Validering av 5-punkts utredares globala bedömningar för Pemphigus

Denna studie syftar till att erhålla statistiska data om interbedömare och intrabedömares tillförlitlighet för IGA, Pemphigus Disease Activity Index (PDAI) och Autoimmune Bullous Skin Disease Intensity Score (ABSIS) samt den konvergenta validiteten av IGA:erna med PDAI och objektiv komponent i ABSIS.

Fotografiska uppsättningar av pemfiguslesioner kommer att samlas in från huvudplatsen och deltagarplatserna. De kommer att avidentifieras och skrivas ut i två papperskopior; den första innehåller 20 fotoset och den andra innehåller 17 nya fotoset och 3 repeterande fotoset. I den första delen av studien kommer 8 dermatologer att få 20 uppsättningar fotografier av pemfiguslesioner (en blandning av hud- och slemhinneskador), med hjälp av IGA för pemphigus samt PDAI och ABSIS. Det första häftet kommer att skickas till hudläkare och de kommer att använda häftet för att poängsätta varje fotoset och skicka in sina poäng i en konfidentiell onlineundersökning. I den andra delen av studien kommer det andra häftet att skickas till hudläkare på samma sätt fyra veckor senare, och varje hudläkare kommer att poängsätta fotouppsättningarna med samma poängverktyg. Det beräknas att varje poängsession kommer att ta två timmar att genomföra. Data som samlas in här kommer att möjliggöra beräkning av interbedömartillförlitlighet och intrabedömartillförlitlighet för IGA:erna och konvergent giltighet för IGA:erna med PDAI och ABSIS.

Senare kommer en delstudie att göras för att beräkna minimala kliniskt viktiga skillnader (MCID) för IGA och PDAI. Detta kommer att involvera poängsättning av pemphigus-allvarlighet hos patienter hos Premier Specialists med hjälp av PDAI- och IGA-poäng och en Likert-poäng för att klassificera patienter som förbättrade, stabila eller försämrade jämfört med tidigare besök.