Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Krótki kwestionariusz percepcji choroby (Brief-IPQ) stosowany u pacjentów z przewlekłym bólem nienowotworowym

6 września 2022 zaktualizowane przez: Zealand University Hospital

Krótki kwestionariusz percepcji choroby (Brief-IPQ) stosowany jako prognoza wyniku u pacjentów z przewlekłym bólem nienowotworowym po leczeniu w multidyscyplinarnej klinice leczenia bólu

Badacze chcą zbadać, czy są jakieś różnice w wyniku BIPQ u osób z przewlekłym bólem krzyża od przyjęcia do Centrum Bólu w Zelandzkim Szpitalu Uniwersyteckim Koege (ZUH) i po wypisie.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Szczegółowy opis

Przewlekłe stany bólowe są częste w populacji duńskiej. Ponad 1,2 miliona Duńczyków w wieku powyżej 16 lat cierpi na przewlekły ból. Przewlekły ból wpływa na jakość życia i funkcjonowania związaną ze zdrowiem i wiąże się z obniżoną zdolnością do pracy, utratą zarobków i niepełnosprawnością. W Interdyscyplinarnym Centrum Bólu w Zelandyjskim Szpitalu Uniwersyteckim Koege w Danii pacjenci z przewlekłym bólem są przyjmowani i leczeni w oparciu o Bio-Psycho-Społeczny Model Bólu. Leczenie pacjentów ze złożonym przewlekłym bólem nienowotworowym może być skomplikowane ze względu na czynniki psychologiczne i/lub społeczne. Potrzeba skriningu czynników psychologicznych w związku z badaniem i planowaniem leczenia bólu w Interdyscyplinarnym Centrum Bólu jest oczywista, ponieważ wykazano, że postrzeganie choroby przez pacjenta i oczekiwanie na leczenie odgrywają rolę w odpowiedzi na leczenie. Kwestionariusz Krótkiego Postrzegania Choroby (Brief-IPQ) zapewnia szybką ocenę postrzegania choroby przez pacjenta oraz oczekiwań co do leczenia i okazał się przydatny w praktyce klinicznej. W tym badaniu wykorzystano duńską wersję Brief-IPQ, która początkowo została zaczerpnięta z https://www.uib.no. Pozycje podane w badaniach L. van Oorta i in. (2011) zostały dostosowane do wersji duńskiej. Kopię najnowszej wersji można uzyskać w Interdyscyplinarnym Centrum Bólu Zelandia Szpitala Uniwersyteckiego Koege, Dania.

Badania:

Uczestnicy:

Pacjenci z przewlekłymi bólami krzyża przyjmowani do Centrum Bólu po czerwcu 2021 w ZUHK.

  • Osoby ≥18 lat
  • Osoby, które cierpią na chroniczny ból pleców i są przyjmowane do Centrum Leczenia Bólu w Zelandzkim Szpitalu Uniwersyteckim w Køge, Dania
  • Osoby, które wypełniły BIPQ zarówno podczas pierwszej, jak i ostatniej wizyty w Centrum Bólu

Liczby 100 pacjentów z oceną IBPQ zarówno przed, jak i po przyjęciu

Ramy czasowe Dane zostaną przeanalizowane, gdy będzie dostępny pełny zestaw danych o 100 pacjentach przyjętych od czerwca 2020 r.

Lokalizacja badania The Pain Center w Zelandzkim Szpitalu Uniwersyteckim, Koege

Pacjenci będą wypełniać ankietę zawierającą następujące dane online przed wizytą w Centrum leczenia bólu i po leczeniu. W ten sposób badacze mogą statystycznie oszacować wynik leczenia w porównaniu z wynikiem BIPQ przed rozpoczęciem leczenia. i tym samym generować szacunki dotyczące powodzenia leczenia bólu mierzonego za pomocą BIPQ.

  • Kwestionariusz oceny własnej skuteczności w bólu (PSEQ) to kwestionariusz składający się z 10 pozycji, służący do oceny pewności siebie osób z utrzymującym się bólem w wykonywaniu czynności podczas bólu.
  • Ból podczas ruchu mierzony jest za pomocą Numerycznej Skali Oceny (NRS) od 0 do 10
  • Do pomiaru lęku pacjentów przed bólem związanym z ruchem (unikanie strachu) wykorzystany zostanie 17-punktowy kwestionariusz Tampa Scale of Kinesiophobia (TSK).

    0 = całkowity brak bólu i 10 = gorszy ból, jaki można sobie wyobrazić

  • Katastrofizacja bólu jest mierzona za pomocą Skali Katastrofizacji Bólu (PCS) i obejmuje następujące pozycje: ruminację („Nie mogę przestać myśleć o tym, jak bardzo to boli”), powiększenie („Martwię się, że może się wydarzyć coś poważnego”) i bezradność ( „Nie mogę nic zrobić, aby zmniejszyć intensywność bólu”). Całkowity wynik PCS jest obliczany przez zsumowanie odpowiedzi na wszystkie 13 pozycji. Łączne wyniki PCS wahają się od 0 do 52.
  • Placebo mierzone za pomocą BIPQ. BIPQ bada następujące kwestie; znaczenie poznawcze (konsekwencje, perspektywa czasowa, kontrola osobista, kontrola leczenia i tożsamość), znaczenie emocjonalne (obawy, emocje), zrozumienie stanu i wreszcie własna ocena trzech najważniejszych przyczyn stanu przez pacjenta 8.

Spadek wyniku BIPQ zostanie zdefiniowany jako średnia +/- 1 SD jako punkt odcięcia.

Wszystkie dane będą pochodzić z bazy danych PainData. Przeprowadza się badanie, czy pacjent spełnia kryteria włączenia lub wyłączenia

• Dane będą przechowywane w pliku Excel, a analizy statystyczne będą wykonywane przy użyciu SPSS

Aspekty etyczne:

Wszystkie informacje będą traktowane jako poufne, a wszystkie dane zostaną zanonimizowane przez sekretarkę. Badacz będzie prowadził listę identyfikacyjną wszystkich pacjentów, którzy zostali uwzględnieni. Ta lista będzie zawierać pełne imię i nazwisko pacjenta oraz numer CPR. Zebrane dane zostaną zapisane w formularzu opisu przypadku. Wyniki będą przechowywane i analizowane za pomocą komputera, przy zachowaniu anonimowości pacjentów i przestrzeganiu lokalnych przepisów dotyczących danych. Dane będą przechowywane zgodnie z obowiązującymi przepisami. Dane są przechowywane w formie zanonimizowanej, a analiza korelacji i regresji zostanie przeprowadzona po 6 miesiącach. Badanie prowadzone jest zgodnie z obowiązującymi zasadami badania klinicznego. Śledczy są odpowiedzialni za przetwarzanie i archiwizację danych zgodnie z obowiązującymi przepisami oprócz ustawy o przetwarzaniu danych osobowych i ustawy o zdrowiu. Dane należą do śledczych. Projekt został zgłoszony do lokalnej komisji etycznej.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

364

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Zealand
      • Køge, Zealand, Dania, 4600
        • Zealand University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 100 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Wszyscy pacjenci z przewlekłymi nienowotworowymi schorzeniami bólowymi byli kierowani do wielodyscyplinarnej poradni leczenia bólu krzyża

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci przyjęci do multidyscyplinarnej kliniki leczenia bólu w Zelandzkim Szpitalu Uniwersyteckim z bólem krzyża
  • Rozumie język duński w mowie i piśmie

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z niewystarczającymi zdolnościami poznawczymi
  • Pacjenci, którzy odmawiają udziału w badaniu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Różnice w postrzeganiu choroby
Ramy czasowe: Zmiana wskaźnika percepcji choroby Mierzona przy przyjęciu i wypisie między 12-6-2020 - 03-04-2022
Zmiana postrzegania krótkiej choroby będzie mierzona za pomocą kwestionariusza postrzegania krótkiej choroby. IPQ-B składa się z dziewięciu pozycji ocenianych w skali od 0 (minimum) do 10 (maksimum). Percepcja choroby Wyniki 0-24, niskie wyniki, 24-56 umiarkowane, 56-80 wysokie wyniki.
Zmiana wskaźnika percepcji choroby Mierzona przy przyjęciu i wypisie między 12-6-2020 - 03-04-2022

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Różnice w unikaniu strachu
Ramy czasowe: Zmiana unikania strachu będzie mierzona przy przyjęciu i przy wypisie między 12-6-2020 - 03-04-2022
Zmiana unikania strachu będzie mierzona za pomocą 17-punktowej Skali Kinezyofobii Tampa, wyniki mieszczą się w zakresie od 17 do 68. Niskie wyniki wskazują na brak kinezjofobii, a wysokie na skrajny strach przed bólem podczas ruchu. Punkt odcięcia = 37.
Zmiana unikania strachu będzie mierzona przy przyjęciu i przy wypisie między 12-6-2020 - 03-04-2022
Różnice w jakości życia
Ramy czasowe: Zmiana jakości życia będzie mierzona przy przyjęciu i przy wypisie między 12-6-2020 - 03-04-2022
Zmiana jakości życia będzie mierzona za pomocą kwestionariusza PROMIS-10. Używając T-score, mediana = 50, wyższe wyniki powyżej 50 wskazują na dobre samopoczucie.
Zmiana jakości życia będzie mierzona przy przyjęciu i przy wypisie między 12-6-2020 - 03-04-2022
Różnice w bólu Własna skuteczność
Ramy czasowe: Zmiana skuteczności bólu zostanie zmierzona przy przyjęciu i wypisie między 12-6-2020 - 03-04-2022
Zmiana w bólu Własna skuteczność zostanie zmierzona za pomocą kwestionariusza składającego się z 2 pozycji z 10 pozycji: PSEQ. Liczby PSEQ 1 i PSEQ 2 są obliczane przez zsumowanie liczb. Mediana = 3, wyniki wyższe niż 3 oznaczają wysoką pewność, niższe niż 3 oznacza niską pewność.
Zmiana skuteczności bólu zostanie zmierzona przy przyjęciu i wypisie między 12-6-2020 - 03-04-2022
Różnice w bólu katastroficznym
Ramy czasowe: Zmiana Katastrofalnego Bólu będzie mierzona przy przyjęciu i przy wypisie między 12-6-2020 - 03-04-2022
Zmiana w bólu katastroficznym będzie mierzona za pomocą 13-punktowej skali bólu katastrofalnego. Zakres PCS od 0 do 52. Subkliniczny = 0 do 29; Łagodny = 30 do 39; Umiarkowane = od 40 do 49; Ciężkie = od 50 do 59; Ekstremalne = 60 do 100.
Zmiana Katastrofalnego Bólu będzie mierzona przy przyjęciu i przy wypisie między 12-6-2020 - 03-04-2022
Różnice w numerycznej skali ocen
Ramy czasowe: Zmiana natężenia bólu podczas ruchu mierzona przy przyjęciu i przy wypisie między 12-6-2020 - 03-04-2022
Zmiana natężenia bólu podczas ruchu mierzona od 0 do 10, gdzie 10 to najgorszy ból
Zmiana natężenia bólu podczas ruchu mierzona przy przyjęciu i przy wypisie między 12-6-2020 - 03-04-2022

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Anja Geisler, phd., Koge Universitets Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

6 czerwca 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

3 kwietnia 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

3 kwietnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 marca 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 września 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

10 września 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

10 września 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 września 2022

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • REG-1303-2022

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj