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Cuestionario de percepción de enfermedad breve (Brief-IPQ) utilizado en pacientes con dolor crónico no maligno

6 de septiembre de 2022 actualizado por: Zealand University Hospital

Cuestionario breve de percepción de enfermedades (Brief-IPQ) utilizado como predicción de resultados en pacientes con dolor crónico no maligno después del tratamiento en una clínica multidisciplinaria del dolor

Los investigadores desean investigar si hay alguna diferencia en la puntuación BIPQ en personas con dolor lumbar crónico desde el ingreso al Centro del dolor en el Hospital Universitario de Zelanda Koege (ZUH) y cuando son dados de alta.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Descripción detallada

Las condiciones de dolor crónico son frecuentes en la población danesa. Más de 1,2 millones de daneses mayores de 16 años viven con dolor crónico. El dolor crónico afecta la calidad de vida y el funcionamiento relacionados con la salud y se asocia con una capacidad laboral reducida, pérdida de ingresos y discapacidad. En el Centro Interdisciplinario del Dolor del Hospital Universitario de Zelanda Koege, Dinamarca, los pacientes con dolor crónico son recibidos y tratados en base al Modelo de Dolor Bio-Psico-Social. El tratamiento de pacientes con dolor crónico no maligno complejo puede complicarse por factores psicológicos y/o sociales. La necesidad de una evaluación de los factores psicológicos en relación con el examen y la planificación del manejo del dolor en el Centro Interdisciplinario del Dolor es obvia, ya que se ha demostrado que la percepción de la enfermedad por parte del paciente y la expectativa del tratamiento juegan un papel en la respuesta al tratamiento. El Cuestionario Breve de Percepción de la Enfermedad (Brief-IPQ) proporciona una evaluación rápida de la percepción de la enfermedad y la expectativa de tratamiento del paciente y ha demostrado su utilidad en la práctica clínica. En este estudio se utiliza una versión danesa de Brief-IPQ, que inicialmente se tomó de https://www.uib.no. Los ítems establecidos en la investigación de L. van Oort et al (2011) se han adaptado a la versión danesa. Se puede obtener una copia de la última versión en el Centro Interdisciplinario del Dolor del Hospital Universitario de Zelanda en Koege, Dinamarca.

El estudio:

Participantes:

Pacientes con dolor lumbar crónico ingresados ​​en el Centro del dolor después de junio de 2021 en ZUHK.

  • Personas ≥18 años
  • Personas que sufren de dolor de espalda crónico y están ingresadas en el Centro del Dolor del Hospital Universitario de Zelanda en Køge, Dinamarca
  • Personas que han completado el BIPQ tanto en la primera como en la última visita en el Centro del Dolor

Números 100 pacientes con puntuación IBPQ antes y después de la admisión

Plazo Los datos se analizarán cuando haya un conjunto de datos completo de 100 pacientes ingresados ​​a partir de junio de 2020

Ubicación del estudio The Pain Center en el Hospital Universitario de Zelanda, Koege

Los pacientes responderán el cuestionario que incluye los siguientes datos en línea antes de visitar el Centro del dolor y después del tratamiento. De este modo, los investigadores pueden estimar estadísticamente el resultado del tratamiento en comparación con la puntuación BIPQ antes de iniciar el tratamiento. y así generar estimaciones sobre el éxito del tratamiento del dolor medido por BIPQ.

  • El Cuestionario de autoeficacia del dolor (PSEQ) es un cuestionario de 10 ítems para evaluar la confianza que tienen las personas con dolor continuo para realizar actividades mientras tienen dolor.
  • El dolor durante el movimiento se mide mediante la escala de calificación numérica (NRS) de 0 a 10
  • Para medir el miedo de los pacientes al dolor relacionado con el movimiento (evitación del miedo), se utilizará el cuestionario Tampa Scale of Kinesiophobia (TSK) de 17 ítems.

    0= Ningún dolor en absoluto y 10= peor dolor imaginable

  • La catastrofización del dolor se mide con la Escala de catastrofización del dolor (PCS) e incluye los siguientes ítems rumiación ("No puedo dejar de pensar en cuánto duele"), magnificación ("Me preocupa que algo grave pueda pasar") e impotencia ( "No hay nada que pueda hacer para reducir la intensidad del dolor"). La puntuación total de PCS se calcula sumando las respuestas a los 13 elementos. Las puntuaciones totales de PCS oscilan entre 0 y 52.
  • Placebo medido con BIPQ. La BIPQ investiga lo siguiente; significado cognitivo (consecuencias, perspectiva temporal, control personal, control del tratamiento e identidad), significado emocional (preocupaciones, emociones), comprensión de la condición y finalmente la propia evaluación del paciente de las tres razones más importantes de la condición 8.

Una disminución en la puntuación BIPQ se definirá como la media +/- 1SD como punto de corte.

Todos los datos se derivarán de la base de datos PainData. Se examina si el paciente cumple los criterios de inclusión o exclusión

• Los datos se almacenarán en un archivo de Excel y los análisis estadísticos se realizarán con SPSS

Aspectos éticos:

Toda la información será tratada de forma confidencial y todos los datos serán anonimizados por una secretaria. El Investigador mantendrá una lista de identificación de todos los pacientes que hayan sido incluidos. Esta lista incluirá el nombre completo del paciente y el número de CPR. Los datos recopilados se registrarán en un Formulario de informe de caso. Los resultados se almacenarán y analizarán usando una computadora y se preservará el anonimato de los pacientes y se observará la ley local de datos. Los datos serán almacenados de acuerdo con la normativa vigente. Los datos se almacenan en forma anónima y el análisis de correlación y regresión se realizará después de 6 meses. El estudio se lleva a cabo de acuerdo con las reglas de ensayos clínicos aplicables. Los investigadores son responsables del manejo y archivo de los datos de acuerdo con las normas aplicables además de la Ley de Tratamiento de Datos Personales y la Ley de Salud. Los datos pertenecen a los investigadores. El proyecto ha sido informado al comité de ética local.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

364

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Zealand
      • Køge, Zealand, Dinamarca, 4600
        • Zealand University Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 100 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Todos los pacientes con condiciones de dolor crónico no maligno remitidos a la consulta multidisciplinar del dolor por lumbalgia

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes admitidos en la clínica multidisciplinaria del dolor del Hospital Universitario de Zelanda con dolor lumbar
  • Comprender el danés hablado y escrito.

Criterio de exclusión:

  • Pacientes con capacidades cognitivas insuficientes
  • Pacientes que se niegan a participar en el estudio.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Diferencias en la percepción de la enfermedad
Periodo de tiempo: Cambio en la puntuación de percepción de la enfermedad Medido al ingreso y al alta entre el 12-6-2020 - 03-04-2022
El cambio en la percepción de la enfermedad breve se medirá utilizando el cuestionario de percepción de la enfermedad breve. El IPQ-B consta de nueve ítems calificados en una escala de 0 (mínimo) a 10 (máximo). Percepción de la enfermedad Puntuaciones 0-24, puntuaciones bajas, 24-56 moderadas, 56-80 puntuaciones altas.
Cambio en la puntuación de percepción de la enfermedad Medido al ingreso y al alta entre el 12-6-2020 - 03-04-2022

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Diferencias en la evitación del miedo
Periodo de tiempo: El cambio en la evitación del miedo se medirá al ingreso y al alta entre el 12-6-2020 - 03-04-2022
El cambio en la evitación del miedo se medirá utilizando los 17 ítems de la Escala de kinesiofobia de Tampa. Las puntuaciones van de 17 a 68. Las puntuaciones bajas indican ausencia de kinesiofobia y las puntuaciones altas un miedo extremo al dolor con el movimiento. Puntaje de corte = 37.
El cambio en la evitación del miedo se medirá al ingreso y al alta entre el 12-6-2020 - 03-04-2022
Diferencias en la calidad de vida
Periodo de tiempo: El cambio en la calidad de vida se medirá al ingreso y al alta entre el 12-6-2020 - 03-04-2022
El cambio en la calidad de vida se medirá mediante el uso del cuestionario PROMIS-10. Usando puntajes T, mediana = 50, los puntajes más altos por encima de 50 indican bienestar.
El cambio en la calidad de vida se medirá al ingreso y al alta entre el 12-6-2020 - 03-04-2022
Diferencias en el dolor Autoeficacia
Periodo de tiempo: El cambio en la autoeficacia del dolor se medirá al ingreso y al alta entre el 12-6-2020 - 03-04-2022
El cambio en el dolor La autoeficacia se medirá utilizando el cuestionario de 2 ítems de 10 ítems: PSEQ. PSEQ 1 y PSEQ 2. Los números se calculan sumando los números. Mediana = 3, puntuaciones superiores a 3 significan alta confianza, inferiores a 3 significa baja confianza.
El cambio en la autoeficacia del dolor se medirá al ingreso y al alta entre el 12-6-2020 - 03-04-2022
Diferencias en el catastrofismo del dolor
Periodo de tiempo: El cambio en el catastrofismo del dolor se medirá al ingreso y al alta entre el 12-6-2020 - 03-04-2022
El cambio en el catastrofismo del dolor se medirá mediante el uso de la Escala de catastrofismo del dolor de 13 elementos. PCS rango de 0 a 52. Subclínica = 0 a 29; leve = 30 a 39; Moderado = 40 a 49; Severo = 50 a 59; Extremo = 60 a 100.
El cambio en el catastrofismo del dolor se medirá al ingreso y al alta entre el 12-6-2020 - 03-04-2022
Diferencias en la escala de calificación numérica
Periodo de tiempo: Cambio en la intensidad del dolor durante el movimiento medido al ingreso y al alta entre el 12-6-2020 - 03-04-2022
Cambio en la intensidad del dolor durante el movimiento medido de 0 a 10, donde 10 es el peor dolor
Cambio en la intensidad del dolor durante el movimiento medido al ingreso y al alta entre el 12-6-2020 - 03-04-2022

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Director de estudio: Anja Geisler, phd., Koge Universitets Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

6 de junio de 2020

Finalización primaria (Actual)

3 de abril de 2022

Finalización del estudio (Actual)

3 de abril de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

24 de marzo de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de septiembre de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

10 de septiembre de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

10 de septiembre de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de septiembre de 2022

Última verificación

1 de marzo de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • REG-1303-2022

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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