Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Lyhyt sairaushavaintokysely (Brief-IPQ), jota käytetään potilailla, joilla on krooninen ei-pahanlaatuinen kipu

tiistai 6. syyskuuta 2022 päivittänyt: Zealand University Hospital

Lyhyt sairauden havaitsemiskysely (Brief-IPQ), jota käytetään tulosennusteena potilailla, joilla on krooninen ei-pahanlaatuinen kipu hoidon jälkeen monitieteisessä kipuklinikassa

Tutkijat haluavat tutkia, onko kroonista alaselkäkipua sairastavien henkilöiden BIPQ-pisteissä eroja tulon jälkeen Zealand University Hospital Koegen (ZUH) kipukeskukseen ja kotiutuessaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Krooniset kiputilat ovat yleisiä Tanskan väestössä. Yli 1,2 miljoonaa yli 16-vuotiasta tanskalaista kärsii kroonisesta kivusta. Krooninen kipu vaikuttaa terveyteen liittyvään elämänlaatuun ja toimintakykyyn ja liittyy työkyvyn heikkenemiseen, ansionmenetyksiin ja työkyvyttömyyteen. Monitieteisessä kipukeskuksessa Zealand University Hospital Koege, Tanska, vastaanotetaan ja hoidetaan kroonista kipua sairastavia potilaita bio-psyko-sosiaalisen kipumallin perusteella. Monimutkaista kroonista ei-pahanlaatuista kipua sairastavien potilaiden hoitoa voivat monimutkaistaa psykologiset ja/tai sosiaaliset tekijät. Psykologisten tekijöiden seulonnan tarve kivunhoidon tutkimuksen ja suunnittelun yhteydessä Monitieteisessä Kipukeskuksessa on ilmeinen, sillä potilaan sairauskäsitys ja hoito-odotukset on osoitettu vaikuttavan hoitovasteeseen. Brief Illness Perception Questionnaire (Brief-IPQ) tarjoaa nopean arvion potilaan sairauden käsityksestä ja hoidon odotuksista, ja se on osoittautunut hyödylliseksi kliinisessä käytännössä. Tässä tutkimuksessa käytetään tanskankielistä versiota Brief-IPQ:sta, joka on alun perin otettu osoitteesta https://www.uib.no. L. van Oortin ym. (2011) tutkimuksessa esitetyt kohteet on mukautettu tanskankieliseen versioon. Kopion uusimmasta versiosta voi saada Interdisciplinary Pain Centeristä Zealand University Hospital Koege, Tanska.

Tutkimus:

Osallistujat:

Kipukeskukseen kesäkuun 2021 jälkeen ZUHK:n kroonista alaselkäkipua sairastavat potilaat.

  • Henkilöt ≥18 vuotta
  • Henkilöt, jotka kärsivät kroonisesta selkäkivusta ja jotka on otettu Kipukeskukseen Zealand University Hospitalissa Køgessä, Tanskassa
  • Henkilöt, jotka ovat suorittaneet BIPQ:n sekä ensin että viimein, käyvät kipukeskuksessa

100 potilasta, joilla on sekä ennen vastaanottoa että sen jälkeen IBPQ-pisteet

Aikataulu Tiedot analysoidaan, kun kesäkuusta 2020 alkaen 100 potilasta on saatavilla

Tutkimuksen sijainti Kipukeskus Zealand University Hospitalissa, Koege

Potilaat vastaavat kyselyyn, joka sisältää seuraavat tiedot verkossa ennen kipukeskuksessa käyntiä ja hoidon jälkeen. Siten tutkijat voivat arvioida hoidon tuloksen BIPQ-pisteisiin verrattuna tilastollisesti ennen hoitoon tuloa. ja siten luoda arvioita kivunhoidon onnistumisesta BIPQ:lla mitattuna.

