천포창에 대한 5점 조사자 종합 평가 검증
연구 개요
상세 설명
본 연구는 IGAs, Pemphigus Disease Activity Index (PDAI), Autoimmune Bullous Skin Disease Intensity Score (ABSIS)의 평가자간 신뢰도와 PDAI와의 수렴타당도에 대한 통계자료를 얻는 것을 목적으로 한다. ABSIS의 객관적인 구성 요소.
천포창 병변의 사진 세트는 리드 사이트와 참가자 사이트에서 수집됩니다. 그것들은 비식별화되고 두 개의 하드카피 소책자로 인쇄될 것입니다. 첫 번째는 20개의 사진 세트를 포함하고 두 번째는 17개의 새로운 사진 세트와 3개의 반복 사진 세트를 포함합니다. 연구의 첫 번째 부분에서 8명의 피부과 전문의가 천포창에 대한 IGA와 PDAI 및 ABSIS를 사용하여 천포창 병변(피부와 점막 병변의 혼합) 사진 20세트에 점수를 매깁니다. 첫 번째 소책자는 피부과 전문의에게 우송되며 소책자를 사용하여 각 사진 세트에 점수를 매기고 기밀 온라인 설문 조사에 점수를 제출합니다. 연구의 두 번째 부분에서 두 번째 소책자는 4주 후에 동일한 방식으로 피부과 전문의에게 전송되고 각 피부과 전문의는 동일한 채점 도구를 사용하여 사진 세트를 채점합니다. 각 채점 세션을 완료하는 데 2시간이 소요될 것으로 예상됩니다. 여기에서 수집된 데이터는 PDAI 및 ABSIS를 사용하여 IGA의 평가자 간 신뢰도 및 평가자 내 신뢰도와 IGA의 수렴 유효성을 계산할 수 있습니다.
나중에 IGA 및 PDAI에 대한 최소 임상적으로 중요한 차이(MCID)를 계산하기 위한 하위 연구가 발생할 것입니다. 여기에는 PDAI 및 IGA 점수와 Likert 점수를 사용하여 Premier Specialists에서 환자의 천포창 중증도 점수를 매겨 이전 방문과 비교하여 환자를 개선, 안정 또는 악화로 분류하는 것이 포함됩니다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Bianca Wills
- 전화번호: 0452409850
- 이메일: premierspectrialsbianca@gmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: Darby Boucher
- 전화번호: 0426836596
- 이메일: darbyboucher@icloud.com
연구 장소
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Thessaloníki, 그리스
- 아직 모집하지 않음
- Aristotle University Of Thessaloniki
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연락하다:
- Aikaterini Patsatsi
- 이메일: katerinapatsatsi@gmail.com
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수석 연구원:
- Aikaterini Patsatsi
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Sofia, 불가리아
- 아직 모집하지 않음
- Medical University of Sofia
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연락하다:
- Snejina Vassileva
- 이메일: snejinavassileva@gmail.com
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수석 연구원:
- Snejina Vassileva
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부수사관:
- Kossara Drenovska
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Singapore, 싱가포르
- 아직 모집하지 않음
- National University Hospital of Singapore
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연락하다:
- Nisha Chandran
- 이메일: nishasuch@gmail.com
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수석 연구원:
- Nisha Chandran
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Tehran, 이란, 이슬람 공화국
- 아직 모집하지 않음
- Razi hospital
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연락하다:
- Maryam Daneshpazhooh
- 이메일: maryamdanesh.pj@gmail.com
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수석 연구원:
- Maryam Daneshpazhooh
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Tel Aviv, 이스라엘
- 아직 모집하지 않음
- Tel Aviv Medical Centre
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연락하다:
- Avital Baniel
- 이메일: avitalba@tlvmc.gov.il
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수석 연구원:
- Avital Baniel
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Antalya, 칠면조
- 아직 모집하지 않음
- Akdeniz University Hospital
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연락하다:
- Asli Bilgic
- 이메일: aslibilgictemel@gmail.com
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수석 연구원:
- Asli Bilgic
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New South Wales
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Kogarah, New South Wales, 호주, 2217
- 모병
- Premier Specialists
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부수사관:
- Anna Wilson
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수석 연구원:
- Dedee Murrell
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연락하다:
- Bianca Wills
- 전화번호: 9598 5800
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부수사관:
- Darby Boucher
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 자격을 갖춘 피부과 전문의에게 천포창 진단 받기
- 촬영 당시 만 18세 이상
제외 기준:
- 사진이 적절하게 비식별화될 수 없는 자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 다른
- 시간 관점: 단면
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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첫 채점 세션
식별되지 않은 사진을 가진 참가자는 첫 번째 채점 세션의 첫 번째 소책자에 인쇄됩니다.
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천포창의 중증도를 점수화하기 위한 0-4의 5점 척도, 여기서 0=깨끗함, 1=거의 깨끗함, 2=가벼움, 3=중등도 및 4=심함.
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두 번째 채점 세션
식별되지 않은 사진을 가진 참가자는 두 번째 채점 세션의 두 번째 책자에 인쇄됩니다.
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천포창의 중증도를 점수화하기 위한 0-4의 5점 척도, 여기서 0=깨끗함, 1=거의 깨끗함, 2=가벼움, 3=중등도 및 4=심함.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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IGA-PV-M(D/P/F), IGA-PV-S(D/P/F), IGA-PF(D/P/F)
기간: 기준선
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천포창 중증도의 IGA 점수, 0-4의 가능한 점수
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기준선
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천포창 질병 활성 지수(PDAI) 점수
기간: 기준선
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0-263의 가능한 점수
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기준선
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자가면역 수포성 피부 질환 강도 점수(ABSIS)
기간: 기준선
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0-206의 가능한 점수
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기준선
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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