Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Brief-Illness Perception Questionnaire (Brief-IPQ) používaný u pacientů s chronickou nemaligní bolestí

6. září 2022 aktualizováno: Zealand University Hospital

Brief-Illness Perception Questionnaire (Brief-IPQ) používaný jako predikce výsledku u pacientů s chronickou nemaligní bolestí po léčbě na multidisciplinární klinice bolesti

Vyšetřovatelé chtějí prozkoumat, zda existuje nějaký rozdíl ve skóre BIPQ u osob s chronickou bolestí dolní části zad od přijetí do Pain Center v Zealand University Hospital Koege (ZUH) a po propuštění.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Detailní popis

Chronické bolestivé stavy jsou v dánské populaci časté. Více než 1,2 milionu Dánů starších 16 let žije s chronickou bolestí. Chronická bolest ovlivňuje kvalitu života a fungování související se zdravím a je spojena se sníženou pracovní schopností, ušlým výdělkem a invaliditou. V Interdisciplinary Pain Center Zealand University Hospital Koege v Dánsku jsou pacienti s chronickou bolestí přijímáni a léčeni na základě Bio-Psycho-Social Pain Model. Léčba pacientů s komplexní chronickou nemaligní bolestí může být komplikována psychologickými a/nebo sociálními faktory. Potřeba screeningu psychologických faktorů v souvislosti s vyšetřením a plánováním léčby bolesti v Interdisciplinárním centru bolesti je zřejmá, protože se ukázalo, že v léčebné odpovědi hraje roli pacientovo vnímání nemoci a očekávání léčby. Brief Illness Perception Questionnaire (Brief-IPQ) poskytuje rychlé posouzení pacientova vnímání onemocnění a očekávání léčby a osvědčil se v klinické praxi. V této studii je použita dánská verze Brief-IPQ, která byla původně převzata z https://www.uib.no. Položky uvedené ve výzkumu L. van Oorta et al (2011) byly upraveny do dánské verze. Kopii nejnovější verze lze získat od Interdisciplinary Pain Center Zealand University Hospital Koege, Dánsko.

Studium; studie:

Účastníci:

Pacienti s chronickou bolestí v kříži přijati do Centra bolesti po červnu 2021 na ZUHK.

  • Osoby ≥18 let
  • Osoby, které trpí chronickými bolestmi zad a jsou přijaty do Centra bolesti v Zélandské univerzitní nemocnici v Køge, Dánsko
  • Osoby, které absolvovaly BIPQ při první i poslední návštěvě Centra bolesti

Čísla 100 pacientů se skóre IBPQ před i po přijetí

Časový rámec Údaje budou analyzovány, až bude k dispozici úplný soubor údajů o 100 pacientech přijatých od června 2020

Umístění studie The Pain Center at Zealand University Hospital, Koege

Pacienti budou online před návštěvou Centra bolesti a po léčbě odpovídat na dotazník obsahující následující údaje. Vyšetřovatelé tak mohou statisticky odhadnout výsledek léčby v porovnání se skóre BIPQ před zahájením léčby. a tím generovat odhady týkající se úspěšnosti léčby bolesti měřené pomocí BIPQ.

  • Pain Self-Efficacy Questionnaire (PSEQ) je dotazník o 10 položkách, který má zhodnotit důvěru lidí s přetrvávající bolestí při provádění činností, když trpí bolestí.
  • Bolest při pohybu se měří pomocí numerické hodnotící stupnice (NRS) od 0 do 10
  • Pro měření strachu pacientů z bolesti související s pohybem (vyhýbání se strachu) bude použit 17 položkový dotazník Tampa Scale of Kinesiophobia (TSK).

    0 = vůbec žádná bolest a 10 = horší představitelná bolest

  • Katastrofizace bolesti se měří pomocí škály bolesti katastrofizující (PCS) a zahrnuje následující položky ruminace ("Nemohu přestat myslet na to, jak moc to bolí"), zvětšení ("Bojím se, že se může stát něco vážného") a bezmoc ( "Nemohu udělat nic pro snížení intenzity bolesti"). Celkové skóre PCS se vypočítá sečtením odpovědí na všech 13 položek. Celkové skóre PCS se pohybuje od 0 do 52.
  • Placebo měřeno pomocí BIPQ. BIPQ vyšetřuje následující; kognitivní význam (následky, časová perspektiva, osobní kontrola, kontrola léčby a identita), emoční význam (obavy, emoce), pochopení stavu a nakonec vlastní zhodnocení tří nejdůležitějších příčin stavu pacientem 8.

Snížení skóre BIPQ bude definováno jako průměr +/- 1 SD jako mezní hodnota.