  • Pain Self-Efficacy Questionnaire (PSEQ) on 10 kohdan kyselylomake, jolla arvioidaan jatkuvaa kipua kärsivien ihmisten luottamusta toimintojen suorittamiseen kivun aikana.
  • Liikkeen aikaista kipua mitataan numeerisella luokitusasteikolla (NRS) 0-10
  • Potilaiden liikkeeseen liittyvän kivun pelon (pelon välttäminen) mittaamiseen käytetään 17 kohdan kyselylomaketta Tampa Scale of Kinesiophobia (TSK).

    0 = ei kipua ollenkaan ja 10 = pahempi kuviteltavissa oleva kipu

  • Kivun tuhoamista mitataan Pain Catastrophizing Scale (PCS) -asteikolla, ja se sisältää seuraavat asiat märehtiminen ("En voi lakata ajattelemasta kuinka paljon se sattuu"), suurennus ("Pelkään, että jotain vakavaa voi tapahtua") ja avuttomuus ( "En voi tehdä mitään vähentääkseni kivun voimakkuutta"). PCS-kokonaispisteet lasketaan summaamalla kaikkien 13 kohteen vastaukset. PCS-kokonaispisteet vaihtelevat 0-52.
  • Plasebo mitattu BIPQ:lla. BIPQ tutkii seuraavaa: kognitiivinen merkitys (seuraukset, aikaperspektiivi, henkilökohtainen kontrolli, hoidon ohjaus ja identiteetti), emotionaalinen merkitys (huolet, tunteet), tilan ymmärtäminen ja lopuksi potilaan oma arvio tilan kolmesta tärkeimmästä syystä 8.

BIPQ-pisteiden lasku määritellään keskiarvona +/- 1SD raja-arvona.

Kaikki tiedot johdetaan PainData-tietokannasta. Potilas tutkitaan, täyttääkö potilas sisällyttämis- tai poissulkemiskriteerit

• Tiedot tallennetaan Excel-tiedostoon ja tilastolliset analyysit suoritetaan SPSS:n avulla

Eettiset näkökohdat:

Kaikki tiedot käsitellään luottamuksellisesti ja kaikki tiedot anonymisoidaan sihteerin toimesta. Tutkija pitää luetteloa kaikista mukana olleista potilaista. Tämä luettelo sisältää potilaan koko nimen ja elvytysnumeron. Kerätyt tiedot kirjataan tapausraporttilomakkeeseen. Tulokset tallennetaan ja analysoidaan tietokoneen avulla ja potilaiden anonyymiys säilytetään ja paikallista tietolainsäädäntöä noudatetaan. Tietoja säilytetään voimassa olevien määräysten mukaisesti. Tiedot tallennetaan anonymisoidussa muodossa ja korrelaatio- ja regressioanalyysi suoritetaan 6 kuukauden kuluttua. Tutkimus suoritetaan sovellettavien kliinisen kokeen sääntöjen mukaisesti. Tutkijat vastaavat tietojen käsittelystä ja arkistointista henkilötietojen käsittelystä annetun lain ja terveyslain lisäksi soveltuvien sääntöjen mukaisesti. Tiedot kuuluvat tutkijoille. Hankkeesta on raportoitu paikalliselle eettiselle toimikunnalle.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

364

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Zealand
      • Køge, Zealand, Tanska, 4600
        • Zealand University Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 100 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kaikki potilaat, joilla oli kroonisia ei-pahanlaatuisia kiputiloja, kääntyivät alaselkäkipujen kanssa monitieteiseen kipuklinikkaan

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaita vietiin monitieteiselle kipuklinikalle Zealand University Hospitalissa alaselkäkivuilla
  • Ymmärrä tanskan puhuttua ja kirjoitettua kieltä

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on riittämättömät kognitiiviset kyvyt
  • Potilaat, jotka kieltäytyvät osallistumasta tutkimukseen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Erot sairauden käsityksessä
Aikaikkuna: Muutos sairauden havaitsemisessa Mitattu vastaanotto- ja kotiutusvaiheessa 12-6-2020 - 03-04-2022
Lyhyen sairauden havainnoinnin muutosta mitataan käyttämällä lyhytsairaushavainnon kyselylomaketta. IPQ-B koostuu yhdeksästä kohdasta, jotka on luokiteltu asteikolla 0 (minimi) 10 (maksimi). Sairaushavainto Pisteet 0-24, matalat pisteet, 24-56 kohtalaiset, 56-80 korkeat pisteet.
Muutos sairauden havaitsemisessa Mitattu vastaanotto- ja kotiutusvaiheessa 12-6-2020 - 03-04-2022

