Musicoterapia com crianças afetadas pelo câncer e suas famílias (INMUT)
8 de maio de 2024 atualizado por: Constance Boyde, University of Witten/Herdecke
Musicoterapia focada na interação com crianças afetadas pelo câncer e seus entes queridos: um estudo de viabilidade controlado randomizado com intervenção subsequente (INMUT)
Enquadramento: Os doentes oncológicos pediátricos e as suas famílias encontram-se numa situação existencialmente ameaçadora para a qual a musicoterapia se tem revelado um campo de ação translinguístico: o ato criativo de fazer música oferece a possibilidade de fortalecer as competências individuais e de criar conflitos sócio-psico-biológicos tangível de uma forma muito direta. Embora a musicoterapia seja um componente estabelecido do cuidado multimodal e a inclusão de outros significativos no ambiente terapêutico seja recomendada, tem havido pouca pesquisa clínica sobre os processos de interação da musicoterapia no sistema familiar. Os pesquisadores criaram um estudo piloto controlado randomizado (INMUT) que aborda especificamente a interação familiar em um ambiente multipessoal.
Métodos: Os examinadores investigaram a eficácia das intervenções musicoterapêuticas envolvendo a díade pai-filho (INMUT-KB, n=16) em comparação com as intervenções musicoterapêuticas envolvendo apenas a criança (MUT-K, n=16) e um grupo de espera sem intervenção (WG, n=10).
Questões de pesquisa: 1) A interação pais-filhos melhora a sintonia mútua, a comunicação não-verbal e a resposta emocional dos pais? 2) Existem efeitos na qualidade de vida, deficiências psicossociais e psicossomáticas e nível de funcionamento relacionado ao sistema? Ferramentas de avaliação: Os objetivos principais serão avaliados pela avaliação baseada em musicoterapia da interação pai-filho (APCI) pré e pós. Os objetivos secundários serão avaliados por auto-relatos na forma dos questionários psicométricos KINDL, Experience in Social Systems Questionnaire (EXIS), Burden Assessment Scale (BAS) e Symptom Checklist-K-9 (SCL-9K) antes, depois e depois acima.
Discussão: Os investigadores esperam uma melhoria dos endpoints primários e secundários através da participação em musicoterapia como base para um acompanhamento das famílias orientado para as necessidades.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
- Comportamental: Musicoterapia focada na interação com crianças e outras pessoas significativas (INMUT-KB) (grupo exp.)
- Comportamental: Musicoterapia com Crianças (MUT-K) (grupo exp.)
- Comportamental: Musicoterapia focada na interação com crianças e outras pessoas significativas (WG-KB) (grupo de controle)
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
52
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Christina Hunger-Schoppe, Prof. Dr.
- Número de telefone: 0049-2302/9267907
- E-mail: christina.hunger-schoppe@uni-wh.de
Estude backup de contato
- Nome: Constance Boyde, cand. Dr.
- Número de telefone: 0049-2302/9267738
- E-mail: constance.boyde@uni-wh.de
Locais de estudo
-
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Datteln, Alemanha, 45711
- Recrutamento
- Vestische Kinderklinik Datteln
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Contato:
- Michael Paulussen, Prof. Dr.
- E-mail: Paulussen Michael <m.paulussen@kinderklinik-datteln.de>
-
Dortmund, Alemanha, 44137
- Recrutamento
- Klinikum Dortmund
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Contato:
- Dominik Schneider, Prof. Dr.
- E-mail: dominik.schneider@klinikumdo.de
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Herdecke, Alemanha, 58313
- Recrutamento
- Gemeinschaftskrankenhaus Herdecke
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Contato:
- Alfred Längler, Prof. Dr.
- E-mail: a.laengler@gemeinschaftskrankenhaus.de
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Investigador principal:
- Alfred Längler, Prof. Dr.
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
5 anos a 13 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de Inclusão, Crianças:
- diagnóstico de câncer
- paciente internado (por exemplo, GKH)
- sem disfunção cognitiva e auditiva
Critérios de Exclusão, Crianças:
- Comorbidade grave com comprometimento das funções orgânicas do cérebro
- IMC <14
- comorbidade física grave que não permite avaliação específica de construtos psicossomáticos com certeza
- retirada do consentimento informado
Critérios de inclusão, pessoas de referência importantes:
- por exemplo. pai, mãe, irmãos
Critérios de Exclusão, Pessoas de Referência Importantes:
- retirada do consentimento
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Musicoterapia focada na interação com crianças e outras pessoas significativas (INMUT-KB) (grupo exp.)
Musicoterapia focada na interação com crianças com câncer e seus entes queridos, ministrada por musicoterapeutas treinados
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Musicoterapia focada na interação com crianças com câncer e seus entes queridos, ministrada por musicoterapeutas treinados.
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Experimental: Musicoterapia com Crianças (MUT-K) (grupo exp.)
Musicoterapia focada na interação com crianças com câncer sem o envolvimento de outras pessoas significativas, ministrada por musicoterapeutas treinados.
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Musicoterapia focada na interação com crianças com câncer sem o envolvimento de outras pessoas significativas, ministrada por musicoterapeutas treinados.
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Experimental: Musicoterapia focada na interação com crianças e outras pessoas significativas (WG-KB) (grupo de controle)
Os participantes do estudo randomizados para este grupo receberam a intervenção INMUT 10 semanas após os grupos experimentais.
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Os participantes do estudo randomizados para este grupo receberam a intervenção INMUT 10 semanas após os grupos experimentais.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Avaliação da Interação Pai-Filho (APCI)
Prazo: Linha de base, Alteração na 10ª hora de intervenção
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O APCI captura a interação criança-referência usando sintonia mútua, comunicação não-verbal e resposta emocional dos pais.
