Musiikkiterapia syöpään sairastuneiden lasten ja heidän perheidensä kanssa (INMUT)
keskiviikko 8. toukokuuta 2024 päivittänyt: Constance Boyde, University of Witten/Herdecke
Vuorovaikutukseen keskittyvä musiikkiterapia syöpään sairastuneiden lasten ja heidän merkittävien muiden kanssa: satunnaistettu kontrolloitu toteutettavuustutkimus myöhemmällä interventiolla (INMUT)
Taustaa: Lasten onkologiset potilaat ja heidän perheensä ovat eksistentiaalisesti uhkaavassa tilanteessa, jossa musiikkiterapia on osoittautunut monikieliseksi toimintakentäksi: luova musiikin teko tarjoaa mahdollisuuden vahvistaa yksilön kompetenssia ja aiheuttaa sosio-psyko-biologisia konflikteja. konkreettinen hyvin suoralla tavalla. Vaikka musiikkiterapia on vakiintunut osa multimodaalista hoitoa ja muiden merkittävien ottaminen mukaan terapiaan on suositeltavaa, musiikkiterapian vuorovaikutusprosesseista perhejärjestelmässä on tehty vain vähän kliinistä tutkimusta. Tutkijat ovat suunnitelleet satunnaistetun kontrolloidun pilottitutkimuksen (INMUT), joka keskittyy erityisesti perheen vuorovaikutukseen usean henkilön ympäristössä.
Menetelmät: Tutkijat tutkivat musiikkiterapiainterventioiden tehokkuutta, jossa on mukana vanhempi-lapsi-dyadi (INMUT-KB, n=16) verrattuna musiikkiterapiainterventioihin, joissa on vain lapsi (MUT-K, n=16) ja odotusryhmä ilman interventiota. (WG, n = 10).
Tutkimuskysymykset: 1) Paraneeko vanhemman ja lapsen välinen vuorovaikutus keskinäisessä virityksessä, sanattomassa kommunikaatiossa ja emotionaalisessa vanhempien reaktiossa? 2) Onko sillä vaikutuksia elämänlaatuun, psykososiaalisiin ja psykosomaattisiin vammoihin ja järjestelmän toimintaan? Arviointityökalut: Ensisijaiset tavoitteet arvioidaan musiikkiterapiaan perustuvalla vanhemman ja lapsen välisen vuorovaikutuksen arvioinnilla (APCI) ennen ja jälkeen. Toissijaiset tavoitteet arvioidaan psykometrisillä kyselylomakkeilla KINDL, Experience in Social Systems Questionnaire (EXIS), taakan arviointiasteikko (BAS) ja Symptom Checklist-K-9 (SCL-9K) psykometristen kyselylomakkeiden muodossa ennen, jälkeen ja jälkeen. ylös.
Keskustelu: Tutkijat toivovat ensisijaisten ja toissijaisten päätepisteiden parantamista osallistumalla musiikkiterapiaan perustana perheiden tarvelähtöiselle saattamiselle.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
- Käyttäytyminen: Vuorovaikutukseen keskittyvä musiikkiterapia lasten ja merkittävien muiden kanssa (INMUT-KB) (exp. ryhmä)
- Käyttäytyminen: Musiikkiterapia lasten kanssa (MUT-K) (exp. ryhmä)
- Käyttäytyminen: Vuorovaikutukseen keskittyvä musiikkiterapia lasten ja merkittävien muiden kanssa (WG-KB) (kontrolliryhmä)
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
52
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Christina Hunger-Schoppe, Prof. Dr.
- Puhelinnumero: 0049-2302/9267907
- Sähköposti: christina.hunger-schoppe@uni-wh.de
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Constance Boyde, cand. Dr.
- Puhelinnumero: 0049-2302/9267738
- Sähköposti: constance.boyde@uni-wh.de
Opiskelupaikat
-
-
-
Datteln, Saksa, 45711
- Rekrytointi
- Vestische Kinderklinik Datteln
-
Ottaa yhteyttä:
- Michael Paulussen, Prof. Dr.
- Sähköposti: Paulussen Michael <m.paulussen@kinderklinik-datteln.de>
-
Dortmund, Saksa, 44137
- Rekrytointi
- Klinikum Dortmund
-
Ottaa yhteyttä:
- Dominik Schneider, Prof. Dr.
- Sähköposti: dominik.schneider@klinikumdo.de
-
Herdecke, Saksa, 58313
- Rekrytointi
- Gemeinschaftskrankenhaus Herdecke
-
Ottaa yhteyttä:
- Alfred Längler, Prof. Dr.
