此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

用于慢性非恶性疼痛患者的简要疾病感知问卷 (Brief-IPQ)

2022年9月6日 更新者:Zealand University Hospital

在多学科疼痛门诊中使用简要疾病感知问卷 (Brief-IPQ) 预测慢性非恶性疼痛患者治疗后的预后

研究人员希望调查慢性腰痛患者从入住新西兰大学医院 Koege (ZUH) 疼痛中心到出院时的 BIPQ 评分是否有任何差异。

研究概览

地位

完全的

详细说明

慢性疼痛在丹麦人中很常见。 超过 120 万 16 岁以上的丹麦人患有慢性疼痛。 慢性疼痛会影响与健康相关的生活质量和功能,并与工作能力下降、收入损失和残疾有关。 在丹麦 Koege 的西兰大学医院跨学科疼痛中心,根据生物-心理-社会疼痛模型接收和治疗慢性疼痛患者。 复杂慢性非恶性疼痛患者的治疗可能因心理和/或社会因素而复杂化。 由于患者对疾病的看法和对治疗的期望已被证明在治疗反应中发挥作用,因此在跨学科疼痛中心进行与疼痛管理检查和计划相关的心理因素筛查的必要性是显而易见的。 Brief Illness Perception Questionnaire (Brief-IPQ) 可以快速评估患者的疾病认知和治疗期望,并在临床实践中证明是有用的。 在这项研究中,使用了丹麦语版本的 Brief-IPQ,最初取自 https://www.uib.no。 L. van Oort 等人(2011 年)在研究中陈述的项目已改编为丹麦语版本。 最新版本的副本可从丹麦 Koege 的跨学科疼痛中心 Zealand University Hospital 获得。

研究:

参加者:

2021 年 6 月后入住 ZUHK 疼痛中心的慢性腰痛患者。

  • ≥18 岁的人
  • 患有慢性背痛并入住丹麦克厄西兰大学医院疼痛中心的人
  • 第一次和最后一次访问疼痛中心都完成 BIPQ 的人

入院前和入院后 IBPQ 评分的 100 名患者

时间表 当有 2020 年 6 月入院的 100 名患者的完整数据集时,将对数据进行分析

研究地点 The Pain Centre at Zealand University Hospital, Koege

患者在访问疼痛中心之前和治疗后将在线回答包括以下数据的问卷。 因此,研究人员可以在统计上估计治疗结果与进入治疗前的 BIPQ 评分相比。 从而生成关于 BIPQ 测量的疼痛治疗成功的估计。

  • Pain Self-Efficacy Questionnaire (PSEQ) 是一个包含 10 个项目的问卷,用于评估患有持续性疼痛的人在疼痛时进行活动的信心。
  • 运动过程中的疼痛通过数字评定量表 (NRS) 从 0 到 10 进行测量
  • 为了测量患者对运动相关疼痛的恐惧(恐惧回避),将使用 17 项调查表坦帕运动恐惧症量表 (TSK)。

    0 = 完全没有疼痛和 10 = 可以想象到的更严重的疼痛

  • 疼痛灾难化是通过疼痛灾难化量表 (PCS) 来衡量的,包括以下项目反刍(“我无法停止思考它有多痛”)、放大(“我担心可能会发生严重的事情”)和无助( “我无能为力减轻疼痛的强度”)。 PCS 总分是通过对所有 13 个项目的响应求和计算得出的。 PCS 总分范围为 0 - 52。
  • 安慰剂用 BIPQ 测量。 BIPQ 调查以下内容;认知意义(后果、时间观点、个人控制、治疗控制和身份)、情感意义(担忧、情绪)、对病情的理解以及最后患者自己对病情的三个最重要原因的评价 8.

BIPQ 分数的下降将定义为平均值 +/- 1SD 作为截止值。

所有数据都将来自 PainData 数据库。 检查患者是否符合纳入或排除标准

• 数据将存储在 Excel 文件中,并使用 SPSS 进行统计分析

伦理方面:

所有信息都将保密处理,所有数据都将由秘书匿名处理。 调查员将保留一份包含所有已纳入患者的身份清单。 该列表将包括患者的全名和 CPR 号码。 收集的数据将记录在病例报告表中。 将使用计算机存储和分析结果,将保留患者的匿名信息,并遵守当地数据法。 数据将按照现行规定存储。 数据以匿名形式存储,并在 6 个月后进行相关和回归分析。 该研究是根据适用的临床试验规则进行的。 除了《个人数据处理法》和《健康法》之外,调查人员还负责根据适用规则处理和存档数据。 数据属于研究者。 该项目已上报当地伦理委员会。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

364

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Zealand
      • Køge、Zealand、丹麦、4600
        • Zealand University Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 100年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

所有患有慢性非恶性疼痛的患者均因腰痛转诊至多学科疼痛门诊

描述

纳入标准:

  • 因腰痛而入住新西兰大学医院多学科疼痛门诊的患者
  • 理解丹麦语口语和书面语

排除标准:

  • 认知能力不足的患者
  • 拒绝参加研究的患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:队列
  • 时间观点:预期

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
疾病认知差异
大体时间:2020 年 6 月 12 日至 2022 年 3 月 4 日入院时和出院时测量的疾病感知分数变化
Brief Illness 感知的变化将通过使用 Brief Illness 感知问卷进行测量。 IPQ-B 由九个项目组成,评分范围从 0(最低)到 10(最高)。 疾病感知得分 0-24,低分,24-56 中等,56-80 高分。
2020 年 6 月 12 日至 2022 年 3 月 4 日入院时和出院时测量的疾病感知分数变化

其他结果措施

结果测量
措施说明
大体时间
避免恐惧的差异
大体时间:将在 12-6-2020 至 03-04-2022 期间在入院和出院时测量恐惧回避的变化
恐惧回避的变化将通过使用 17 项坦帕运动恐惧症量表来衡量,分数范围从 17 到 68。 低分表示没有运动恐惧症,高分表示极度害怕运动时的疼痛。 截止分数 = 37。
将在 12-6-2020 至 03-04-2022 期间在入院和出院时测量恐惧回避的变化
生活质量的差异
大体时间:生活质量的变化将在 12-6-2020 至 03-04-2022 之间在入院和出院时进行测量
将使用 PROMIS-10 问卷测量生活质量的变化。使用 T 分数,中位数 = 50,高于 50 的分数表示健康。
生活质量的变化将在 12-6-2020 至 03-04-2022 之间在入院和出院时进行测量
疼痛自我效能的差异
大体时间:将在 2020 年 6 月 12 日至 2022 年 4 月 3 日入院时和出院时测量疼痛自我疗效的变化
疼痛自我效能的变化将通过使用 2 个项目到 10 个项目的调查问卷来测量:PSEQ。 PSEQ 1 和 PSEQ 2. 数字是通过对数字求和来计算的。 中位数 = 3,分数高于 3 表示高置信度,低于 3 表示低置信度。
将在 2020 年 6 月 12 日至 2022 年 4 月 3 日入院时和出院时测量疼痛自我疗效的变化
疼痛灾难化的差异
大体时间:疼痛灾难化的变化将在 12-6-2020 - 03-04-2022 之间入院和出院时测量
疼痛灾难化的变化将通过使用 13 项疼痛灾难化量表来测量。 PCS 范围从 0 到 52。 亚临床 = 0 至 29;轻度 = 30 至 39;中度 = 40 至 49;严重 = 50 至 59;极端 = 60 到 100。
疼痛灾难化的变化将在 12-6-2020 - 03-04-2022 之间入院和出院时测量
数字评分量表的差异
大体时间:12-6-2020 - 03-04-2022 入院时和出院时测量的运动过程中疼痛强度的变化
运动期间疼痛强度的变化从 0-10 测量,其中 10 是最严重的疼痛
12-6-2020 - 03-04-2022 入院时和出院时测量的运动过程中疼痛强度的变化

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 研究主任:Anja Geisler, phd.、Koge Universitets Hospital

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2020年6月6日

初级完成 (实际的)

2022年4月3日

研究完成 (实际的)

2022年4月3日

研究注册日期

首次提交

2022年3月24日

首先提交符合 QC 标准的

2022年9月6日

首次发布 (实际的)

2022年9月10日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年9月10日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年9月6日

最后验证

2022年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • REG-1303-2022

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

订阅