As sessões de intervenção de musicoterapia diagnóstica são conduzidas e avaliadas por avaliadores externos, cegos e certificados pela APCI.
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Linha de base, Alteração na 10ª hora de intervenção
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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KINDL-Children/YouthVersion, Modul Oncology
Prazo: Linha de base, Alteração na 10ª hora de intervenção, Alteração em 3 meses após a intervenção
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O KINDL usa 40 itens para avaliar o bem-estar psicológico, relações sociais, funcionamento físico e atividades diárias durante as atividades diárias na última semana.
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Linha de base, Alteração na 10ª hora de intervenção, Alteração em 3 meses após a intervenção
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Lista de verificação de sintomas-K-9 (SCL-9k)
Prazo: Linha de base, Alteração na 10ª hora de intervenção, Alteração em 3 meses após a intervenção
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A "Lista de Verificação de Sintomas de Forma Curta" (SCL-9k) captura o prejuízo usando 9 afirmações sobre somatização, obsessividade, insegurança social, depressão, ansiedade, agressividade, ansiedade fóbica, paranóia e psicoticismo.
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Linha de base, Alteração na 10ª hora de intervenção, Alteração em 3 meses após a intervenção
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Questionário de Experiência em Sistemas Sociais (EXIS)
Prazo: Linha de base, Alteração na 10ª hora de intervenção, Alteração em 3 meses após a intervenção
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EXIS, o "Questionário de Experiência em Sistemas Sociais Privados", mede com base em 12 itens o grau de pertencimento, autonomia, acordo e confiança no sistema social descrito como importante nas últimas 2 semanas.
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Linha de base, Alteração na 10ª hora de intervenção, Alteração em 3 meses após a intervenção
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Escala de Avaliação de Sobrecarga (BAS)
Prazo: Linha de base, Alteração na 10ª hora de intervenção, Alteração em 3 meses após a intervenção
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A BAS utiliza 19 itens para avaliar o estresse pessoal, sentimentos de culpa, necessidade de interromper e adiar assuntos importantes e uma perspectiva de tempo alterada e alterada em relação aos sintomas apresentados pelos familiares doentes nos últimos 6 meses.
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Linha de base, Alteração na 10ª hora de intervenção, Alteração em 3 meses após a intervenção
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Questionário de Recursos Wittener (WIRF)
Prazo: Linha de base, Alteração na 10ª hora de intervenção, Alteração em 3 meses após a intervenção
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O WIRF captura recursos com base em três domínios de enfrentamento de experiências gerais de vida, situações difíceis no passado e problemas atuais, usando 12 itens cada.
Usaremos o domínio do enfrentamento das experiências gerais da vida.
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Linha de base, Alteração na 10ª hora de intervenção, Alteração em 3 meses após a intervenção
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Escala de Alcance de Metas (GAS)
Prazo: Linha de base, Alteração na 10ª hora de intervenção, Alteração em 3 meses após a intervenção
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O GAS captura em texto livre os objetivos subjetivos das crianças e seus entes queridos.
Estes são classificados usando o Inventário de Berna para Terapia (BIT-T): (1) lidar com problemas e sintomas específicos, (2) objetivos interpessoais, (3) bem-estar, (4) questões existenciais, (5) crescimento pessoal, (6) categoria residual.
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Linha de base, Alteração na 10ª hora de intervenção, Alteração em 3 meses após a intervenção
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Alfred Längler, Prof. Dr., Gemeinschaftskrankenhaus Herdecke
- Investigador principal: Dominik Schneider, Prof. Dr., Klinikum Dortmund
- Investigador principal: Michael Paulussen, Prof. Dr., Vestische Kinderklinik Datteln
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Boyde C, Linden U, Boehm K, Ostermann T. The Use of Music Therapy During the Treatment of Cancer Patients: A Collection of Evidence. Glob Adv Health Med. 2012 Nov;1(5):24-9. doi: 10.7453/gahmj.2012.1.5.009. Epub 2012 Nov 1.
- Hunger C, Hilzinger R, Klewinghaus L, Deusser L, Sander A, Mander J, Bents H, Ditzen B, Schweitzer J. Comparing Cognitive Behavioral Therapy and Systemic Therapy for Social Anxiety Disorder: Randomized Controlled Pilot Trial (SOPHO-CBT/ST). Fam Process. 2020 Dec;59(4):1389-1406. doi: 10.1111/famp.12492. Epub 2019 Oct 27.
- Hunger, C. (2020). Familienaufstellung als Einzelintervention im Gruppensetting bei chronisch-psychosozialen Konflikten: Randomisiert-kontrollierte Wirksamkeitsstudie mit Katamnesen von 2 Wochen bis 5 Jahre. Zeitschrift für Psychiatrie, Psychologie und Psychotherapie, 68(4), 263-273.
- Hunger C, Bornhauser A, Link L, Geigges J, Voss A, Weinhold J, Schweitzer J. The Experience in Personal Social Systems Questionnaire (EXIS.pers): Development and Psychometric Properties. Fam Process. 2017 Mar;56(1):154-170. doi: 10.1111/famp.12205. Epub 2016 Feb 8.
- Ostermann, T., Boyde, C., & Linden, K. (2012). Music therapy in the treatment of cancer patients: A systematic review. BMC Complementary and Alternative Medicine, 12(Suppl1): P327.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de março de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
31 de agosto de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
30 de novembro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de agosto de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de setembro de 2022
Primeira postagem (Real)
9 de setembro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
9 de maio de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de maio de 2024
Última verificação
1 de maio de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- INMUT
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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