- Sähköposti: a.laengler@gemeinschaftskrankenhaus.de
-
Päätutkija:
- Alfred Längler, Prof. Dr.
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
5 vuotta - 13 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Osallistumiskriteerit, lapset:
- syövän diagnoosi
- sairaalahoidossa (esim. GKH)
- ei kognitiivisia ja kuulohäiriöitä
Poissulkemiskriteerit, lapset:
- Vakava samanaikainen sairaus, johon liittyy aivo-orgaanisten toimintojen vajaatoiminta
- BMI <14
- vakava fyysinen komorbiditeetti, joka ei mahdollista psykosomaattisten rakenteiden erityistä arviointia varmasti
- tietoisen suostumuksen peruuttaminen
Osallistumiskriteerit, tärkeät vertailuhenkilöt:
- esim. isä, äiti, sisarukset
Poissulkemiskriteerit, tärkeät vertailuhenkilöt:
- suostumuksen peruuttaminen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Vuorovaikutukseen keskittyvä musiikkiterapia lasten ja merkittävien muiden kanssa (INMUT-KB) (exp. ryhmä)
Vuorovaikutuskeskeistä musiikkiterapiaa syöpään sairastuneiden lasten ja heidän läheistensä kanssa koulutettujen musiikkiterapeuttien toimittamana
|
Vuorovaikutuskeskeistä musiikkiterapiaa syöpään sairastuneiden lasten ja heidän läheistensä kanssa koulutettujen musiikkiterapeuttien toimittamana.
|
|
Kokeellinen: Musiikkiterapia lasten kanssa (MUT-K) (exp. ryhmä)
Vuorovaikutuskeskeinen musiikkiterapia syöpään sairastuneiden lasten kanssa ilman merkittävien muiden osallistumista koulutettujen musiikkiterapeuttien toimittamana.
|
Vuorovaikutuskeskeinen musiikkiterapia syöpään sairastuneiden lasten kanssa ilman merkittävien muiden osallistumista koulutettujen musiikkiterapeuttien toimittamana.
|
|
Kokeellinen: Vuorovaikutukseen keskittyvä musiikkiterapia lasten ja merkittävien muiden kanssa (WG-KB) (kontrolliryhmä)
Tähän ryhmään satunnaistetut tutkimukseen osallistujat saavat interventio INMUT:n 10 viikkoa koeryhmien jälkeen.
|
Tähän ryhmään satunnaistetut tutkimukseen osallistujat saavat interventio INMUT:n 10 viikkoa koeryhmien jälkeen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vanhemman ja lapsen välisen vuorovaikutuksen arviointi (APCI)
Aikaikkuna: Perustaso, muutos 10. interventiotunnissa
|
APCI kaappaa lasten ja viittausten välistä vuorovaikutusta käyttämällä keskinäistä viritystä, sanatonta viestintää ja emotionaalista vanhempien vastausta.
Diagnostiset musiikkiterapian interventioistunnot johtavat ja arvioivat ulkopuoliset, sokeat, APCI-sertifioidut arvioijat.
|
Perustaso, muutos 10. interventiotunnissa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
KINDL-Children/Youth Version, Modul Oncology
Aikaikkuna: Lähtötilanne, muutos 10. tunnin kuluttua interventiosta, muutos 3 kuukauden kuluttua toimenpiteestä
|
KINDL käyttää 40 kohdetta psykologisen hyvinvoinnin, sosiaalisten suhteiden, fyysisen toiminnan ja päivittäisten toimien arvioimiseen päivittäisten toimien aikana viimeisen viikon aikana.
|
Lähtötilanne, muutos 10. tunnin kuluttua interventiosta, muutos 3 kuukauden kuluttua toimenpiteestä
|
|
Oireiden tarkistuslista-K-9 (SCL-9k)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, muutos 10. tunnin kuluttua interventiosta, muutos 3 kuukauden kuluttua toimenpiteestä
|
"Short Form Symptom Checklist" (SCL-9k) kaappaa vajaatoiminnan käyttämällä 9 lausuntoa somatisaatiosta, pakkomielteisyydestä, sosiaalisesta turvattomuudesta, masennusta, ahdistusta, aggressiivisuutta, fobista ahdistusta, vainoharhaisuutta ja psykoottisuutta.
|
Lähtötilanne, muutos 10. tunnin kuluttua interventiosta, muutos 3 kuukauden kuluttua toimenpiteestä
|
|
Kokemus sosiaalisten järjestelmien kyselylomakkeesta (EXIS)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, muutos 10. tunnin kuluttua interventiosta, muutos 3 kuukauden kuluttua toimenpiteestä
|
EXIS, "Kysymys yksityisten sosiaalisten järjestelmien kokemuksesta", mittaa 12 kohdan perusteella tärkeiksi kuvattua sosiaaliseen järjestelmään kuulumisen astetta, autonomiaa, sopua ja luottamusta viimeisen kahden viikon aikana.
