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Questionnaire de perception de la maladie brève (Brief-IPQ) utilisé chez les patients souffrant de douleur chronique non maligne

6 septembre 2022 mis à jour par: Zealand University Hospital

Questionnaire de perception de la maladie brève (Brief-IPQ) utilisé comme prédiction des résultats chez les patients souffrant de douleur chronique non maligne après traitement dans une clinique multidisciplinaire de la douleur

Les chercheurs souhaitent étudier s'il existe une différence dans le score BIPQ chez les personnes souffrant de lombalgie chronique entre leur admission au centre de la douleur du Zealand University Hospital Koege (ZUH) et leur sortie.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Description détaillée

Les douleurs chroniques sont fréquentes dans la population danoise. Plus de 1,2 million de Danois de plus de 16 ans vivent avec des douleurs chroniques. La douleur chronique affecte la qualité de vie et le fonctionnement liés à la santé et est associée à une capacité de travail réduite, à une perte de revenus et à une invalidité. Au centre interdisciplinaire de la douleur de l'hôpital universitaire de Zealand de Koege, au Danemark, les patients souffrant de douleur chronique sont reçus et traités sur la base du modèle de douleur bio-psycho-social. Le traitement des patients souffrant de douleurs chroniques complexes non cancéreuses peut être compliqué par des facteurs psychologiques et/ou sociaux. La nécessité d'un dépistage des facteurs psychologiques dans le cadre de l'examen et de la planification de la gestion de la douleur au Centre interdisciplinaire de la douleur est évidente, car il a été démontré que la perception du patient de la maladie et l'attente du traitement jouent un rôle dans la réponse au traitement. Le Brief Illness Perception Questionnaire (Brief-IPQ) fournit une évaluation rapide de la perception de la maladie du patient et de ses attentes en matière de traitement et s'est avéré utile dans la pratique clinique. Dans cette étude, une version danoise de Brief-IPQ est utilisée, initialement tirée de https://www.uib.no. Les éléments tels qu'énoncés dans la recherche de L. van Oort et al (2011) ont été adaptés à la version danoise. Une copie de la dernière version peut être obtenue auprès de l'hôpital universitaire interdisciplinaire du centre de la douleur de Zealand à Koege, au Danemark.

L'étude:

Intervenants :

Patients souffrant de lombalgie chronique admis au Centre de la douleur après juin 2021 à ZUHK.

  • Personnes ≥18 ans
  • Les personnes qui souffrent de maux de dos chroniques et qui sont admises au centre de la douleur de l'hôpital universitaire de Zealand à Køge, au Danemark
  • Personnes ayant complété le BIPQ à la première et à la dernière visite au Centre de la douleur

100 patients avec un score IBPQ avant et après l'admission

Calendrier Les données seront analysées lorsqu'il y aura un ensemble de données complet sur 100 patients admis à partir de juin 2020

Lieu de l'étude The Pain Center at Zealand University Hospital, Koege

Les patients répondront en ligne au questionnaire comprenant les données suivantes avant de se rendre au Centre de la douleur et après le traitement. Ainsi, les investigateurs peuvent estimer statistiquement le résultat du traitement par rapport au score BIPQ avant l'entrée en traitement. et ainsi générer des estimations concernant le succès du traitement de la douleur mesuré par le BIPQ.

  • Le questionnaire d'auto-efficacité de la douleur (PSEQ) est un questionnaire en 10 items, pour évaluer la confiance que les personnes souffrant de douleur persistante ont dans l'exécution d'activités pendant la douleur.
  • La douleur pendant le mouvement est mesurée par l'échelle d'évaluation numérique (NRS) de 0 à 10
  • Pour mesurer la peur des patients à l'égard de la douleur liée au mouvement (évitement de la peur), le questionnaire à 17 éléments de l'échelle de kinésiophobie de Tampa (TSK) sera utilisé.

    0 = aucune douleur et 10 = pire douleur imaginable

  • La catastrophisation de la douleur est mesurée par l'échelle de catastrophisation de la douleur (PCS) et comprend les éléments suivants : rumination ("Je ne peux pas m'empêcher de penser à quel point ça fait mal"), grossissement ("J'ai peur que quelque chose de grave puisse arriver") et impuissance ( "Je ne peux rien faire pour réduire l'intensité de la douleur"). Le score total PCS est calculé en additionnant les réponses aux 13 items. Les scores totaux PCS vont de 0 à 52.
  • Placebo mesuré avec BIPQ. Le BIPQ enquête sur les éléments suivants; signification cognitive (conséquences, perspective temporelle, contrôle personnel, contrôle du traitement et identité), signification émotionnelle (préoccupations, émotions), compréhension de la condition et enfin la propre évaluation du patient des trois raisons les plus importantes de la condition 8.

Une diminution du score BIPQ sera définie comme la moyenne +/- 1SD comme seuil.

Toutes les données seront dérivées de la base de données PainData. Un examen est effectué pour savoir si le patient répond aux critères d'inclusion ou d'exclusion

• Les données seront stockées dans un fichier Excel et les analyses statistiques seront effectuées à l'aide de SPSS

Aspects éthiques :

Toutes les informations seront traitées de manière confidentielle et toutes les données seront anonymisées par une secrétaire. L'investigateur conservera une liste d'identification de tous les patients qui ont été inclus. Cette liste comprendra le nom complet du patient et son numéro de RCR. Les données recueillies seront enregistrées dans un formulaire de rapport de cas. Les résultats seront stockés et analysés à l'aide d'un ordinateur et l'anonymat des patients sera préservé et la loi locale sur les données sera respectée. Les données seront stockées conformément à la réglementation en vigueur. Les données sont stockées sous forme anonyme et une analyse de corrélation et de régression sera effectuée après 6 mois. L'étude est menée conformément aux règles applicables en matière d'essais cliniques. Les enquêteurs sont responsables du traitement et de l'archivage des données conformément aux règles applicables en complément de la loi sur le traitement des données personnelles et de la loi sur la santé. Les données appartiennent aux enquêteurs. Le projet a été signalé au comité d'éthique local.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

364

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Zealand
      • Køge, Zealand, Danemark, 4600
        • Zealand University Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 100 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Tous les patients souffrant de douleurs chroniques non malignes ont été référés à la clinique multidisciplinaire de la douleur pour les lombalgies

La description

Critère d'intégration:

  • Patients admis à la clinique multidisciplinaire de la douleur de l'hôpital universitaire de Zealand souffrant de lombalgie
  • Comprendre le danois parlé et écrit

Critère d'exclusion:

  • Patients aux capacités cognitives insuffisantes
  • Patients qui refusent de participer à l'étude

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Différences dans la perception de la maladie
Délai: Changement du score de perception de la maladie Mesuré à l'admission et à la sortie entre le 12-6-2020 - 03-04-2022
L'évolution de la perception de la maladie brève sera mesurée à l'aide du questionnaire de perception de la maladie brève. L'IPQ-B se compose de neuf éléments notés sur une échelle de 0 (minimum) à 10 (maximum). Perception de la maladie Scores 0-24, scores faibles, 24-56 modérés, 56-80 scores élevés.
Changement du score de perception de la maladie Mesuré à l'admission et à la sortie entre le 12-6-2020 - 03-04-2022

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Différences dans l'évitement de la peur
Délai: Le changement dans l'évitement de la peur sera mesuré à l'admission et à la sortie entre le 12-6-2020 - 03-04-2022
Le changement dans l'évitement de la peur sera mesuré en utilisant les 17 éléments de l'échelle de kinésiophobie de Tampa, les scores vont de 17 à 68. Les scores faibles indiquent l'absence de kinésiophobie et les scores élevés une peur extrême de la douleur avec le mouvement. Note limite = 37.
Le changement dans l'évitement de la peur sera mesuré à l'admission et à la sortie entre le 12-6-2020 - 03-04-2022
Différences de qualité de vie
Délai: L'évolution de la qualité de vie sera mesurée à l'admission et à la sortie entre le 12-6-2020 - 03-04-2022
Le changement de qualité de vie sera mesuré à l'aide du questionnaire PROMIS-10. En utilisant les scores T, médiane = 50, les scores supérieurs à 50 indiquent le bien-être.
L'évolution de la qualité de vie sera mesurée à l'admission et à la sortie entre le 12-6-2020 - 03-04-2022
Différences dans la douleur Efficacité personnelle
Délai: L'évolution de l'efficacité de la sensibilité à la douleur sera mesurée à l'admission et à la sortie entre le 12-6-2020 - 03-04-2022
L'évolution de la douleur L'auto-efficacité sera mesurée à l'aide du questionnaire à 2 items en 10 items : PSEQ. Les nombres PSEQ 1 et PSEQ 2 sont calculés en additionnant les nombres. Médiane = 3, les scores supérieurs à 3 signifient une confiance élevée, inférieurs à 3 signifient une faible confiance.
L'évolution de l'efficacité de la sensibilité à la douleur sera mesurée à l'admission et à la sortie entre le 12-6-2020 - 03-04-2022
Différences dans la catastrophisation de la douleur
Délai: L'évolution de la douleur catastrophique sera mesurée à l'admission et à la sortie entre le 12-6-2020 - 03-04-2022
Le changement dans le catastrophisme de la douleur sera mesuré à l'aide de l'échelle de catastrophisme de la douleur en 13 éléments. PCS va de 0 à 52. Subclinique = 0 à 29 ; Léger = 30 à 39 ; Modéré = 40 à 49 ; Sévère = 50 à 59 ; Extrême = 60 à 100.
L'évolution de la douleur catastrophique sera mesurée à l'admission et à la sortie entre le 12-6-2020 - 03-04-2022
Différences dans l'échelle de notation numérique
Délai: Variation de l'intensité de la douleur pendant le mouvement mesurée à l'admission et à la sortie entre le 12-6-2020 - 03-04-2022
Changement d'intensité de la douleur pendant le mouvement mesuré de 0 à 10, où 10 est la pire douleur
Variation de l'intensité de la douleur pendant le mouvement mesurée à l'admission et à la sortie entre le 12-6-2020 - 03-04-2022

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Anja Geisler, phd., Koge Universitets Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

6 juin 2020

Achèvement primaire (Réel)

3 avril 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

3 avril 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 mars 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

6 septembre 2022

Première publication (Réel)

10 septembre 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

10 septembre 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 septembre 2022

Dernière vérification

1 mars 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • REG-1303-2022

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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