 和症状清单-K-9 (SCL-9K) 前、后和后形式的自我报告进行评估向上。
讨论：研究人员希望通过参与音乐疗法作为以需求为导向的家庭陪伴的基础来改善主要和次要终点。
研究概览
地位
招聘中
条件
研究类型
介入性
注册 (估计的)
52
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Christina Hunger-Schoppe, Prof. Dr.
- 电话号码：0049-2302/9267907
- 邮箱：christina.hunger-schoppe@uni-wh.de
研究联系人备份
- 姓名：Constance Boyde, cand. Dr.
- 电话号码：0049-2302/9267738
- 邮箱：constance.boyde@uni-wh.de
学习地点
-
-
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Datteln、德国、45711
- 招聘中
- Vestische Kinderklinik Datteln
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接触：
- Michael Paulussen, Prof. Dr.
- 邮箱：Paulussen Michael <m.paulussen@kinderklinik-datteln.de>
-
Dortmund、德国、44137
- 招聘中
- Klinikum Dortmund
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接触：
- Dominik Schneider, Prof. Dr.
- 邮箱：dominik.schneider@klinikumdo.de
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Herdecke、德国、58313
- 招聘中
- Gemeinschaftskrankenhaus Herdecke
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接触：
- Alfred Längler, Prof. Dr.
- 邮箱：a.laengler@gemeinschaftskrankenhaus.de
-
首席研究员：
- Alfred Längler, Prof. Dr.
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
5年 至 13年 (孩子)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准，儿童：
- 癌症诊断
- 住院（例如 GKH）
- 无认知和听觉功能障碍
排除标准，儿童：
- 脑器官功能受损的严重合并症
- 体重指数<14
- 严重的躯体合并症，无法确定地对心身结构进行具体评估
- 撤销知情同意
纳入标准、重要参考人：
- 例如 父亲、母亲、兄弟姐妹
排除标准、重要参考人：
- 撤销同意
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：与儿童和重要他人的互动聚焦音乐疗法 (INMUT-KB)（实验组）
由训练有素的音乐治疗师为患有癌症的儿童及其重要他人提供以互动为中心的音乐治疗
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由训练有素的音乐治疗师为患有癌症的儿童及其重要他人提供以互动为中心的音乐治疗。
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实验性的：儿童音乐疗法 (MUT-K)（实验组）
由训练有素的音乐治疗师在没有重要他人参与的情况下对癌症儿童进行以互动为中心的音乐治疗。
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由训练有素的音乐治疗师在没有重要他人参与的情况下对癌症儿童进行以互动为中心的音乐治疗。
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实验性的：与儿童和重要他人的互动聚焦音乐疗法 (WG-KB)（对照组）
随机分配到该组的研究参与者在实验组 10 周后接受干预 INMUT。
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随机分配到该组的研究参与者在实验组 10 周后接受干预 INMUT。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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亲子互动评估 (APCI)
大体时间：基线，干预第 10 小时的变化
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APCI 使用相互协调、非语言交流和父母的情绪反应来捕捉儿童参考互动。
诊断性音乐治疗干预课程由外部的、盲的、APCI 认证的评估员进行和评估。
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基线，干预第 10 小时的变化
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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KINDL-Children/YouthVersion, Modul Oncology
大体时间：基线、干预第10小时的变化、干预后3个月的变化
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KINDL 使用 40 个项目来评估在过去一周内的日常活动中的心理健康、社会关系、身体机能和日常活动。
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基线、干预第10小时的变化、干预后3个月的变化
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症状检查表-K-9 (SCL-9k)
大体时间：基线、干预第10小时的变化、干预后3个月的变化
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“简短症状清单”(SCL-9k) 使用关于躯体化、强迫症、社会不安全感、抑郁、焦虑、攻击性、恐惧性焦虑、偏执和精神病的 9 种陈述来捕捉损伤。
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基线、干预第10小时的变化、干预后3个月的变化
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社会系统经验问卷 (EXIS)