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Pelon välttämisen erot
Aikaikkuna: Muutos pelon välttämisessä mitataan sisäänpääsyn ja kotiutuksen yhteydessä 12-6-2020 - 03-04-2022
Muutos pelon välttämisessä mitataan käyttämällä 17 kohteen Tampa Scale of Kinesiophobia, pisteet vaihtelevat 17-68. Matalat pisteet osoittavat, että kinesiofobiaa ei ole, ja korkeat pisteet osoittavat äärimmäistä liikkeen aiheuttaman kivun pelkoa. Rajapisteet = 37.
Muutos pelon välttämisessä mitataan sisäänpääsyn ja kotiutuksen yhteydessä 12-6-2020 - 03-04-2022
Erot elämänlaadussa
Aikaikkuna: Elämänlaadun muutosta mitataan sisäänpääsyn ja kotiutuksen yhteydessä 12-6-2020 - 03-04-2022
Elämänlaadun muutosta mitataan PROMIS-10-kyselylomakkeella. T-pisteillä mediaani = 50, korkeammat pisteet yli 50 ilmaisevat hyvinvointia.
Elämänlaadun muutosta mitataan sisäänpääsyn ja kotiutuksen yhteydessä 12-6-2020 - 03-04-2022
Erot kivun itsetehokkuudessa
Aikaikkuna: Muutos kivun omassa tehokkuudessa mitataan vastaanoton ja kotiutuksen yhteydessä 12-6-2020 - 03-04-2022
Muutos kivussa Itsetehokkuutta mitataan käyttämällä 2 kohteen 10 kohteen kyselylomaketta: PSEQ. PSEQ 1 ja PSEQ 2. luvut lasketaan summaamalla luvut. Mediaani = 3, korkeammat pisteet kuin 3 tarkoittaa suurta luottamusta, pienempi kuin 3 tarkoittaa alhaista luottamusta.
Muutos kivun omassa tehokkuudessa mitataan vastaanoton ja kotiutuksen yhteydessä 12-6-2020 - 03-04-2022
Erot kivun tuhoamisessa
Aikaikkuna: Muutos kivun Katastrofisoinnissa mitataan sisäänpääsyn ja kotiutuksen yhteydessä 12-6-2020 - 03-04-2022
Muutos kivun katastrofaalisessa mittakaavassa mitataan käyttämällä 13 kohteen kivun katastroofisuusasteikkoa. PCS-alue 0-52. Subkliininen = 0 - 29; Lievä = 30-39; Keskitaso = 40 - 49; Vaikea = 50-59; Äärimmäinen = 60-100.
Muutos kivun Katastrofisoinnissa mitataan sisäänpääsyn ja kotiutuksen yhteydessä 12-6-2020 - 03-04-2022
Erot numeerisessa luokitusasteikossa
Aikaikkuna: Muutos kivun voimakkuudessa liikkeen aikana mitattuna sisäänpääsyn ja kotiutuksen yhteydessä 12-6-2020 - 03-04-2022
Muutos kivun voimakkuudessa liikkeen aikana mitattuna 0-10, jossa 10 on pahin kipu
Muutos kivun voimakkuudessa liikkeen aikana mitattuna sisäänpääsyn ja kotiutuksen yhteydessä 12-6-2020 - 03-04-2022

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Anja Geisler, phd., Koge Universitets Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 6. kesäkuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 3. huhtikuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 3. huhtikuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 24. maaliskuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 6. syyskuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Lauantai 10. syyskuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Lauantai 10. syyskuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 6. syyskuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. maaliskuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • REG-1303-2022

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa