Validação das avaliações globais do investigador de 5 pontos para pênfigo

Este estudo visa obter dados estatísticos sobre a confiabilidade interavaliadores e intraavaliadores dos IGAs, Pemphigus Disease Activity Index (PDAI) e Autoimmune Bullous Skin Disease Intensity Score (ABSIS), bem como a validade convergente dos IGAs com o PDAI e componente objetivo do ABSIS.

Conjuntos de fotografias de lesões de pênfigo serão coletados do local principal e dos locais participantes. Eles serão desidentificados e impressos em dois livretos impressos; o primeiro contendo 20 conjuntos de fotos e o segundo contendo 17 novos conjuntos de fotos e 3 conjuntos de fotos repetidas. Na primeira parte do estudo, 8 dermatologistas pontuarão 20 conjuntos de fotografias de lesões de pênfigo (uma mistura de lesões de pele e mucosas), usando os IGAs para pênfigo, bem como o PDAI e o ABSIS. O primeiro livreto será enviado aos dermatologistas e eles usarão o livreto para pontuar cada conjunto de fotos e enviarão suas pontuações em uma pesquisa on-line confidencial. Na segunda parte do estudo, o segundo livreto será enviado aos dermatologistas da mesma maneira 4 semanas depois, e cada dermatologista pontuará os conjuntos de fotos usando as mesmas ferramentas de pontuação. Estima-se que cada sessão de pontuação levará duas horas para ser concluída. Os dados aqui reunidos permitirão o cálculo da confiabilidade entre avaliadores e intraavaliadores dos IGAs e a validade convergente dos IGAs com PDAI e ABSIS.

Posteriormente, será realizado um subestudo para calcular as diferenças clinicamente importantes mínimas (MCID) para os IGAs e PDAI. Isso envolverá a pontuação da gravidade do pênfigo dos pacientes nos especialistas principais usando os escores PDAI e IGA e um escore Likert para classificar os pacientes como melhorados, estáveis ​​ou deteriorados em comparação com as visitas anteriores.