大体时间：基线、干预第10小时的变化、干预后3个月的变化
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EXIS，“私人社会系统经验问卷”，根据 12 个项目衡量过去 2 周内被描述为重要的社会系统的归属感、自主性、一致性和信心程度。
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基线、干预第10小时的变化、干预后3个月的变化
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负担评估量表 (BAS)
大体时间：基线、干预第10小时的变化、干预后3个月的变化
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BAS 使用 19 个项目来调查个人压力、内疚感、中断和推迟重要事务的需要，以及与患病亲属在过去 6 个月内表现出的症状相关的时间观念的改变和改变。
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基线、干预第10小时的变化、干预后3个月的变化
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Wittener 资源问卷 (WIRF)
大体时间：基线、干预第10小时的变化、干预后3个月的变化
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WIRF基于应对一般生活经历、过去的困难处境和当前的问题三个领域获取资源，每个领域使用12个项目。
我们将使用应对一般生活经历的领域。
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基线、干预第10小时的变化、干预后3个月的变化
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目标达成量表 (GAS)
大体时间：基线、干预第10小时的变化、干预后3个月的变化
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GAS 在自由文本中捕获了儿童及其重要他人的主观目标。
这些使用伯尔尼治疗量表 (BIT-T) 进行分类：(1) 应对特定问题和症状，(2) 人际关系目标，(3) 幸福感，(4) 存在问题，(5) 个人成长， (6)残差类。
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基线、干预第10小时的变化、干预后3个月的变化
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 首席研究员：Alfred Längler, Prof. Dr.、Gemeinschaftskrankenhaus Herdecke
- 首席研究员：Dominik Schneider, Prof. Dr.、Klinikum Dortmund
- 首席研究员：Michael Paulussen, Prof. Dr.、Vestische Kinderklinik Datteln
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Boyde C, Linden U, Boehm K, Ostermann T. The Use of Music Therapy During the Treatment of Cancer Patients: A Collection of Evidence. Glob Adv Health Med. 2012 Nov;1(5):24-9. doi: 10.7453/gahmj.2012.1.5.009. Epub 2012 Nov 1.
- Hunger C, Hilzinger R, Klewinghaus L, Deusser L, Sander A, Mander J, Bents H, Ditzen B, Schweitzer J. Comparing Cognitive Behavioral Therapy and Systemic Therapy for Social Anxiety Disorder: Randomized Controlled Pilot Trial (SOPHO-CBT/ST). Fam Process. 2020 Dec;59(4):1389-1406. doi: 10.1111/famp.12492. Epub 2019 Oct 27.
- Hunger, C. (2020). Familienaufstellung als Einzelintervention im Gruppensetting bei chronisch-psychosozialen Konflikten: Randomisiert-kontrollierte Wirksamkeitsstudie mit Katamnesen von 2 Wochen bis 5 Jahre. Zeitschrift für Psychiatrie, Psychologie und Psychotherapie, 68(4), 263-273.
- Hunger C, Bornhauser A, Link L, Geigges J, Voss A, Weinhold J, Schweitzer J. The Experience in Personal Social Systems Questionnaire (EXIS.pers): Development and Psychometric Properties. Fam Process. 2017 Mar;56(1):154-170. doi: 10.1111/famp.12205. Epub 2016 Feb 8.
- Ostermann, T., Boyde, C., & Linden, K. (2012). Music therapy in the treatment of cancer patients: A systematic review. BMC Complementary and Alternative Medicine, 12(Suppl1): P327.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年3月1日
初级完成 (估计的)
2024年8月31日
研究完成 (估计的)
2024年11月30日
研究注册日期
首次提交
2022年8月8日
首先提交符合 QC 标准的
2022年9月6日
首次发布 (实际的)
2022年9月9日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年5月9日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年5月8日
最后验证
2024年5月1日
更多信息
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