Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Краткий опросник восприятия болезни (Brief-IPQ), используемый у пациентов с хронической доброкачественной болью

6 сентября 2022 г. обновлено: Zealand University Hospital

Анкета краткого восприятия болезни (Brief-IPQ), используемая для прогнозирования исхода у пациентов с хронической доброкачественной болью после лечения в многопрофильной клинике боли

Исследователи хотят выяснить, есть ли какие-либо различия в баллах BIPQ у людей с хронической болью в пояснице при поступлении в Центр боли при Зеландской университетской больнице Кеге (ZUH) и при выписке.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Подробное описание

Хронические болевые состояния часто встречаются у населения Дании. Более 1,2 миллиона датчан старше 16 лет живут с хронической болью. Хроническая боль влияет на качество жизни и функционирование, связанное со здоровьем, и связана со снижением трудоспособности, потерей заработка и инвалидностью. В Междисциплинарном центре боли Зеландского университетского госпиталя Кеге, Дания, пациенты с хронической болью получают и лечатся на основе биопсихосоциальной модели боли. Лечение больных со сложной хронической доброкачественной болью может быть осложнено психологическими и/или социальными факторами. Необходимость скрининга психологических факторов в связи с обследованием и планированием лечения боли в Междисциплинарном центре боли очевидна, поскольку было показано, что восприятие пациентом болезни и ожидание лечения играют роль в ответе на лечение. Краткий опросник восприятия болезни (Brief-IPQ) обеспечивает быструю оценку восприятия пациентом болезни и ожидания лечения и доказал свою полезность в клинической практике. В этом исследовании используется датская версия Brief-IPQ, которая изначально была взята с https://www.uib.no. Элементы, указанные в исследовании Л. ван Оорта и др. (2011 г.), были адаптированы к датской версии. Копию последней версии можно получить в Междисциплинарном центре боли Зеландского университетского госпиталя Кеге, Дания.

Учеба:

Участники:

Пациенты с хронической болью в пояснице, поступившие в Центр боли после июня 2021 года в ZUHK.

  • Лица ≥18 лет
  • Лица, страдающие хронической болью в спине и госпитализированные в Центр боли при Зеландской университетской больнице в Кёге, Дания.
  • Лица, заполнившие BIPQ как при первом, так и при последнем посещении Центра боли

Насчитывает 100 пациентов с оценкой IBPQ до и после госпитализации.

Сроки Данные будут проанализированы, когда будет собран полный набор данных о 100 пациентах, поступивших с июня 2020 г.

Место проведения исследования Центр боли в Зеландской университетской больнице, Коге

Пациенты будут отвечать на анкету, включая следующие данные, в режиме онлайн до посещения Центра боли и после лечения. Таким образом, исследователи могут статистически оценить результат лечения по сравнению с оценкой BIPQ до начала лечения. и, таким образом, генерировать оценки, касающиеся успеха лечения боли, измеряемого BIPQ.

  • Опросник самоэффективности при боли (PSEQ) представляет собой опросник из 10 пунктов, предназначенный для оценки уверенности людей, испытывающих постоянную боль, в выполнении действий во время боли.
  • Боль во время движения измеряется числовой шкалой оценок (NRS) от 0 до 10.
  • Для измерения страха пациентов перед болью, связанной с движением (избегание страха), будет использоваться анкета из 17 пунктов шкалы кинезиофобии Тампа (TSK).

    0 = боли нет вообще и 10 = боль может быть сильнее, чем вообразимая.

  • Катастрофизация боли измеряется Шкалой катастрофизации боли (PCS) и включает в себя следующие пункты: размышления («Я не могу перестать думать о том, как сильно это болит»), преувеличение («Я беспокоюсь, что может произойти что-то серьезное») и беспомощность ( «Я ничего не могу сделать, чтобы уменьшить интенсивность боли»). Общий балл PCS рассчитывается путем суммирования ответов на все 13 вопросов. Общий балл PCS варьируется от 0 до 52.
  • Плацебо измеряли с помощью BIPQ. BIPQ исследует следующее; когнитивное значение (последствия, временная перспектива, личный контроль, контроль лечения и идентичность), эмоциональное значение (озабоченность, эмоции), понимание состояния и, наконец, собственная оценка пациентом трех наиболее важных причин состояния 8.

Снижение показателя BIPQ будет определяться как среднее значение +/- 1 SD в качестве порогового значения.

Все данные будут получены из базы данных PainData. Проводится обследование на предмет соответствия пациента критериям включения или исключения.

• Данные будут храниться в файле Excel, а статистический анализ будет выполняться с использованием SPSS.

Этические аспекты:

Вся информация будет рассматриваться конфиденциально, и все данные будут анонимизированы секретарем. Исследователь будет вести идентификационный список всех включенных пациентов. Этот список будет включать полное имя пациента и номер СЛР. Собранные данные будут записаны в форму отчета о болезни. Результаты будут храниться и анализироваться с помощью компьютера, при этом будет сохраняться анонимность пациентов и соблюдаться местный закон о данных. Данные будут храниться в соответствии с существующими правилами. Данные хранятся в анонимизированном виде, а корреляционно-регрессионный анализ будет выполнен через 6 месяцев. Исследование проводится в соответствии с применимыми правилами клинических испытаний. Следователи несут ответственность за обработку и архивирование данных в соответствии с применимыми правилами в дополнение к Закону об обработке персональных данных и Закону о здоровье. Данные принадлежат следователям. О проекте было сообщено в местный комитет по этике.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

364

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Zealand
      • Køge, Zealand, Дания, 4600
        • Zealand University Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 100 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Все пациенты с хроническими доброкачественными болевыми состояниями, направленные в многопрофильную клинику боли с остеохондрозом

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты, госпитализированные в междисциплинарную клинику боли при Зеландском университетском госпитале с болью в пояснице
  • Понимать устный и письменный датский язык

Критерий исключения:

  • Пациенты с недостаточными когнитивными способностями
  • Пациенты, отказывающиеся от участия в исследовании

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Различия в восприятии болезни
Временное ограничение: Изменение оценки восприятия болезни, измеренное при поступлении и при выписке в период с 06.12.2020 по 04.03.2022
Изменения в восприятии краткосрочной болезни будут измеряться с помощью опросника восприятия краткосрочной болезни. IPQ-B состоит из девяти пунктов, оцениваемых по шкале от 0 (минимум) до 10 (максимум). Восприятие болезни Баллы 0-24, низкие баллы, 24-56 средние, 56-80 высокие баллы.
Изменение оценки восприятия болезни, измеренное при поступлении и при выписке в период с 06.12.2020 по 04.03.2022

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Различия в избегании страха
Временное ограничение: Изменения в избегании страха будут измеряться при поступлении и при выписке в период с 06.12.2020 по 04.03.2022.
Изменение в избегании страха будет измеряться с использованием шкалы кинезиофобии Тампа из 17 пунктов, баллы варьируются от 17 до 68. Низкие баллы указывают на отсутствие кинезиофобии, а высокие баллы — на крайний страх боли при движении. Отсечка = 37.
Изменения в избегании страха будут измеряться при поступлении и при выписке в период с 06.12.2020 по 04.03.2022.
Различия в качестве жизни
Временное ограничение: Изменение качества жизни будет измеряться при поступлении и при выписке в период с 06.12.2020 по 04.03.2022.
Изменение качества жизни будет измеряться с помощью опросника PROMIS-10. Используя Т-баллы, медиана = 50, более высокие баллы выше 50 указывают на хорошее самочувствие.
Изменение качества жизни будет измеряться при поступлении и при выписке в период с 06.12.2020 по 04.03.2022.
Различия в боли Самоэффективность
Временное ограничение: Изменение эффективности обезболивания будет измеряться при поступлении и при выписке в период с 06.12.2020 по 04.03.2022.
Изменение боли Самоэффективность будет измеряться с помощью опросника из 2 пунктов из 10 пунктов: PSEQ. Числа PSEQ 1 и PSEQ 2 рассчитываются путем суммирования чисел. Медиана = 3, баллы выше 3 означают высокую достоверность, ниже 3 — низкую достоверность.
Изменение эффективности обезболивания будет измеряться при поступлении и при выписке в период с 06.12.2020 по 04.03.2022.
Различия в катастрофизации боли
Временное ограничение: Изменение боли, катастрофизирующейся, будет измеряться при поступлении и при выписке в период с 06.12.2020 по 04.03.2022.
Изменения в Катастрофизации Боли будут измеряться с использованием Шкалы Катастрофизации Боли из 13 пунктов. PCS варьируется от 0 до 52. Субклинический = от 0 до 29; Легкая = от 30 до 39; Умеренный = от 40 до 49; Тяжелая = от 50 до 59; Крайний = от 60 до 100.
Изменение боли, катастрофизирующейся, будет измеряться при поступлении и при выписке в период с 06.12.2020 по 04.03.2022.
Различия в числовой шкале оценки
Временное ограничение: Изменение интенсивности боли при движении, измеренное при поступлении и при выписке в период с 06.12.2020 по 04.03.2022
Изменение интенсивности боли во время движения измеряется от 0 до 10, где 10 — самая сильная боль.
Изменение интенсивности боли при движении, измеренное при поступлении и при выписке в период с 06.12.2020 по 04.03.2022

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Директор по исследованиям: Anja Geisler, phd., Koge Universitets Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

6 июня 2020 г.

Первичное завершение (Действительный)

3 апреля 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

3 апреля 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

24 марта 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

6 сентября 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

10 сентября 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

10 сентября 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

6 сентября 2022 г.

Последняя проверка

1 марта 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • REG-1303-2022

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться