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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05535335
만성 비악성 통증 환자에게 사용되는 간략한 질병 인식 설문지(Brief-IPQ)
만성 비악성 통증 환자의 다학제 통증 클리닉 치료 후 결과 예측에 사용되는 간략한 질병 인식 설문지(Brief-IPQ)
연구 개요
상세 설명
만성 통증 상태는 덴마크 인구에서 빈번합니다. 16세 이상의 덴마크인 120만 명 이상이 만성 통증을 안고 살고 있습니다. 만성 통증은 건강과 관련된 삶의 질과 기능에 영향을 미치며 작업 능력 감소, 소득 손실 및 장애와 관련이 있습니다. 덴마크 Koege의 질랜드 대학 병원 통합 통증 센터에서는 만성 통증 환자를 생체-심리-사회적 통증 모델에 따라 받고 치료합니다. 복잡한 만성 비악성 통증 환자의 치료는 심리적 및/또는 사회적 요인에 의해 복잡해질 수 있습니다. 환자의 질병에 대한 인식과 치료에 대한 기대가 치료반응에 중요한 역할을 하는 것으로 나타났기 때문에 통합통증센터의 통증관리에 대한 검사 및 계획과 관련하여 심리적인 요인에 대한 선별검사가 필요함은 자명하다. 간략한 질병 인식 설문지(Brief-IPQ)는 환자의 질병 인식 및 치료에 대한 기대를 신속하게 평가하며 임상 실습에서 유용한 것으로 입증되었습니다. 이 연구에서는 처음에 https://www.uib.no에서 가져온 덴마크어 버전의 Brief-IPQ를 사용했습니다. L. van Oort et al(2011)의 연구에서 언급된 항목은 덴마크 버전에 맞게 조정되었습니다. 최신 버전의 사본은 덴마크의 학제간 통증 센터 질랜 대학 병원 Koege에서 구할 수 있습니다.
연구:
참가자들:
2021년 6월 이후 ZUHK에서 통증 센터에 입원한 만성 요통 환자.
- 만 18세 이상
- 만성 요통으로 고통 받고 있으며 덴마크 Køge의 질랜드 대학 병원 통증 센터에 입원한 사람
- BIPQ를 처음과 마지막으로 완료한 사람이 통증 센터를 방문합니다.
입원 전 및 입원 후 IBPQ 점수가 모두 있는 환자 100명
기간 2020년 6월부터 입원 환자 100명에 대한 전체 데이터 세트가 있는 경우 데이터 분석 예정
연구 장소 Koege의 질랜드 대학 병원 통증 센터
환자는 통증센터 내원 전과 치료 후 아래의 자료를 포함한 설문에 온라인으로 응답하게 된다. 이로써 연구자는 치료 시작 전 BIPQ 점수와 비교하여 치료 결과를 통계적으로 추정할 수 있습니다. 따라서 BIPQ로 측정한 통증 치료의 성공에 관한 추정치를 생성합니다.
- 통증 자기효능감 설문지(PSEQ)는 통증이 지속되는 사람들이 통증이 있는 동안 활동을 수행할 때 갖는 자신감을 평가하기 위한 10개 항목의 설문지입니다.
- 운동 중 통증은 NRS(Numeric Rating Scale)로 0에서 10까지 측정됩니다.
운동 관련 통증(공포 회피)에 대한 환자의 두려움을 측정하기 위해 17개 항목 설문지 Tampa Scale of Kinesiophobia(TSK)가 사용됩니다.
0= 전혀 통증 없음 및 10= 상상할 수 있는 더 심한 통증
- 통증 파국화는 통증 파국화 척도(Pain Catastrophizing Scale, PCS)로 측정되며 다음 항목을 포함합니다. "고통의 강도를 줄이기 위해 내가 할 수 있는 일은 아무것도 없다"). PCS 총점은 13개 항목 모두에 대한 응답을 합산하여 계산됩니다. PCS 총 점수 범위는 0 - 52입니다.
- BIPQ로 측정한 위약. BIPQ는 다음을 조사합니다. 인지적 의미(결과, 시간 관점, 개인적 통제, 치료 통제 및 정체성), 감정적 의미(걱정, 감정), 상태에 대한 이해, 마지막으로 상태에 대한 세 가지 가장 중요한 이유에 대한 환자 자신의 평가 8.
BIPQ 점수의 감소는 컷오프로 평균 +/- 1SD로 정의됩니다.
모든 데이터는 PainData 데이터베이스에서 파생됩니다. 환자가 포함 또는 제외 기준을 충족하는지 여부를 검사합니다.
• 데이터는 Excel 파일로 저장되며 SPSS를 사용하여 통계 분석을 수행합니다.
윤리적 측면:
모든 정보는 기밀로 취급되며 모든 데이터는 비서가 익명으로 처리합니다. 조사관은 포함된 모든 환자의 식별 목록을 보관할 것입니다. 이 목록에는 환자의 전체 이름과 CPR 번호가 포함됩니다. 수집된 데이터는 사례 보고서 양식에 기록됩니다. 결과는 컴퓨터를 사용하여 저장 및 분석되며 환자의 익명성이 보존되고 현지 데이터 법률이 준수됩니다. 데이터는 기존 규정에 따라 저장됩니다. 데이터는 익명으로 저장되며 6개월 후 상관관계 및 회귀분석을 실시합니다. 연구는 적용 가능한 임상 시험 규칙에 따라 수행됩니다. 조사자는 개인정보 처리에 관한 법률 및 보건법 외에 관련 규정에 따라 데이터를 처리하고 보관할 책임이 있습니다. 데이터는 조사관에게 속합니다. 해당 프로젝트는 지역 윤리 위원회에 보고되었습니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Zealand
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Køge, Zealand, 덴마크, 4600
- Zealand University Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 요통으로 뉴질랜드 대학 병원의 다학제 통증 클리닉에 입원한 환자
- 덴마크어 말하기 및 쓰기 이해
제외 기준:
- 인지 능력이 부족한 환자
- 연구 참여를 거부한 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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질병 인식의 차이
기간: 2020년 12월 6일 ~ 2022년 3월 4일 사이 입·퇴원 시 측정한 질병감지 점수 변화
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단기 질병 인식의 변화는 단기 질병 인식 설문지를 사용하여 측정됩니다.
IPQ-B는 0(최소)에서 10(최대)까지 등급이 매겨진 9개 항목으로 구성됩니다.
질병 인식 점수 0-24, 낮은 점수, 24-56 보통, 56-80 높은 점수.
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2020년 12월 6일 ~ 2022년 3월 4일 사이 입·퇴원 시 측정한 질병감지 점수 변화
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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공포 회피의 차이
기간: 공포 회피의 변화는 2020년 6월 12일 - 2022년 4월 3일 사이에 입학 및 퇴원 시 측정됩니다.
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공포 회피의 변화는 운동 공포증의 17개 항목 Tampa 척도를 사용하여 측정되며 점수 범위는 17에서 68입니다.
낮은 점수는 운동공포증이 없음을 나타내고 높은 점수는 운동 시 통증에 대한 극도의 두려움을 나타냅니다.
컷오프 점수 = 37.
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공포 회피의 변화는 2020년 6월 12일 - 2022년 4월 3일 사이에 입학 및 퇴원 시 측정됩니다.
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삶의 질의 차이
기간: 2020년 12월 6일 - 2022년 3월 4일 사이에 입학 및 퇴원 시 삶의 질 변화를 측정합니다.
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삶의 질의 변화는 PROMIS-10 설문지를 사용하여 측정됩니다. T-점수 사용, 중앙값 = 50, 50 이상의 점수는 웰빙을 나타냅니다.
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2020년 12월 6일 - 2022년 3월 4일 사이에 입학 및 퇴원 시 삶의 질 변화를 측정합니다.
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통증 자가 효능의 차이
기간: 2020년 6월 12일 - 2022년 3월 4일 사이에 입원 및 퇴원 시 통증 자가 효능의 변화를 측정합니다.
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통증 자가 효능의 변화는 2개 항목에서 10개 항목 설문지를 사용하여 측정됩니다: PSEQ.
PSEQ 1 및 PSEQ 2. 숫자는 숫자를 합산하여 계산됩니다.
중앙값 = 3, 3보다 높은 점수는 높은 신뢰도를 의미하고 3보다 낮은 점수는 낮은 신뢰도를 의미합니다.
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2020년 6월 12일 - 2022년 3월 4일 사이에 입원 및 퇴원 시 통증 자가 효능의 변화를 측정합니다.
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통증 파국화의 차이
기간: 2020년 12월 6일 - 2022년 3월 4일 사이에 입원 및 퇴원 시 통증 파국화의 변화를 측정합니다.
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Pain Catastrophizing의 변화는 13개 항목의 Pain Catastrophizing Scale을 사용하여 측정됩니다.
PCS 범위는 0에서 52까지입니다.
준임상 = 0 내지 29; 약함 = 30~39; 보통 = 40~49; 중증 = 50 내지 59; 익스트림 = 60 ~ 100.
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2020년 12월 6일 - 2022년 3월 4일 사이에 입원 및 퇴원 시 통증 파국화의 변화를 측정합니다.
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숫자 등급 척도의 차이
기간: 2020년 12월 6일 - 2022년 3월 4일 사이 입원 및 퇴원 시 측정된 움직임 중 통증 강도의 변화
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0에서 10까지 측정된 움직임 중 통증 강도의 변화(10이 가장 심한 통증임)
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2020년 12월 6일 - 2022년 3월 4일 사이 입원 및 퇴원 시 측정된 움직임 중 통증 강도의 변화
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Anja Geisler, phd., Koge Universitets Hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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