Všechna data budou odvozena z databáze PainData. Provádí se vyšetření, zda pacient splňuje kritéria pro zařazení nebo vyloučení

• Data budou uložena v souboru Excel a statistické analýzy budou provedeny pomocí SPSS

Etické aspekty:

Se všemi informacemi bude nakládáno jako s důvěrnými a všechna data budou anonymizována tajemníkem. Zkoušející bude vést identifikační seznam všech pacientů, kteří byli zařazeni. Tento seznam bude obsahovat celé jméno pacienta a číslo KPR. Shromážděná data budou zaznamenána do formuláře hlášení případu. Výsledky budou uchovávány a analyzovány pomocí počítače a anonymita pacientů bude zachována a bude dodržován místní datový zákon. Údaje budou uchovávány v souladu se stávajícími předpisy. Data jsou uchovávána v anonymizované podobě a po 6 měsících bude provedena korelační a regresní analýza. Studie probíhá v souladu s platnými pravidly klinického hodnocení. Vyšetřovatelé odpovídají za nakládání s údaji a jejich archivaci v souladu s platnými pravidly nad rámec zákona o zpracování osobních údajů a zákona o zdraví. Data patří vyšetřovatelům. Projekt byl nahlášen místní etické komisi.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

364

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Zealand
      • Køge, Zealand, Dánsko, 4600
        • Zealand University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 100 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Všichni pacienti s chronickými nezhoubnými bolestivými stavy byli doporučeni do multidisciplinární ambulance bolesti s bolestmi v kříži

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti přijatí na multidisciplinární kliniku bolesti v Zélandské univerzitní nemocnici s bolestmi v kříži
  • Rozumět dánštině mluvené a psané

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s nedostatečnými kognitivními schopnostmi
  • Pacienti, kteří odmítnou účast ve studii

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rozdíly ve vnímání nemoci
Časové okno: Změna ve skóre nemocnosti měřená při přijetí a při propuštění mezi 12. 6. 2020 - 3. 4. 2022
Změna vnímání krátké nemoci bude měřena pomocí dotazníku vnímání krátké nemoci. IPQ-B se skládá z devíti položek hodnocených na stupnici od 0 (minimum) do 10 (maximum). Vnímání nemoci Skóre 0-24, nízké skóre, 24-56 střední, 56-80 vysoké skóre.
Změna ve skóre nemocnosti měřená při přijetí a při propuštění mezi 12. 6. 2020 - 3. 4. 2022

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rozdíly ve vyhýbání se strachu
Časové okno: Změna ve vyhýbání se strachu bude měřena při přijetí a při propuštění mezi 12-6-2020 - 03-04-2022
Změna ve vyhýbání se strachu bude měřena pomocí 17 položek Tampa Scale of Kinesiophobia, skóre se pohybuje od 17 do 68. Nízká skóre indikují žádnou kineziofobii a vysoká skóre extrémní strach z bolesti při pohybu. Mezní skóre = 37.
Změna ve vyhýbání se strachu bude měřena při přijetí a při propuštění mezi 12-6-2020 - 03-04-2022
Rozdíly v kvalitě života
Časové okno: Změna kvality života bude měřena při přijetí a při propuštění mezi 12-6-2020 - 03-04-2022
Změna v kvalitě života bude měřena pomocí dotazníku PROMIS-10. Pomocí T-skóre, medián = 50, vyšší skóre nad 50 znamená pohodu.
Změna kvality života bude měřena při přijetí a při propuštění mezi 12-6-2020 - 03-04-2022
Rozdíly v bolesti vlastní účinnosti
Časové okno: Změna účinnosti vlastní bolesti bude měřena při přijetí a při propuštění mezi 12-6-2020 - 03-04-2022
Změna účinnosti bolesti bude měřena pomocí 2 položek z 10 položek dotazníku: PSEQ. Čísla PSEQ 1 a PSEQ 2 se vypočítají sečtením čísel. Medián = 3, skóre vyšší než 3 znamená vysokou spolehlivost, nižší než 3 znamená nízkou spolehlivost.
Změna účinnosti vlastní bolesti bude měřena při přijetí a při propuštění mezi 12-6-2020 - 03-04-2022
Rozdíly v bolestivých katastrofách
Časové okno: Změna v bolestivosti bude měřena při přijetí a při propuštění mezi 12. 6. 2020 - 3. 4. 2022
Změna v katastrofování bolesti bude měřena pomocí 13 položek škály katastrofizace bolesti. PCS se pohybuje od 0 do 52. Subklinické = 0 až 29; Mírné = 30 až 39; Střední = 40 až 49; Těžké = 50 až 59; Extrémní = 60 až 100.
Změna v bolestivosti bude měřena při přijetí a při propuštění mezi 12. 6. 2020 - 3. 4. 2022
Rozdíly v číselné stupnici hodnocení
Časové okno: Změna intenzity bolesti při pohybu měřená při příjmu a při propuštění mezi 12-6-2020 - 03-04-2022
Změna intenzity bolesti během pohybu měřená od 0 do 10, kde 10 je nejhorší bolest
Změna intenzity bolesti při pohybu měřená při příjmu a při propuštění mezi 12-6-2020 - 03-04-2022

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Anja Geisler, phd., Koge Universitets Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

6. června 2020

Primární dokončení (Aktuální)

3. dubna 2022

Dokončení studie (Aktuální)

3. dubna 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. března 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. září 2022

První zveřejněno (Aktuální)

10. září 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

10. září 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. září 2022

Naposledy ověřeno

1. března 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • REG-1303-2022

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Chronická bolest

Předplatit