|
Lähtötilanne, muutos 10. tunnin kuluttua interventiosta, muutos 3 kuukauden kuluttua toimenpiteestä
|
|
Taakan arviointiasteikko (BAS)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, muutos 10. tunnin kuluttua interventiosta, muutos 3 kuukauden kuluttua toimenpiteestä
|
BAS:ssa kartoitetaan 19 kohteen henkilökohtaista stressiä, syyllisyydentunteita, tärkeiden asioiden keskeyttämis- ja lykkäystarvetta sekä muuttunutta ja muuttunutta aikanäkökulmaa suhteessa sairastuneiden omaisten viimeisen 6 kuukauden aikana ilmentämiin oireisiin.
|
Lähtötilanne, muutos 10. tunnin kuluttua interventiosta, muutos 3 kuukauden kuluttua toimenpiteestä
|
|
Wittener Ressources Questionnaire (WIRF)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, muutos 10. tunnin kuluttua interventiosta, muutos 3 kuukauden kuluttua toimenpiteestä
|
WIRF kaappaa resursseja kolmen osa-alueen pohjalta: selviytyä yleisistä elämänkokemuksista, menneistä vaikeista tilanteista ja nykyisistä ongelmista, kussakin 12 kohdetta.
Käytämme yleisten elämänkokemusten kanssa selviytymisen aluetta.
|
Lähtötilanne, muutos 10. tunnin kuluttua interventiosta, muutos 3 kuukauden kuluttua toimenpiteestä
|
|
Tavoitteen saavuttamisasteikko (GAS)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, muutos 10. tunnin kuluttua interventiosta, muutos 3 kuukauden kuluttua toimenpiteestä
|
GAS vangitsee vapaalla tekstillä lasten ja heidän läheistensä subjektiiviset tavoitteet.
Nämä luokitellaan Bernin Inventory for Therapyn (BIT-T) avulla: (1) selviytyminen erityisistä ongelmista ja oireista, (2) ihmisten väliset tavoitteet, (3) hyvinvointi, (4) eksistentiaaliset ongelmat, (5) henkilökohtainen kasvu, (6) jäännösluokka.
|
Lähtötilanne, muutos 10. tunnin kuluttua interventiosta, muutos 3 kuukauden kuluttua toimenpiteestä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Alfred Längler, Prof. Dr., Gemeinschaftskrankenhaus Herdecke
- Päätutkija: Dominik Schneider, Prof. Dr., Klinikum Dortmund
- Päätutkija: Michael Paulussen, Prof. Dr., Vestische Kinderklinik Datteln
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Boyde C, Linden U, Boehm K, Ostermann T. The Use of Music Therapy During the Treatment of Cancer Patients: A Collection of Evidence. Glob Adv Health Med. 2012 Nov;1(5):24-9. doi: 10.7453/gahmj.2012.1.5.009. Epub 2012 Nov 1.
- Hunger C, Hilzinger R, Klewinghaus L, Deusser L, Sander A, Mander J, Bents H, Ditzen B, Schweitzer J. Comparing Cognitive Behavioral Therapy and Systemic Therapy for Social Anxiety Disorder: Randomized Controlled Pilot Trial (SOPHO-CBT/ST). Fam Process. 2020 Dec;59(4):1389-1406. doi: 10.1111/famp.12492. Epub 2019 Oct 27.
- Hunger, C. (2020). Familienaufstellung als Einzelintervention im Gruppensetting bei chronisch-psychosozialen Konflikten: Randomisiert-kontrollierte Wirksamkeitsstudie mit Katamnesen von 2 Wochen bis 5 Jahre. Zeitschrift für Psychiatrie, Psychologie und Psychotherapie, 68(4), 263-273.
- Hunger C, Bornhauser A, Link L, Geigges J, Voss A, Weinhold J, Schweitzer J. The Experience in Personal Social Systems Questionnaire (EXIS.pers): Development and Psychometric Properties. Fam Process. 2017 Mar;56(1):154-170. doi: 10.1111/famp.12205. Epub 2016 Feb 8.
- Ostermann, T., Boyde, C., & Linden, K. (2012). Music therapy in the treatment of cancer patients: A systematic review. BMC Complementary and Alternative Medicine, 12(Suppl1): P327.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 31. elokuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 30. marraskuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 8. elokuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 6. syyskuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 9. syyskuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 9. toukokuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 8. toukokuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. toukokuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- INMUT
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .